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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2540035号	深圳邦健生物医疗设备股份有限公司	注射泵	iP 21A、iP 21B、iP 22A	主要由主机和内置式可充电电池组成，主机包括微机系统、泵装置、检测装置、报警装置和人机显示装置5部分。	供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。	深圳市宝安区西乡街道宝源路深圳市名优工业产品展示采购中心A座七楼A735号	2013-01-17	2017-01-16
2	粤食药监械（准）字2013第2230034号	深圳邦健生物医疗设备股份有限公司	B型超声诊断仪	iS 210、iS 220	由主机、显示屏、3.5MHz凸阵探头（iS 210：C3.5-R60-PⅡ, iS 220: C3.5-R60-PⅢ）组成。	适用于腹部脏器的临床超声检查。	深圳市宝安区西乡街道宝源路深圳市名优工业产品展示采购中心A座七楼A735号	2013-01-17	2017-01-16
3	粤食药监械（准）字2013第2560015号	深圳市尚荣医用工程有限公司	医用真空负压机	VNP-25、VNP-50、VNP-80、VNP-100、VNP-150、VNP-200、VNP-2 50、VNP-400、VNP-500	由真空泵、真空罐、管路、接头、压力表、开关阀门和电控箱组成。	作为负压源，用于医用气体导管系统。	深圳市龙岗区龙岗街道宝龙工业城尚荣科技工业园1号厂房1楼	2013-01-17	2017-01-16
4	粤食药监械（准）字2013第2210031号	珠海庆鸿药业有限公司	便携式诊断系统	QH-BX9000A、QH-BX8000A、QH-BX7000A、QH-BX6000A、QH-BX5000A、QH-BX4000A、QH-BX3000A、QH-BX2000A、QH-BX1000A	主要由主机、心电导联线、无创血压袖带、体温传感器、脉搏氧饱和度传感器、医用光学内窥镜影像系统、直接检眼镜、医用放大镜、耳鼻喉检查器组成。	适用于社区医疗机构对患者的生命体征（五导联心电、心率、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温、呼吸率）实施检测和对眼部、耳部、咽喉部实施诊察，且可配合内窥镜使用，用于内窥镜图像的获取及显示。	珠海市前山金山二巷5号四楼	2013-01-17	2017-01-16
5	粤食药监械（准）字2013第2410041号	广州健福医疗科技有限公司	一次性使用真空采血管	EDTA.K2（玻璃）1ml、2ml、3ml、4ml、5ml；EDTA.K2（塑料）1ml、2ml、3ml、4ml、5ml；EDTA.K3（玻璃）1ml、2ml、3ml、4ml、5ml；EDTA.K3（塑料）1ml、2ml、3ml、4ml、5ml；枸橼酸钠 1:9（玻璃）2ml、3ml、4ml、5ml；枸橼酸钠1:9（塑料）2ml、3ml、4ml、5ml；枸橼酸钠 1:4（玻璃）2ml、3ml、4ml、5ml；枸橼酸钠1:4（塑料）2ml、3ml、4ml、5ml；EDTA.K2/氟化钠（玻璃）2ml、3ml、4ml、5ml；EDTA.K2/氟化钠（塑料）2ml、3ml、4ml、5ml；肝素钠/氟化钠（玻璃）2ml、3ml、4ml、5ml；肝素钠/氟化钠（塑料）2ml、3ml、4ml、5ml；肝素钠（玻璃）3ml、4ml、5ml、6ml；肝素钠（塑料）3ml、4ml、5ml、6ml；肝素锂（玻璃）3ml、4ml、5ml、6ml；肝素锂（塑料）3ml、4ml、5ml、6ml；普通管（玻璃）2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、9ml、10ml；普通管（塑料）2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、9ml、10ml；促凝剂（玻璃）1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml；促凝剂（塑料）1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml；促凝剂/分离胶（玻璃）3ml、4ml、5ml；促凝剂/分离胶（塑料）3ml、4ml、5ml；EDTA.K2/分离胶（玻璃）2ml、3ml、4ml、5ml；EDTA.K2/分离胶（塑料）2ml、3ml、4ml、5ml	由试管（玻璃/塑料）、添加剂（分离胶、抗凝剂、促凝剂）、胶塞（胶塞外有塑料防漏安全帽）组成。	与静脉采血针或和握持器配套使用构成真空采血系统，用于静脉采血；用于静脉血液标本的采集、转运、处理及检验。	广州市白云区石井联和路2号之2内一幢首层101	2013-01-17	2017-01-16
6	粤食药监械（准）字2013第2230033号	深圳邦健生物医疗设备股份有限公司	B型超声诊断仪	iS 10、iS 20、iS 30、iS 40	由主机、显示器、3.5MHz凸阵探头（iS 10型：C3.5-R60-PI-G6S，iS 20型：C3.5-R60-PI，iS 30、iS 40型：C3.5-R60-PⅡ）组成。	适用于腹部脏器的临床超声检查。	深圳市宝安区西乡街道宝源路深圳市名优工业产品展示采购中心A座七楼A735号	2013-01-17	2017-01-16
7	粤食药监械（准）字2013第2630038号	深圳市华裕齿科配制有限公司	金属烤瓷固定修复体	定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥	采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。	深圳市宝安区西乡街道固戍二路厂房D栋四楼（宗地号：A116－0250）	2013-01-17	2017-01-16
8	粤食药监械（准）字2013第2630040号	东莞宝钰精瓷工业有限公司	全瓷义齿固定修复体	定制式。	由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。	东莞市高�墩蛏蕴对Ｔ�工业区	2013-01-17	2017-01-16
9	粤食药监械（准）字2013第2630022号	珠海市三通陶齿有限公司	氧化锆全瓷固定修复体	定制式	主要由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	珠海市拱北昌平路263号润江大厦六楼	2013-01-17	2017-01-16
10	粤食药监械（准）字2013第2400016号	广州菲康生物技术有限公司	血清抗酒石酸酸性磷酸酶5b检测试剂盒（酶联免疫法）	96人份/盒	1.酶标板：微孔内包被小鼠抗TRACP单克隆抗体和BSA，铝泊袋包装（内附干燥剂），12X8孔。2.质控品：人重组TRACP，2×2×0.5ml。 3.标准品：2×6×0.5ml。4.浓缩洗液（25×）：1×40ml。5.样品稀释液：1×15ml。6.释放剂：1×8ml。7.底物缓冲液：2×10ml。8.底物片：4片。9.终止液：1×6ml。10.封板膜：4片。11.说明书：1份。12.质控报告单：1份。	用于体外定量测定人血清中血清抗酒石酸酸性磷酸酶5b的活力。	广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器D区907、908号房间	2013-01-17	2017-01-16

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2013第2540035号

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

注射泵

iP 21A、iP 21B、iP 22A

主要由主机和内置式可充电电池组成，主机包括微机系统、泵装置、检测装置、报警装置和人机显示装置5部分。

供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。

深圳市宝安区西乡街道宝源路深圳市名优工业产品展示采购中心A座七楼A735号

2013-01-17

2017-01-16

粤食药监械（准）字2013第2230034号

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

B型超声诊断仪

iS 210、iS 220

由主机、显示屏、3.5MHz凸阵探头（iS 210：C3.5-R60-PⅡ, iS 220: C3.5-R60-PⅢ）组成。

适用于腹部脏器的临床超声检查。

深圳市宝安区西乡街道宝源路深圳市名优工业产品展示采购中心A座七楼A735号

2013-01-17

2017-01-16

粤食药监械（准）字2013第2560015号

深圳市尚荣医用工程有限公司

医用真空负压机

VNP-25、VNP-50、VNP-80、VNP-100、VNP-150、VNP-200、VNP-2 50、VNP-400、VNP-500

由真空泵、真空罐、管路、接头、压力表、开关阀门和电控箱组成。

作为负压源，用于医用气体导管系统。

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙工业城尚荣科技工业园1号厂房1楼

2013-01-17

2017-01-16

粤食药监械（准）字2013第2210031号

珠海庆鸿药业有限公司

便携式诊断系统

QH-BX9000A、QH-BX8000A、QH-BX7000A、QH-BX6000A、QH-BX5000A、QH-BX4000A、QH-BX3000A、QH-BX2000A、QH-BX1000A

主要由主机、心电导联线、无创血压袖带、体温传感器、脉搏氧饱和度传感器、医用光学内窥镜影像系统、直接检眼镜、医用放大镜、耳鼻喉检查器组成。

适用于社区医疗机构对患者的生命体征（五导联心电、心率、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温、呼吸率）实施检测和对眼部、耳部、咽喉部实施诊察，且可配合内窥镜使用，用于内窥镜图像的获取及显示。

珠海市前山金山二巷5号四楼

2013-01-17

2017-01-16

粤食药监械（准）字2013第2410041号

广州健福医疗科技有限公司

一次性使用真空采血管

EDTA.K2（玻璃）1ml、2ml、3ml、4ml、5ml；EDTA.K2（塑料）1ml、2ml、3ml、4ml、5ml；EDTA.K3（玻璃）1ml、2ml、3ml、4ml、5ml；EDTA.K3（塑料）1ml、2ml、3ml、4ml、5ml；枸橼酸钠 1:9（玻璃）2ml、3ml、4ml、5ml；枸橼酸钠1:9（塑料）2ml、3ml、4ml、5ml；枸橼酸钠 1:4（玻璃）2ml、3ml、4ml、5ml；枸橼酸钠1:4（塑料）2ml、3ml、4ml、5ml；EDTA.K2/氟化钠（玻璃）2ml、3ml、4ml、5ml；EDTA.K2/氟化钠（塑料）2ml、3ml、4ml、5ml；肝素钠/氟化钠（玻璃）2ml、3ml、4ml、5ml；肝素钠/氟化钠（塑料）2ml、3ml、4ml、5ml；肝素钠（玻璃）3ml、4ml、5ml、6ml；肝素钠（塑料）3ml、4ml、5ml、6ml；肝素锂（玻璃）3ml、4ml、5ml、6ml；肝素锂（塑料）3ml、4ml、5ml、6ml；普通管（玻璃）2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、9ml、10ml；普通管（塑料）2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、9ml、10ml；促凝剂（玻璃）1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml；促凝剂（塑料）1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml；促凝剂/分离胶（玻璃）3ml、4ml、5ml；促凝剂/分离胶（塑料）3ml、4ml、5ml；EDTA.K2/分离胶（玻璃）2ml、3ml、4ml、5ml；EDTA.K2/分离胶（塑料）2ml、3ml、4ml、5ml

由试管（玻璃/塑料）、添加剂（分离胶、抗凝剂、促凝剂）、胶塞（胶塞外有塑料防漏安全帽）组成。

与静脉采血针或和握持器配套使用构成真空采血系统，用于静脉采血；用于静脉血液标本的采集、转运、处理及检验。

广州市白云区石井联和路2号之2内一幢首层101

2013-01-17

2017-01-16

粤食药监械（准）字2013第2230033号

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

B型超声诊断仪

iS 10、iS 20、iS 30、iS 40

由主机、显示器、3.5MHz凸阵探头（iS 10型：C3.5-R60-PI-G6S，iS 20型：C3.5-R60-PI，iS 30、iS 40型：C3.5-R60-PⅡ）组成。

适用于腹部脏器的临床超声检查。

深圳市宝安区西乡街道宝源路深圳市名优工业产品展示采购中心A座七楼A735号

2013-01-17

2017-01-16

粤食药监械（准）字2013第2630038号

深圳市华裕齿科配制有限公司

金属烤瓷固定修复体

定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥

采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。

深圳市宝安区西乡街道固戍二路厂房D栋四楼（宗地号：A116－0250）

2013-01-17

2017-01-16

粤食药监械（准）字2013第2630040号

东莞宝钰精瓷工业有限公司

全瓷义齿固定修复体

定制式。

由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。

东莞市高�墩蛏蕴对Ｔ�工业区

2013-01-17

2017-01-16

粤食药监械（准）字2013第2630022号

珠海市三通陶齿有限公司

氧化锆全瓷固定修复体

定制式

主要由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

珠海市拱北昌平路263号润江大厦六楼

2013-01-17

2017-01-16

粤食药监械（准）字2013第2400016号

广州菲康生物技术有限公司

血清抗酒石酸酸性磷酸酶5b检测试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

1.酶标板：微孔内包被小鼠抗TRACP单克隆抗体和BSA，铝泊袋包装（内附干燥剂），12X8孔。2.质控品：人重组TRACP，2×2×0.5ml。 3.标准品：2×6×0.5ml。4.浓缩洗液（25×）：1×40ml。5.样品稀释液：1×15ml。6.释放剂：1×8ml。7.底物缓冲液：2×10ml。8.底物片：4片。9.终止液：1×6ml。10.封板膜：4片。11.说明书：1份。12.质控报告单：1份。

用于体外定量测定人血清中血清抗酒石酸酸性磷酸酶5b的活力。

广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器D区907、908号房间

2013-01-17

2017-01-16

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