广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2013第2540036号 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 输液泵 iP 12A、iP 12B 主要由主机和内置式可充电电池，主机包括微机系统、泵装置、检测装置、报警装置和人机显示装置5部分。 供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。 深圳市宝安区西乡街道宝源路深圳市名优工业产品展示采购中心A座七楼A735号 2013-01-17 2017-01-16
2 粤食药监械（准）字2013第2400025号 深圳市希莱恒医用电子有限公司 糖化血红蛋白测定试剂盒（散射比浊法） 50T/盒 由溶血液、抗血清、乳胶及磁卡组成。 适用于人体全血糖化血红蛋白（HbA1c）浓度测定，本试剂仅用于临床筛查，不得用于诊断或用药的依据。 深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧 2013-01-17 2017-01-16
3 粤食药监械（准）字2013第2400030号 珠海丽珠试剂股份有限公司 糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（免疫透射比浊法） 20 ml，60 ml 由R1、R2、样品稀释液和使用说明书组成，其中R1主要成份为乳胶粒子、缓冲液、叠氮钠，R2主要成份为抗-HbA1c鼠单克隆抗体，抗-鼠IgG抗体，缓冲液，样品稀释液主要成份为缓冲液、溶血剂、叠氮钠。 用于定量检测全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。 珠海市南屏科技工业园屏东三路1号 2013-01-17 2017-01-16
4 粤食药监械（准）字2013第2400026号 深圳市希莱恒医用电子有限公司 超敏C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法） 100T/盒 由缓冲液、抗血清、质控及磁卡组成。 适用于定量检测人体中全血超敏C反应蛋白（CRP)的浓度。 深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧 2013-01-17 2017-01-16
5 粤食药监械（准）字2013第2400029号 深圳市希莱恒医用电子有限公司 全自动凝血分析仪 H800、H820 由旋转加样臂、样品盘单元、测试单元、清洗单元、加热制冷单元、操作显示单元、数据传输组成。 用于检测血浆的凝血酶原时间(PT) 、活化部分凝血活酶时间 (APTT)、纤维蛋白原(FIB) 、凝血酶时间(TT)。 深圳市蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧 2013-01-17 2017-01-16
6 粤食药监械（准）字2013第2210004号 深圳市金科威实业有限公司 中央监护系统 UT4800 主要由应用软件（版本号为6.34）、通信设备、显示器、安装应用软件的计算机平台（含标准键盘、鼠标）、版权保护设备、外置打印机（选配）组成。其中应用软件由系统控制模块、业务逻辑模块、视图控制模块和文档控制模块组成。 可通过有线或无线的方式与深圳市金科威实业有限公司生产的病人监护仪和/或遥测监护仪系统进行通信，对所获得的心电、呼吸、体温、无创血压和血氧饱和度等生命体征信息进行中心监护。 深圳市南山区天工道2号 2013-01-16 2017-01-15
7 粤食药监械（准）字2013第2630013号 广东粤诚牙科技术开发中心 金属义齿固定修复体 定制式 由齿科合金经加工制成。 供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 广州市江南大道南366号 2013-01-11 2017-01-10
8 粤食药监械（准）字2013第2540009号 中山市沙溪镇环球通医疗器械厂 颌面骨电动手术器械装置 DSQ-3A1、 DSQ-3A2、DSQ-3A•SDL、DSQ-3L•ZD、DSQ-3L•ZD1、DSQ-3L•ZD2、DSQ-3L•ZD3、DSQ-3A3、 DSQ-3A•SDL1 主要由主机、脚踏开关、传动软轴和（或）微电机、变频高速电机（变频动力机型适用）、冷光源、手机头、刀具和刀具保护套组成。 适用于口腔颌面外科、整形外科、骨科手术对较精细骨组织手术的磨削、钻孔和切割。 中山市沙溪镇乐群永厚下堡东街9号1-2楼 2013-01-11 2017-01-10
9 粤食药监械（准）字2013第2630010号 广东粤诚牙科技术开发中心 金属烤瓷固定修复体 定制式 采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 广州市江南大道南366号 2013-01-11 2017-01-10
10 粤食药监械（准）字2013第2230006号 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 超声多普勒胎儿监护仪 FM-801、FM-801V 主要由主机、胎心率探头、宫缩压力探头和胎动标记手柄组成。 供医疗机构对胎儿的心率和胎动以及宫缩压力进行监测。 深圳市宝安区西乡街道宝源路深圳市名优工业产品展示采购中心A座七楼A735号 2013-01-11 2017-01-10
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