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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2012第2201010号	深圳瑞光康泰科技有限公司	脉搏波血压计	RG-BPⅡ5600、RG-BPⅡ3600、RG-BPⅡ2600、RG-BPⅡ1600、 RG-BPⅡ5800、RG-BPⅡ3800、RG-BPⅡ2800、RG-BPⅡ1800、RG-BPⅡ8000	主要由主机、腕带和臂带组成。	适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率。	深圳市南山区科技园琼宇路5号科技园51栋第三层西区	2012-12-29	2016-12-28
2	粤食药监械（准）字2012第2211011号	东莞百利达健康器材有限公司	人体脂肪测量仪	TBF-418B、MC-980MA、UM-007、UM-015、UM-040、UM-041、UM-050、UM-051、UM-070、UM-071、BC-504、BC-532、BC-536、BC-565Wi、BC-567、BC-570、BC-571、BC-575、BC-582、BC-583、BC-750、BC-751、BC-752、BC-753、BC-780、BC-781、BC-782	由测量台、控制面板/显示屏、变压器/电池和电极组组成。	测量仪通过人体体重、身体阻抗的测量，算出体脂肪率和（或）体脂肪量，并推出非脂肪量（骨量/肌肉量/体水分量/体水分率）。	东莞市南城区宏图工业区	2012-12-29	2016-12-28
3	粤食药监械（准）字2012第2661009号	电白县卫生器械厂	一次性使用灌肠器	B型：500mL、1000mL、1500mL、2000mL	由液袋、悬挂带、调节器、导管、下通和一次性使用肛门管（含侧孔）组成。	供医疗部门对患者作灌肠时一次性使用。	电白县水东镇人民路新坡巷13号	2012-12-29	2016-12-28
4	粤食药监械（准）字2012第2401004号	广州华友明康光电科技有限公司	碳13呼气检测仪	HY-IREXA、HY-IREXB、HY-IREXC	主要由进样装置、空气净化干燥系统、光学系统、测量单元、电气及控制单元、专用软件、HY-IR气体采集器（选配件）组成。	通过13C呼气试验检测胃幽门螺杆菌。	广州市萝岗区南云五路11号厂房B栋202	2012-12-25	2016-12-24
5	粤食药监械（准）字2012第2261006号	深圳市康益医疗器械有限公司	医用臭氧治疗仪	KYM-05-2008A、KYM-05-2008B、KYM-05-2008C、KYM-05-2008D、KYM-05-2008E、KYM-05-2008F	由主机、治疗手柄、脚踏开关、连接管道（包括气管、水管、连接导管）组成。	用于外阴、阴道念珠菌病、细菌性阴道病的治疗。	深圳市宝安区石岩街道机荷高速公路南侧吉安工业园厂房二二层	2012-12-25	2016-12-24
6	粤食药监械（准）字2012第2211007号	深圳市科曼医疗设备有限公司	多参数监护仪	C30、C36、C50、C58、C70、C80、C90	由主机（电池、支架、显示屏、记录仪、外壳）和相应的功能附件(心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳传感器)组成。	适用于医疗单位对患者的心电、无创血压、脉搏氧饱和度、体温、呼吸、脉率、呼吸末二氧化碳生理体征参数进行监测，并具有呼吸氧合图以及药物计算功能。	深圳市南山区南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧、四栋六层	2012-12-25	2016-12-24
7	粤食药监械（准）字2012第2640991号	广州润虹医药科技有限公司	壳聚糖抗菌成膜喷剂	型号:WS-A型、WS-C型，规格：5mL,10mL,15mL,20mL,25mL,30mL,35mL,40mL,45mL,50mL，60mL,70mL,80mL,100mL,120mL,150mL,200mL,210mL,220mL,230mL,250mL,300mL,400mL,500mL	主要由壳聚糖溶液及喷膜器两部分组成，壳聚糖溶液壳聚糖含量为0.5～1.5%（W/W）;喷膜器由容器、阀门系统、帽盖及导管组成。	适用于小面积皮肤和粘膜创面感染的防治，促进创面的愈合。	广州经济技术开发区开发大道253号甲方主厂房第四层西北角	2012-12-25	2016-12-24
8	粤食药监械（准）字2012第2211005号	深圳市理邦精密仪器股份有限公司	数字式十二道心电图机	SE-12、SE-12 Express、SE-1200、SE-1200 Express、SE-1201	主要由主机、三扁电源线、心电图机导联线、四肢电极夹（外购）、胸电极连接球（外购）、锂电池、保险管组成。	主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。	深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼	2012-12-25	2016-12-24
9	粤食药监械（准）字2012第2260966号	珠海市喜莱力科技有限公司	红外低频电子脉冲治疗仪	NACL12-R11	主要由中心控制器、鼻部罩体、工作浮动皮肤电极和头部固定带组成。	具有改善鼻部血液循环的作用，可用于慢性鼻炎、变应性鼻炎、单纯型慢性鼻窦炎的辅助治疗。	珠海市前山工业区金山二巷五号5楼	2012-12-21	2016-12-20
10	粤食药监械（准）字2012第2400998号	珠海迪尔生物工程有限公司	细菌内毒素测定试剂盒（动态浊度法）	12T/盒	组份名称主要成份规格数量反应主剂鲎试剂 0.2ml/支 12支处理液A 三水磷酸氢二钾 2 ml/支 2支处理液B 氯化钾 1 ml/支 2支处理液C 三羟甲基氨基甲烷 2 ml/支 4支使用说明书 1份合格证 1份	适用于体外测定血浆中的细菌内毒素的含量。	珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号	2012-12-21	2016-12-20

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2012第2201010号

深圳瑞光康泰科技有限公司

脉搏波血压计

RG-BPⅡ5600、RG-BPⅡ3600、RG-BPⅡ2600、RG-BPⅡ1600、 RG-BPⅡ5800、RG-BPⅡ3800、RG-BPⅡ2800、RG-BPⅡ1800、RG-BPⅡ8000

主要由主机、腕带和臂带组成。

适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率。

深圳市南山区科技园琼宇路5号科技园51栋第三层西区

2012-12-29

2016-12-28

粤食药监械（准）字2012第2211011号

东莞百利达健康器材有限公司

人体脂肪测量仪

TBF-418B、MC-980MA、UM-007、UM-015、UM-040、UM-041、UM-050、UM-051、UM-070、UM-071、BC-504、BC-532、BC-536、BC-565Wi、BC-567、BC-570、BC-571、BC-575、BC-582、BC-583、BC-750、BC-751、BC-752、BC-753、BC-780、BC-781、BC-782

由测量台、控制面板/显示屏、变压器/电池和电极组组成。

测量仪通过人体体重、身体阻抗的测量，算出体脂肪率和（或）体脂肪量，并推出非脂肪量（骨量/肌肉量/体水分量/体水分率）。

东莞市南城区宏图工业区

2012-12-29

2016-12-28

粤食药监械（准）字2012第2661009号

电白县卫生器械厂

一次性使用灌肠器

B型：500mL、1000mL、1500mL、2000mL

由液袋、悬挂带、调节器、导管、下通和一次性使用肛门管（含侧孔）组成。

供医疗部门对患者作灌肠时一次性使用。

电白县水东镇人民路新坡巷13号

2012-12-29

2016-12-28

粤食药监械（准）字2012第2401004号

广州华友明康光电科技有限公司

碳13呼气检测仪

HY-IREXA、HY-IREXB、HY-IREXC

主要由进样装置、空气净化干燥系统、光学系统、测量单元、电气及控制单元、专用软件、HY-IR气体采集器（选配件）组成。

通过13C呼气试验检测胃幽门螺杆菌。

广州市萝岗区南云五路11号厂房B栋202

2012-12-25

2016-12-24

粤食药监械（准）字2012第2261006号

深圳市康益医疗器械有限公司

医用臭氧治疗仪

KYM-05-2008A、KYM-05-2008B、KYM-05-2008C、KYM-05-2008D、KYM-05-2008E、KYM-05-2008F

由主机、治疗手柄、脚踏开关、连接管道（包括气管、水管、连接导管）组成。

用于外阴、阴道念珠菌病、细菌性阴道病的治疗。

深圳市宝安区石岩街道机荷高速公路南侧吉安工业园厂房二二层

2012-12-25

2016-12-24

粤食药监械（准）字2012第2211007号

深圳市科曼医疗设备有限公司

多参数监护仪

C30、C36、C50、C58、C70、C80、C90

由主机（电池、支架、显示屏、记录仪、外壳）和相应的功能附件(心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳传感器)组成。

适用于医疗单位对患者的心电、无创血压、脉搏氧饱和度、体温、呼吸、脉率、呼吸末二氧化碳生理体征参数进行监测，并具有呼吸氧合图以及药物计算功能。

深圳市南山区南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧、四栋六层

2012-12-25

2016-12-24

粤食药监械（准）字2012第2640991号

广州润虹医药科技有限公司

壳聚糖抗菌成膜喷剂

型号:WS-A型、WS-C型，规格：5mL,10mL,15mL,20mL,25mL,30mL,35mL,40mL,45mL,50mL，60mL,70mL,80mL,100mL,120mL,150mL,200mL,210mL,220mL,230mL,250mL,300mL,400mL,500mL

主要由壳聚糖溶液及喷膜器两部分组成，壳聚糖溶液壳聚糖含量为0.5～1.5%（W/W）;喷膜器由容器、阀门系统、帽盖及导管组成。

适用于小面积皮肤和粘膜创面感染的防治，促进创面的愈合。

广州经济技术开发区开发大道253号甲方主厂房第四层西北角

2012-12-25

2016-12-24

粤食药监械（准）字2012第2211005号

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

数字式十二道心电图机

SE-12、SE-12 Express、SE-1200、SE-1200 Express、SE-1201

主要由主机、三扁电源线、心电图机导联线、四肢电极夹（外购）、胸电极连接球（外购）、锂电池、保险管组成。

主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。

深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼

2012-12-25

2016-12-24

粤食药监械（准）字2012第2260966号

珠海市喜莱力科技有限公司

红外低频电子脉冲治疗仪

NACL12-R11

主要由中心控制器、鼻部罩体、工作浮动皮肤电极和头部固定带组成。

具有改善鼻部血液循环的作用，可用于慢性鼻炎、变应性鼻炎、单纯型慢性鼻窦炎的辅助治疗。

珠海市前山工业区金山二巷五号5楼

2012-12-21

2016-12-20

粤食药监械（准）字2012第2400998号

珠海迪尔生物工程有限公司

细菌内毒素测定试剂盒（动态浊度法）

12T/盒

组份名称主要成份规格数量反应主剂鲎试剂 0.2ml/支 12支处理液A 三水磷酸氢二钾 2 ml/支 2支处理液B 氯化钾 1 ml/支 2支处理液C 三羟甲基氨基甲烷 2 ml/支 4支使用说明书 1份合格证 1份

适用于体外测定血浆中的细菌内毒素的含量。

珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号

2012-12-21

2016-12-20

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