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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2230007号	深圳邦健生物医疗设备股份有限公司	超声多普勒胎儿心率仪	FM-200	由主机和超声多普勒探头组成。	适用于医疗单位从孕妇腹部检测胎儿心率信息。	深圳市宝安区西乡街道宝源路深圳市名优工业产品展示采购中心A座七楼A735号	2013-01-11	2017-01-10
2	粤食药监械（准）字2013第2630011号	广东粤诚牙科技术开发中心	金属/树脂基托可摘全口义齿	定制式	由合成树脂牙、基托组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	广州市江南大道南366号	2013-01-11	2017-01-10
3	粤食药监械（准）字2013第2660008号	广州维力医疗器械股份有限公司	呼吸道用吸引导管	5Fr、6Fr、7.5Fr、8Fr、9Fr、10Fr、12Fr、14Fr、15Fr、16Fr、18Fr、20Fr	采用PVC材料制造，由管身、接头两部分配合组成。	适用于与吸引设备连接吸引出患者呼吸道内的分泌物。	广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号	2013-01-11	2017-01-10
4	粤食药监械（准）字2013第2630012号	广东粤诚牙科技术开发中心	金属/树脂支架可摘局部义齿	定制式	由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	广东省广州市海珠区江南大道南366号	2013-01-11	2017-01-10
5	粤食药监械（准）字2013第2210003号	珠海庆鸿药业有限公司	壁挂式诊断系统	QH-BG5001A、QH-BG5000A、QH-BG4000A、QH-BG3000A、QH-BG2000A、QH-BG1000A	主要由主机、心电导联线、无创血压袖带、体温传感器、脉搏氧饱和度传感器、医用光学内窥镜影像系统、直接检眼镜、医用放大镜、耳鼻喉检查器组成。	适用于医疗机构对患者的生命体征（五导联心电、心率、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温、呼吸率）实施检测和对眼部、耳部、咽喉部实施诊察，且可配合内窥镜使用，用于内窥镜图像的获取及显示。	珠海市前山金山二巷5号四楼	2013-01-05	2017-01-04
6	粤食药监械（准）字2013第2560005号	佛山市顺德区康神医疗设备实业有限公司	医用电动病床	KS-838、KS-858、KS-836、KS-803、KS-828、KS-888、KS-806	主要由床架、床头板、床尾板、背板、腿板、护栏、电机、手控器和控制盒组成。	在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。	佛山市顺德区北�蛘虮探�居委会新路工业区	2013-01-05	2017-01-04
7	粤食药监械（准）字2013第2300001号	深圳市安健医疗设备有限公司	数字X射线乳腺摄影系统	ADM-600	由立柱、控制台、图像处理工作站组成。其中立柱包括X射线管组件（X射线管：XM15型，X射线管套：C339 V型）、高压发生器（AMIX-03040型）、X射线数字乳腺探测器（DEXELA 2315MAM型）、乳腺压迫器部件。	适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。	深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园一号厂房四楼	2013-01-05	2017-01-04
8	粤食药监械（准）字2013第2230002号	深圳市美伦医用仪器有限公司	母亲胎儿监护仪	ML900D	主要由主机、超声探头、宫缩压力探头、胎动标记手柄、无创血压袖带、脉搏血氧饱和度探头、五导心电导联线、体温探头、打印装置组成。	供医疗机构对胎儿的心率和胎动以及宫缩压力进行监测，对孕妇的心率、呼吸率、体温、无创血压、脉率、血氧饱和度参数进行监测。	深圳市龙岗区坂田街道岗头社区雪岗北路林场坳1号E栋厂房2楼01号	2013-01-05	2017-01-04
9	粤食药监械（准）字2012第2661012号	广州维力医疗器械股份有限公司	一次性使用无菌硅胶导尿管	型号：单腔，双腔（儿童型、妇女型、标准型），三腔（儿童型、妇女型、标准型）；规格：2.0mm(6Fr)～10.0mm(30Fr)，带囊的球囊容积为3～5ml,5ml, 5～10ml,10ml,5～15ml, 20ml,30ml,50ml,30～50ml	主要材料为硅橡胶，由导尿腔、球囊、排出孔、单向阀等组成。	供医院对患者导尿及引流时一次性使用。	广州市番禺区化龙镇金湖工业区C区4号	2012-12-29	2016-12-28
10	粤食药监械（准）字2012第2661008号	广州维力医疗器械股份有限公司	气管切开插管（成人用插管及接头）	ID 6.5 mm、ID 7.0 mm、ID 7.5 mm、ID 8.0 mm、ID 8.5 mm、ID 9.0 mm、ID 9.5 mm、ID 10.0 mm、ID 10.5 mm、ID 11.0 mm	由管身、接头、固定翼、插管芯和套囊、与套囊配套的配件（单向阀、套囊充气管、指示球囊）组成，其主要原材料为PVC料。	适用于通过气管切开手术为需要麻醉、人工通气或其它辅助呼吸的成年患者提供呼吸通道时一次性使用。	广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号	2012-12-29	2016-12-28

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2013第2230007号

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

超声多普勒胎儿心率仪

FM-200

由主机和超声多普勒探头组成。

适用于医疗单位从孕妇腹部检测胎儿心率信息。

深圳市宝安区西乡街道宝源路深圳市名优工业产品展示采购中心A座七楼A735号

2013-01-11

2017-01-10

粤食药监械（准）字2013第2630011号

广东粤诚牙科技术开发中心

金属/树脂基托可摘全口义齿

定制式

由合成树脂牙、基托组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

广州市江南大道南366号

2013-01-11

2017-01-10

粤食药监械（准）字2013第2660008号

广州维力医疗器械股份有限公司

呼吸道用吸引导管

5Fr、6Fr、7.5Fr、8Fr、9Fr、10Fr、12Fr、14Fr、15Fr、16Fr、18Fr、20Fr

采用PVC材料制造，由管身、接头两部分配合组成。

适用于与吸引设备连接吸引出患者呼吸道内的分泌物。

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

2013-01-11

2017-01-10

粤食药监械（准）字2013第2630012号

广东粤诚牙科技术开发中心

金属/树脂支架可摘局部义齿

定制式

由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

广东省广州市海珠区江南大道南366号

2013-01-11

2017-01-10

粤食药监械（准）字2013第2210003号

珠海庆鸿药业有限公司

壁挂式诊断系统

QH-BG5001A、QH-BG5000A、QH-BG4000A、QH-BG3000A、QH-BG2000A、QH-BG1000A

主要由主机、心电导联线、无创血压袖带、体温传感器、脉搏氧饱和度传感器、医用光学内窥镜影像系统、直接检眼镜、医用放大镜、耳鼻喉检查器组成。

适用于医疗机构对患者的生命体征（五导联心电、心率、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温、呼吸率）实施检测和对眼部、耳部、咽喉部实施诊察，且可配合内窥镜使用，用于内窥镜图像的获取及显示。

珠海市前山金山二巷5号四楼

2013-01-05

2017-01-04

粤食药监械（准）字2013第2560005号

佛山市顺德区康神医疗设备实业有限公司

医用电动病床

KS-838、KS-858、KS-836、KS-803、KS-828、KS-888、KS-806

主要由床架、床头板、床尾板、背板、腿板、护栏、电机、手控器和控制盒组成。

在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。

佛山市顺德区北�蛘虮探�居委会新路工业区

2013-01-05

2017-01-04

粤食药监械（准）字2013第2300001号

深圳市安健医疗设备有限公司

数字X射线乳腺摄影系统

ADM-600

由立柱、控制台、图像处理工作站组成。其中立柱包括X射线管组件（X射线管：XM15型，X射线管套：C339 V型）、高压发生器（AMIX-03040型）、X射线数字乳腺探测器（DEXELA 2315MAM型）、乳腺压迫器部件。

适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。

深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园一号厂房四楼

2013-01-05

2017-01-04

粤食药监械（准）字2013第2230002号

深圳市美伦医用仪器有限公司

母亲胎儿监护仪

ML900D

主要由主机、超声探头、宫缩压力探头、胎动标记手柄、无创血压袖带、脉搏血氧饱和度探头、五导心电导联线、体温探头、打印装置组成。

供医疗机构对胎儿的心率和胎动以及宫缩压力进行监测，对孕妇的心率、呼吸率、体温、无创血压、脉率、血氧饱和度参数进行监测。

深圳市龙岗区坂田街道岗头社区雪岗北路林场坳1号E栋厂房2楼01号

2013-01-05

2017-01-04

粤食药监械（准）字2012第2661012号

广州维力医疗器械股份有限公司

一次性使用无菌硅胶导尿管

型号：单腔，双腔（儿童型、妇女型、标准型），三腔（儿童型、妇女型、标准型）；规格：2.0mm(6Fr)～10.0mm(30Fr)，带囊的球囊容积为3～5ml,5ml, 5～10ml,10ml,5～15ml, 20ml,30ml,50ml,30～50ml

主要材料为硅橡胶，由导尿腔、球囊、排出孔、单向阀等组成。

供医院对患者导尿及引流时一次性使用。

广州市番禺区化龙镇金湖工业区C区4号

2012-12-29

2016-12-28

粤食药监械（准）字2012第2661008号

广州维力医疗器械股份有限公司

气管切开插管（成人用插管及接头）

ID 6.5 mm、ID 7.0 mm、ID 7.5 mm、ID 8.0 mm、ID 8.5 mm、ID 9.0 mm、ID 9.5 mm、ID 10.0 mm、ID 10.5 mm、ID 11.0 mm

由管身、接头、固定翼、插管芯和套囊、与套囊配套的配件（单向阀、套囊充气管、指示球囊）组成，其主要原材料为PVC料。

适用于通过气管切开手术为需要麻醉、人工通气或其它辅助呼吸的成年患者提供呼吸通道时一次性使用。

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

2012-12-29

2016-12-28

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