广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2012第2260942号 广州市博视医疗保健研究所 弱视复合治疗仪 双目、光刷类：BS-G1S、BS-G2S、BS-G3S、BS-G4S、BS-G5S、BS-G6S、BS-GOHS、BS-GOXS、BS-G400S、BS-G300S[br]双目、非光刷类：BS-F4S、BS-F3S[br]单目、光刷类：BS-G1D、BS-G2D、BS-G3D、BS-G4D、[br]BS-G5D、BS-GOHD、BS-GOXD、BS-G300D[br]单目、非光刷类：BS-F4D、BS-F3D、BS-F2D[br]箱式非光刷类：BS-FOC [br]台式非光刷类：BS-FOT、BS-F2T、BS-F3T[br]立体式非光刷类：BS-FOL[br] BS-G1S、BS-G2S、BS-G3S、BS-G4S、BS-G5S、BS-G6S、BS-GOHS、BS-GOXS、BS-F4S、BS-F3S、BS-G400S、BS-G300S型由观察孔（双目）、训练图案、背景光处理器、功能控制箱组成。 BS-G1D、BS-G2D、BS-G3D、BS-G4D、BS-G5D、BS-GOHD、BS-GOXD、BS-F4D、BS-F3D、BS-F2D、BS-G300D型由观察孔（单目）、训练图案、背景光处理器、功能控制箱组成。 BS-FOT、BS-FOC、BS-F3T、BS-F2T、BS-FOL型由观察镜、训练图案、功能控制箱组成。 用于对青少年弱视患者进行提高视力的辅助治疗和保健。 广州市白云区黄石街石岗村工业区自编A2号 2012-12-14 2016-12-13
2 粤食药监械（准）字2012第2200958号 中山市金利电子衡器有限公司 红外额温快筛仪 FT3010 主要由主机、感温探头、液晶显示屏及外壳组成。 用于人体额温的快速筛查。 中山市小榄镇民安南路283号 2012-12-14 2016-12-13
3 粤食药监械（准）字2012第2200960号 中山市金利电子衡器有限公司 臂式电子血压计 AP8030、AP8010 主要由主机、袖带和电源适配器组成。 适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率。 中山市小榄镇民安南路283号 2012-12-14 2016-12-13
4 粤食药监械（准）字2012第2200961号 中山市金利电子衡器有限公司 腕式电子血压计 WP6020 主要由主机和腕带组成。 适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率。 中山市小榄镇民安南路283号 2012-12-14 2016-12-13
5 粤食药监械（准）字2012第2400956号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 D―二聚体质控品 低值：1 × 0.5 mL；高值：1 × 0.5 mL 本品为人血清基质的冻干粉。 该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人样本中D-二聚体（D-Dimer）项目检测时，进行室内质量控制。 深圳市高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1―4层 2012-12-14 2016-12-13
6 粤食药监械（准）字2012第2200959号 中山市金利电子衡器有限公司 红外耳温枪 ET1010 主要由主机、探测头、液晶显示屏及外壳组成。 通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。 中山市小榄镇民安南路283号 2012-12-14 2016-12-13
7 粤食药监械（准）字2012第2640941号 广州润虹医药科技有限公司 壳聚糖抗菌成膜喷剂 型号：WS-B型 规格：20g、30g、50g、60g、80g、100g、150g、180g、200g、300g、500g 由壳聚糖溶液及喷膜器两部分组成，壳聚糖溶液壳聚糖含量为0.5%~1.5%(w/w)；喷膜器由容器、阀门系统、盖帽及导管组成。 适用于念珠菌性阴道炎的治疗。 广州经济技术开发区开发大道253号甲方主厂房第四层西北角 2012-12-14 2016-12-13
8 粤食药监械（准）字2012第2400957号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 β―羟丁酸质控品 低值：1 × 5 mL；高值：1 × 5 mL 本品为人血清基质的冻干粉。 该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人样本中β-羟丁酸（β-HB）项目检测时，进行室内质量控制。 深圳市高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1―4层 2012-12-14 2016-12-13
9 粤食药监械（准）字2012第2400950号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 视黄醇结合蛋白质控品 1 × 1 mL 本品为人血清基质的冻干粉。 该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人样本中视黄醇结合蛋白（RBP）项目检测时，进行室内质量控制。 深圳市高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1―4层 2012-12-14 2016-12-13
10 粤食药监械（准）字2012第2400909号 珠海美华医疗科技有限公司 全自动血培养仪 BC64、BC128、BC256、BC384、BC512 由孵育箱、孵育架、液晶显示屏、条形码扫描器、荧光(颜色)检测器、指示灯、温度控制器、嵌入式控制系统和机械运动系统组成。 与美华血培养瓶配套，供临床实验室通过体外培养，检测人体血液或其它无菌体液中的微生物。 珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元 2012-12-11 2016-12-10
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