广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2012第2400919号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫透射比浊法） R1: 1×18 mL + R2: 1×4 mL，R1: 1×32 mL + R2: 1×5 mL，R1: 1×41 mL + R2: 1×5 mL，R1: 1×45 mL + R2: 1×7 mL，R1: 1×46 mL + R2: 1×8 mL，R1: 1×54 mL + R2: 1×8 mL，R1: 1×18 mL + R2: 1×4 mL + Cal: 5×1 mL，R1: 1×32 mL + R2: 1×5 mL + Cal: 5×1 mL，R1: 1×41 mL + R2: 1×5 mL + Cal: 5×1 mL，R1: 1×45 mL + R2: 1×7 mL + Cal: 5×1 mL，R1: 1×46 mL + R2: 1×8 mL + Cal: 5×1 mL，R1: 1×54 mL + R2: 1×8 mL + Cal: 5×1 mL 试剂1（R1）：磷酸缓冲液60 mmol/L 防腐剂0.5 g/L 试剂2（R2）：羊抗人转铁蛋白抗体200 mg/L 防腐剂1 g/L 校准品（Cal）（可选）：磷酸缓冲液 60 mmol/L 人转铁蛋白 / 防腐剂 0.5 g/L 该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中转铁蛋白的含量。 深圳市高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1―4层 2012-12-11 2016-12-10
2 粤食药监械（准）字2012第2630900号 揭东县康雅义齿配制有限公司 金属烤瓷固定修复体 定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥 采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 广东省揭阳市揭东县曲溪镇云南村大队前一巷一号 2012-12-11 2016-12-10
3 粤食药监械（准）字2012第2400934号 广州市丰华生物工程有限公司 自动洗板机 BW1108型 由洗板头、机械传动系统、液路气路系统、控制系统、电磁阀、安全阀组成。 供医疗机构对免疫检验分析的酶标板进行清洗。 广州经济技术开发区银谊街6号 2012-12-11 2016-12-10
4 粤食药监械（准）字2012第2400904号 珠海迪尔生物工程有限公司 全自动血培养系统 DL-Bt32、DL-Bt64、DL-Bt80、DL-Bt112、DL-Bt224、DL-Bt336 由检测系统、嵌入式控制系统、恒温控制系统和机械运动系统组成。 与珠海迪尔生物工程有限公司生产的血培养瓶配套，供临床实验室通过体外培养，检测人体血液或其他在正常条件下无菌的体液中的微生物。 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 2012-12-03 2016-12-02
5 粤食药监械（准）字2012第2460903号 深圳欣尔康电子科技有限公司 助听器 盒式：K-82、K-86、K-88、K-90、R-51 耳背式：R-588、K-156、K-158、K-159、K-160、K-162、K-165、K-168 H-815、H-818、H-819 主要由主机和耳塞组成，主机包括输入换能器、信号调理单元、输出换能器、电源。 主要用于传导性或混合性听力损失患者的听力补偿。 深圳宝安区西乡街道鹤洲社区恒丰工业城C6栋综合楼1304F 2012-12-03 2016-12-02
6 粤食药监械（准）字2012第2570908号 深圳市赛得立实业有限公司 内镜清洗消毒工作站 ST-1X 主要由专用组合流动式操作台（包括初洗槽、酶洗槽、清洗槽、消毒槽、末洗槽5个洗消槽）、定时器、空气压缩机（外购）、高压气枪、照明装置组成。 供医疗单位对内镜进行清洗消毒时使用。 深圳市南山区科技工业园科智西路1号23栋南三层 2012-12-03 2016-12-02
7 粤食药监械（准）字2012第2630891号 广州建豪医疗器械有限公司 可摘全口义齿 定制式 由合成树脂牙、基托组成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 广东省广州市天河区棠东横岭四路11号自编之二 2012-12-03 2016-12-02
8 粤食药监械（准）字2012第2410790号 深圳市麦瑞科林科技有限公司 一次性采样拭子 95000L型（宫颈）、95000M型（宫颈）93050型（口腔）、96000型（鼻腔）、95000LV型 95000L型（宫颈）由护筒及定位点圆盘、手柄、连接杆和采样头组成；95000M型（宫颈）、93050型（口腔）、96000型（鼻腔）：由手柄、连接杆和采样头组成；95000LV型：由护筒、推杆、采样头组成。 95000L型和95000M型宫颈采样拭子供医疗机构采集妇女阴道内及宫颈感染的病毒样本；95000LV型采样拭子供医疗机构采集妇女阴道表面细胞或微生物样本，同时也适用于妇女自行采集阴道分泌物样本时使用； 93050型口腔采样拭子供医疗机构采集患者口腔内及咽喉感染的病毒及DNA样本；96000型鼻腔采样拭子供医疗机构采集患者鼻腔内感染的病毒及DNA样本。 广东省深圳市龙岗区龙岗街道同乐社区榕树下村左边二、三楼 2012-12-03 2016-12-02
9 粤食药监械（准）字2012第2210892号 珠海益瑞科技有限责任公司 肌电图/诱发电位仪 YRKJ-A1008、YRKJ-A2008、YRKJ-A1002、YRKJ-A1004、YRKJ-A2002、YRKJ-A2004、YRKJ-B1002、YRKJ-B1004、YRKJ-B1008、YRKJ-B2002、YRKJ-B2004、YRKJ-B2008、YRKJ-C1002、YRKJ-C1004、YRKJ-C1008、YRKJ-C2002、YRKJ-C2004、YRKJ-C2008、YRKJ-D1002、YRKJ-D1004、YRKJ-D1008、YRKJ-D2002、YRKJ-D2004、YRKJ-D2008 由前置放大器、信号检测处理系统、刺激系统（包括：电刺激器、听觉刺激器、图像刺激器、闪光刺激器）、数据处理系统、台车（包括隔离电源）或机箱（医用隔离电源）、连接电缆、耳机、眼罩组成。 适用于医疗单位对肌电图、神经传导电位、诱发电位（体感、听觉、视觉）的检测。 珠海市唐家湾镇哈工大路1号-15-B207 2012-12-03 2016-12-02
10 粤食药监械（准）字2012第2400907号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 全自动生化分析仪 BS-380、BS-390 主要由分析部（主机）、操作部（计算机系统）、结果输出部（打印机、选配件）、附件及耗材（主要包括反应杯、光源灯、试剂/样本针、搅拌杆）组成。 用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成份。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2012-12-03 2016-12-02
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