广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2012第2540895号 深圳圣诺医疗设备有限公司 输液泵 SN-1800VR、SN-1800V、SN-1600VR、SN-1600V 主要由指压式蠕动泵（包括电机、传动机构、蠕动轴、蠕动凸轮、挤压泵片、压板）、控制系统、操作显示系统构成。 供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。 深圳市南山区马家龙工业区15栋6楼 2012-12-03 2016-12-02
2 粤食药监械（准）字2012第2660898号 广州广橡企业集团有限公司双一乳胶厂 天然胶乳橡胶避孕套 标称宽度：49.0mm～55.0mm。光面型（平纹型）、颗粒型（浮点型）、螺纹型、组合型。 由天然胶乳制造，带有贮精囊。 用于避孕和有助于防止性传播疾病。 广州市花都区赤坭镇橡胶路3号 2012-12-03 2016-12-02
3 粤食药监械（准）字2012第2400886号 瑞莱生物工程（深圳）有限公司 多功能免疫检测仪 SSJ-2-2,SSJ-2-3,SSJ-2-4,SSJ-2-5,SSJ-2-6 主要由检测仪主机和专用软件组成。 与本公司生产的测试盒配套使用，适用于胶体金标记的抗原、抗体反应对人体体液进行检测。 深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园BF01-05 2012-12-03 2016-12-02
4 粤食药监械（准）字2012第2400885号 瑞莱生物工程（深圳）有限公司 mini多功能免疫检测仪 Mini 由检测仪主机（包括液晶触摸屏、主板部份、外壳、传动系统等），电源适配器和专用软件三大部份组成。 与本公司生产的测试盒配套使用，利用光学检测分析抗原-抗体反应显示法对人体体液进行检测，辅助诊断。 深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园BF01-05 2012-12-03 2016-12-02
5 粤食药监械（准）字2012第2660893号 潮州凯普生物化学有限公司 一次性使用宫颈细胞采集器 KPCJ1 由保存液瓶、宫颈细胞取样刷和保存液（标准值3.5ml/瓶）组成。 适用于女性宫颈脱落细胞的采集和保存。 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4 2012-12-03 2016-12-02
6 粤食药监械（准）字2012第2210897号 珠海益瑞科技有限责任公司 电刺激器 YRKJ-F1002 由电刺激器主机、连接电缆组成。 用于提供刺激电流，作诱发电位检测时使用。 珠海市唐家湾镇哈工大路1号-15-B207 2012-12-03 2016-12-02
7 粤食药监械（准）字2012第2210902号 珠海市波特医疗器械有限公司 家庭远程无线心电呼吸记录仪 BTJ-IA、BTJ-IA-M 主要由记录仪主机、导联线和监测软件组成。其中主机内部包括：心电放大器、呼吸放大器、A/D转换、控制器、存储系统、无线发射系统、电池供电系统。 适用于测量人体心电及呼吸信号，供医务人员对患者进行远程监测使用。 珠海市吉大石花西路42号协和大厦600室 2012-12-03 2016-12-02
8 粤食药监械（准）字2012第2210906号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 血氧传感器 512D,512F,512H,512E,512G,512K,518B,518C,520A,520P,520I,520N,520NS,521A,521P,521I,521N 主要由传感器、连接器和电缆组成，518C血氧传感器还包括独立绑带。 与迈瑞公司生产的有血氧测量功能的医疗设备配套，对患者的血氧饱和度及脉率进行测量。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2012-12-03 2016-12-02
9 粤食药监械（准）字2012第2230905号 深圳市德迈科技有限公司 超声治疗仪 DM-200F、DM-200B、DM-200E、DM-200H、DM-200L 主要由电源模块、控制单元、显示模块、超声发射模块、超声治疗头组成。 适用于心血管疾病、高脂血症、脑中风后遗的肢体运动障碍、软组织挫伤的辅助治疗。 深圳市龙岗区葵涌街道葵新社区金业路92号知已集团A002502 2012-12-03 2016-12-02
10 粤食药监械（准）字2012第2210887号 深圳市科曼医疗设备有限公司 新生儿专用监护仪 C60、C66、C68 主要由主机、呼末CO2旁流模块和相应的功能附件(心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、氧传感器、新生儿窒息唤醒器)组成。 适用于对新生儿的心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温、呼吸末二氧化碳、氧浓度生理体征参数及呼吸窒息进行监测。 深圳市南山区南山大道南油第四工业区5栋7楼南侧、4栋6楼 2012-11-27 2016-11-26
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