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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2012第2640667号	汕头市泰恩康医用器材厂有限公司	产科手术包	TNK-CB、TNK-LCB	由非织造布、手套、纱布和医用缝线等制作，由手术用品、产科用品和断脐包组成，包装后经环氧乙烷灭菌而成。	供医疗机构为产妇分娩接生或中止妊娠人工流产时一次性使用。	汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号厂房（一期）一、二层	2012-09-05	2016-09-04
2	粤食药监械（准）字2012第2640666号	汕头市泰恩康医用器材厂有限公司	一次性使用换药包	TNK-HYB	由脱脂棉球（外购）、纱布块（外购）、镊子和吸塑盘组成，包装后经环氧乙烷灭菌而成。	供医疗单位换药或消毒时一次性使用。	汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号厂房（一期）一、二层	2012-09-05	2016-09-05
3	粤食药监械（准）字2012第2640665号	汕头市泰恩康医用器材厂有限公司	一次性使用口罩	TNK-KZ	由非织造布等材料制作，包装后经环氧乙烷灭菌而成。	可用于普通环境下的一次性卫生护理，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。	汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号厂房（一期）一、二层	2012-09-05	2016-09-04
4	粤食药监械（准）字2012第2260661号	深圳市倍轻松科技股份有限公司	眼部磁疗治疗器	iSee-100、iSee-200、iSee-300、iSee-360	主要由外部结构、COB芯片主板、内置电源、硅橡胶按摩乳头（含磁片）、电机和功能辅助部分组成，其中功能辅助部分包括电源变换器、手控制器、加热机构、气压结构和耳机。	对假性近视、浅度近视有辅助治疗作用，并有缓解视疲劳、预防近视的保健作用。	深圳市福田区彩田路西侧金龙工业大厦二楼	2012-09-05	2016-09-04
5	粤食药监械（准）字2012第2640691号	广州市卫信工贸有限公司	手术铺巾、垫单	280.0cm×170.0 cm、250.0cm×150.0 cm、240.0cm×100.0 cm、220.0cm×90.0 cm、180.0cm×90.0 cm、160.0cm×80.0 cm、135.0cm×75.0 cm、90.0cm×80.0 cm、90.0cm×60.0 cm、80.0cm×60.0 cm、60.0cm×60.0 cm、60.0cm×50.0 cm、60.0cm×45.0 cm、60.0cm×40.0 cm、50.0cm×30.0 cm、40.0cm×40.0 cm。特殊型号规格按照定货合同规定	采用非织造布复膜制造。	供手术中一次性使用。	广州市黄埔区骏丰路81号	2012-09-05	2016-09-04
6	粤食药监械（准）字2012第2260652号	深圳市迈时拓科技有限公司	体外红光照射治疗仪	MRX-I	主要由电源系统、照射系统、控制系统三部分组成。	适用于病情稳定的规律性血液透析患者的辅助治疗。	深圳市南山区西丽珠光路南商工业大厦412室	2012-09-05	2016-09-04
7	粤食药监械（准）字2012第2630681号	惠州市铭德兴义齿有限公司	全瓷义齿固定修复体	定制式。全瓷冠、全瓷桥	由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。	惠州市惠城区河南岸高布村黄布小组10号	2012-09-05	2016-09-04
8	粤食药监械（准）字2012第2260672号	广州晨昊医疗器械有限公司	产后康复治疗仪	A8、A6	由主机和皮肤电极片组成。	适用于产妇催乳、促进产后排尿及子宫复旧的辅助治疗。	广州市白云区黄石街江夏北一路168号强盛商务大厦四楼414室、416室	2012-09-05	2016-09-04
9	粤食药监械（准）字2012第2260660号	深圳市力合医疗器械有限公司	低频电子脉冲膀胱治疗仪	LGT-1000B、LCT-1000C、LGT-1000F	由主机和导联线组成，采用液晶显示。	供神经源膀胱患者或因产后、椎管内麻醉、椎管硬膜外术后镇痛导致的暂时性排尿困难患者作辅助治疗使用。	深圳市南山区西丽官龙村综合楼A栋二楼N区	2012-09-05	2016-09-04
10	粤食药监械（准）字2012第2210659号	深圳市杰纳瑞医疗仪器有限公司	麻醉深度多参数监护仪	G9L	主要由主机、CSM子机及相应的功能附件组成。功能附件包括：心电电缆（98ME01AC012）、心电电极片（LT-301）、血氧探头（A1023-SW125、SE125、SP125）、血压袖带（CM1201/1202/1203）、体温探头（TS-001/TS-002）、二氧化碳气体测量组件、脑电肌电电缆（CSMX06）和脑电电极片（L-00-S/25）组成。	主要供医疗单位对患者的心电、无创血压、呼吸、体温、脉搏氧饱和度、脉率、吸入/呼末CO2浓度、麻醉深度指数、脑电信号、额肌电分量和爆发抑制比进行监测。	深圳市南山区科技园科智西路1号南写字楼四层	2012-09-05	2016-09-04

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2012第2640667号

汕头市泰恩康医用器材厂有限公司

产科手术包

TNK-CB、TNK-LCB

由非织造布、手套、纱布和医用缝线等制作，由手术用品、产科用品和断脐包组成，包装后经环氧乙烷灭菌而成。

供医疗机构为产妇分娩接生或中止妊娠人工流产时一次性使用。

汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号厂房（一期）一、二层

2012-09-05

2016-09-04

粤食药监械（准）字2012第2640666号

汕头市泰恩康医用器材厂有限公司

一次性使用换药包

TNK-HYB

由脱脂棉球（外购）、纱布块（外购）、镊子和吸塑盘组成，包装后经环氧乙烷灭菌而成。

供医疗单位换药或消毒时一次性使用。

汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号厂房（一期）一、二层

2012-09-05

2016-09-05

粤食药监械（准）字2012第2640665号

汕头市泰恩康医用器材厂有限公司

一次性使用口罩

TNK-KZ

由非织造布等材料制作，包装后经环氧乙烷灭菌而成。

可用于普通环境下的一次性卫生护理，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。

汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号厂房（一期）一、二层

2012-09-05

2016-09-04

粤食药监械（准）字2012第2260661号

深圳市倍轻松科技股份有限公司

眼部磁疗治疗器

iSee-100、iSee-200、iSee-300、iSee-360

主要由外部结构、COB芯片主板、内置电源、硅橡胶按摩乳头（含磁片）、电机和功能辅助部分组成，其中功能辅助部分包括电源变换器、手控制器、加热机构、气压结构和耳机。

对假性近视、浅度近视有辅助治疗作用，并有缓解视疲劳、预防近视的保健作用。

深圳市福田区彩田路西侧金龙工业大厦二楼

2012-09-05

2016-09-04

粤食药监械（准）字2012第2640691号

广州市卫信工贸有限公司

手术铺巾、垫单

280.0cm×170.0 cm、250.0cm×150.0 cm、240.0cm×100.0 cm、220.0cm×90.0 cm、180.0cm×90.0 cm、160.0cm×80.0 cm、135.0cm×75.0 cm、90.0cm×80.0 cm、90.0cm×60.0 cm、80.0cm×60.0 cm、60.0cm×60.0 cm、60.0cm×50.0 cm、60.0cm×45.0 cm、60.0cm×40.0 cm、50.0cm×30.0 cm、40.0cm×40.0 cm。特殊型号规格按照定货合同规定

采用非织造布复膜制造。

供手术中一次性使用。

广州市黄埔区骏丰路81号

2012-09-05

2016-09-04

粤食药监械（准）字2012第2260652号

深圳市迈时拓科技有限公司

体外红光照射治疗仪

MRX-I

主要由电源系统、照射系统、控制系统三部分组成。

适用于病情稳定的规律性血液透析患者的辅助治疗。

深圳市南山区西丽珠光路南商工业大厦412室

2012-09-05

2016-09-04

粤食药监械（准）字2012第2630681号

惠州市铭德兴义齿有限公司

全瓷义齿固定修复体

定制式。全瓷冠、全瓷桥

由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。

惠州市惠城区河南岸高布村黄布小组10号

2012-09-05

2016-09-04

粤食药监械（准）字2012第2260672号

广州晨昊医疗器械有限公司

产后康复治疗仪

A8、A6

由主机和皮肤电极片组成。

适用于产妇催乳、促进产后排尿及子宫复旧的辅助治疗。

广州市白云区黄石街江夏北一路168号强盛商务大厦四楼414室、416室

2012-09-05

2016-09-04

粤食药监械（准）字2012第2260660号

深圳市力合医疗器械有限公司

低频电子脉冲膀胱治疗仪

LGT-1000B、LCT-1000C、LGT-1000F

由主机和导联线组成，采用液晶显示。

供神经源膀胱患者或因产后、椎管内麻醉、椎管硬膜外术后镇痛导致的暂时性排尿困难患者作辅助治疗使用。

深圳市南山区西丽官龙村综合楼A栋二楼N区

2012-09-05

2016-09-04

粤食药监械（准）字2012第2210659号

深圳市杰纳瑞医疗仪器有限公司

麻醉深度多参数监护仪

G9L

主要由主机、CSM子机及相应的功能附件组成。功能附件包括：心电电缆（98ME01AC012）、心电电极片（LT-301）、血氧探头（A1023-SW125、SE125、SP125）、血压袖带（CM1201/1202/1203）、体温探头（TS-001/TS-002）、二氧化碳气体测量组件、脑电肌电电缆（CSMX06）和脑电电极片（L-00-S/25）组成。

主要供医疗单位对患者的心电、无创血压、呼吸、体温、脉搏氧饱和度、脉率、吸入/呼末CO2浓度、麻醉深度指数、脑电信号、额肌电分量和爆发抑制比进行监测。

深圳市南山区科技园科智西路1号南写字楼四层

2012-09-05

2016-09-04

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