广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2012第2400609号 深圳市尚荣医疗股份有限公司 全自动生化分析仪 BS-3600T 主要由主机、计算机(用户另购)、打印机(用户另购)和应用软件组成。 供医疗机构对人体体液进行生化检验。 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙五路二号尚荣科技工业园1号厂房2楼 2012-08-07 2016-08-06
2 粤食药监械（准）字2012第2260611号 深圳原位医疗设备有限公司 深部静脉血栓防治仪 8腔防血栓型(Phlebo Press DVT) 由主机、小腿/腿套筒、脚套筒(可选)组成。 通过促进下肢静脉血液回流以减少静脉血栓发生的几率。 深圳市南山区沙河工业区B6栋2楼 2012-08-07 2016-08-06
3 粤食药监械（准）字2012第2260612号 深圳原位医疗设备有限公司 空气波压力治疗仪 8腔I型（Phlebo Press），24腔II型（Lympha Press Mini）、24腔III型（Lympha Press Optimal）、24腔IV型（Lympha Press Plus） 由主机、空气软管（包括单线软管和双线软管）、加压袋（包括手臂、腿部、腰部）及加宽袋组成。 通过对肢体施加周期性变化的压力，促进肢体静脉和淋巴回流。 深圳市南山区沙河工业区B6栋2楼 2012-08-07 2016-08-06
4 粤食药监械（准）字2012第2260593号 广州市业进电子科技有限公司 低频微电脑治疗仪 YJ-3000C型 由主机、导电皮肤电极对组成。 适用于医疗单位对颈椎病、腰腿痛、肩周炎、风湿性关节炎患者作辅助治疗。 广州市越秀区寺右新马路寺右二横路15-13号305室 2012-08-02 2016-08-01
5 粤食药监械（准）字2012第2400583号 广州市丰华生物工程有限公司 黄体生成素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） 96人份/盒 hLH校准品（0、0.6、3.0、15.0、75.0、250.0μ/L）：含LH抗原、牛血清白蛋白、防腐剂的Tris-HCl缓冲溶液；hLH标记物：含抗-hLH-Eu3+、牛血清白蛋白的Tris-HCl缓冲溶液；hLH微孔反应板：包被有抗-hLH的单克隆抗体；hLH实验缓冲液：含牛血清白蛋白、EDTA、Tween40、惰性染料、防腐剂的Tris-HCL缓冲液；增强液：曲拉通X-100、冰乙酸和螯合剂组成的水溶液；浓缩洗液：含有Tween20、防腐剂的Tris-HCL缓冲溶液。 该产品用于定量检测人血清中黄体生成素的含量。 广州经济技术开发区银谊街6号 2012-08-02 2016-08-01
6 粤食药监械（准）字2012第2400581号 广州市丰华生物工程有限公司 绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） 96人份/盒 hCG校准品（0、2.0、10.0、100.0、1000.0、5000.0U/L）；含hCG抗原、防腐剂的男性正常人血清；hCG标记物：含抗-hCG- Eu3+、牛血清白蛋白的Tris-HCl缓冲溶液；hCG微孔反应板：包被有抗-hCG的单克隆抗体；hCG实验缓冲液：含牛血清白蛋白、EDTA、Tween40、惰性染料、防腐剂的Tris-HCL缓冲液；增强液：曲拉通X-100、冰乙酸和螯合剂组成的水溶液；浓缩洗液：含有Tween20、防腐剂的Tris-HCL缓冲溶液。 该产品用于定量检测人血清中绒毛膜促性腺激素的含量。 广州经济技术开发区银谊街6号 2012-08-02 2016-08-01
7 粤食药监械（准）字2012第2400576号 广州市丰华生物工程有限公司 甲胎蛋白测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） 96人份/盒 hAFP校准品（0、1.0、10.0、30.0、100.0、500.0U/ml）：含AFP抗原、牛血清白蛋白、防腐剂的Tirs-HCl缓冲溶液；hAFP标记物：含抗-hAFP-Eu3+、牛血清白蛋白的Tris-HCl缓冲溶液；hAFP微孔反应板：包被有抗-hAFP的单克隆抗体；hAFP实验缓冲液：含牛血清白蛋白、EDTA、Tween40、惰性染料、防腐剂的Tris-HCL缓冲液；增强液：曲拉通X-100、冰乙酸和螯合剂组成的水溶液；浓缩洗液：含有Tween20、防腐剂的Tris-HCl缓冲溶液。 该产品用于定量测定人血清中甲胎蛋白的含量。 广州经济技术开发区银谊街6号 2012-08-02 2016-08-01
8 粤食药监械（准）字2012第2400575号 广州市丰华生物工程有限公司 新生儿促甲状腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） 96人份/盒、960人份/盒。 Neo―hTSH校准品（1、10、25、50、100、260.0μIU/ml）:由含量约50%的人血球及TSH抗原的人血清在S&S903#滤纸上制备;Neo―hTSH质控品:由含TSH抗原的人全血在S&S903#滤纸上制备;Neo hTSH标记物:含抗―hTSH―Eu3+、牛血清白蛋白的Tris―HCl缓冲溶液;Neo hTSH微孔反应板:包被有抗―hTSH的单克隆抗体;Neo hTSH实验缓冲液:含牛血清白蛋白、EDTA、、Tween40、惰性染料、防腐剂的Tris―HCL缓冲液;增强液:曲拉通X―100、冰乙酸和螯合剂组成的水溶液;浓缩洗液:含有Tween20、防腐剂的Tris―HCL缓冲溶液。 该产品用于定量测定新生儿滤纸干血样本促甲状腺激素的含量。 广州经济技术开发区银谊街6号 2012-08-02 2016-08-01
9 粤食药监械（准）字2012第2400582号 广州市丰华生物工程有限公司 促卵泡激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） 96人份/盒 hFSH校准品（0、1.0、4.0、16.0、64.0、256.0U/L）：含FSH抗原、牛血清白蛋白、防腐剂的Tris-HCL缓冲溶液；hFSH标记物：含抗-hFSH-Eu3+、牛血清白蛋白的Tris-HCl缓冲溶液；hFSH微孔反应板：包被有抗-hFSH的单克隆抗体；hFSH实验缓冲液：含牛血清白蛋白、EDTA、Tween 40、惰性染料、防腐剂的Tris-HCl缓冲溶液；增强液：曲拉通X-100、冰乙酸和螯合剂组成的水溶液；浓缩洗液：含Tween20、防腐剂的Tris-HCl缓冲溶液。 该产品用于定量检测人血清中促卵泡激素的含量。 广州经济技术开发区银谊街6号 2012-08-02 2016-08-01
10 粤食药监械（准）字2012第2400574号 广州市丰华生物工程有限公司 促甲状腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） 96人份/盒 校准品、标记物、实验缓冲液、浓缩洗液、增强液、微孔反应板。 本产品用于定量检测人血清中促甲状腺激素的含量。 广州经济技术开发区银谊街6号 2012-08-02 2016-08-01
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