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粤械注准20172401370 |
中山标佳生物科技有限公司 |
乳酸脱氢酶检测试剂盒（速率法） |
2×200 Tests；2×300 Tests；R1:4×60ml、R2:4×15ml；R1：4×80ml、R2：4×20ml；R1：4×120ml、R2:2×60ml；R1:8×40ml、R2:2×40ml；R1:4×50ml、R2:2×25ml；R1:2×40ml、R2:2×10ml；R1:4×50ml、R2:4×25ml。 |
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液、乳酸；试剂R2：氧化型辅酶（NAD+）。 |
用于体外定量检测人血清中的乳酸脱氢酶的活力。 |
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2022-04-19 |
2027-08-07 |
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粤械注准20172401369 |
中山标佳生物科技有限公司 |
肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法） |
2×60 Tests；R1:4×20ml、R2:1×20ml；R1:2×20ml、R2:1×10ml；R1:4×60ml、R2:1×60ml；R1:4×20ml、R2: 2×10ml。 |
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：咪唑、镁盐、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、腺苷一磷酸、磷酸肌酸、抗人肌酸激酶M亚基抗体；试剂R2：氧化型辅酶（NAD+ ）、二磷酸腺苷、葡萄糖、N-乙酰-L-半胱氨酸。 |
用于体外定量检测人血清中的肌酸激酶同工酶的活力。 |
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2022-04-19 |
2027-08-07 |
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| 3 |
粤械注准20172401366 |
中山标佳生物科技有限公司 |
肌酸激酶检测试剂盒（速率法） |
2×200 Tests；R1:4×60ml、R2:4×15ml；R1:4×80ml、R2:4×20ml；R1: 4×120ml、R2:2×60ml；R1:8×40ml、R2:2×40ml；R1: 4×50ml、R2:2×25ml；R1:2×40ml、R2:2×10ml。 |
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：咪唑、镁盐、腺苷一磷酸、腺苷二磷酸、氧化型辅酶（NAD+）、N-乙酰-L-半胱氨酸；试剂R2：葡萄糖、磷酸肌酸；试剂R3：己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。 |
用于体外定量检测人血清中的肌酸激酶的活力。 |
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2022-04-19 |
2027-08-07 |
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粤械注准20172401398 |
中山标佳生物科技有限公司 |
尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
R1:2×80ml、R2:2×8ml；R1:2×80ml、R2:1×16ml；R1:2×60ml、R2:1×12ml；R1:2×50ml、R2:1×10ml；校准品（选配）：6×2ml。 |
由试剂R1、试剂R2和校准品组成。试剂R1：聚乙二醇、磷酸缓冲液、氯化钠；试剂R2：抗人白蛋白抗体、磷酸缓冲液、氯化钠；校准品：磷酸氢二钠、白蛋白，浓度见标签。可溯源至RANDOX MALB CAL。 |
用于体外定量检测人尿液中的微量白蛋白(MALB)的含量。 |
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2022-04-19 |
2027-08-07 |
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粤械注准20172141734 |
深圳市好克医疗仪器股份有限公司 |
肠内营养泵 |
HK-300、JT-800 |
主要由微机系统、泵体装置、检测装置、报警系统、人机接口5个部分组成。 |
供医院对患者进行肠内、胃内输送营养液用，不适用于静脉输液。 |
深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层、2层、3层、4层 |
2022-04-19 |
2027-10-10 |
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粤械注准20172071473 |
爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司 |
红外线体温计 |
E121、E122、E123、E125、E126、E127、E127B |
主要由外壳、温度探头、按键、显示屏和电池组成。 |
通过测量耳腔和/或额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7 |
2022-04-19 |
2027-08-22 |
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| 7 |
粤械注准20172071466 |
爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司 |
电子体温计 |
T102、T103、T104 |
主要由外壳、温度探头、按键、液晶显示屏和电池组成。 |
供医疗部门或家庭作测量人体体温使用。 |
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7 |
2022-04-19 |
2027-08-14 |
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粤械注准20172080653 |
深圳市氧康科技发展有限公司 |
医用分子筛制氧机 |
YK-002、YK-003、YK-001、YK-001A、SYK-608、YK1001A、YK1002A |
主要由制氧主机、流量计、湿化器组成。 |
适用于生产氧含量为93%+3%（V/V）的氧气。 |
深圳市龙岗区坪地街道坪西社区坪西南路45号爽力科技园D栋3楼 |
2022-04-19 |
2027-04-24 |
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| 9 |
粤械注准20222090502 |
广州傅利叶智能科技有限公司 |
中低频治疗仪 |
ElectroFortis-LM |
由主机、自粘电极、电极连接线、电源适配器和电源连接线组成。 |
适用于通过患者体表电刺激进行神经肌肉训练，促进软组织损伤修复、缓解疼痛和改善肌肉萎缩。 |
广州市黄埔区骏业路257号A栋604 |
2022-04-19 |
2027-04-18 |
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粤械注准20222080507 |
东莞市振海电子科技有限公司 |
医用压缩式雾化器 |
HTD2810C、HTD2811C |
主要由主机、雾化装置组成，其中雾化装置包括雾化杯、连接管、面罩或咬嘴。 |
通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。 |
广东省东莞市寮步镇民福路6号松湖智谷科研中心2栋801、802、803、804、901室 |
2022-04-19 |
2027-04-18 |
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