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粤械注准20222170486 |
广州领达医疗科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
镍铬合金烤瓷冠（桥）；钴铬合金烤瓷冠（桥）；氧化锆切削全瓷冠（桥）；氧化锆切削全冠（桥、贴面、嵌体、桩）；压铸玻璃陶瓷全瓷贴面（嵌体）。 |
镍铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
氧化锆切削全瓷冠（桥）：由全瓷材料和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。
氧化锆切削全冠（桥、贴面、嵌体、桩）：采用瓷块经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。
压铸玻璃陶瓷全瓷贴面（嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
广州市花都区狮岭镇金狮大道19号1栋4楼 |
2022-04-14 |
2027-04-13 |
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粤械注准20222170489 |
赛班纳（东莞）医疗器械有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。
树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托及连接体组成。
树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、基托组成。
产品无前腭杆和后腭杆结构。 |
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
广东省东莞市大朗镇大朗富丽东路171号301室 |
2022-04-14 |
2027-04-13 |
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粤械注准20222170488 |
赛班纳（东莞）医疗器械有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金金属冠（桥、嵌体、桩核）、纯钛金属冠（桥、嵌体、桩核）、镍铬合金金属冠（桥、嵌体）、铸瓷冠（桥、贴面、嵌体）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）、 氧化锆全锆冠（桥、嵌体、桩核）、氧化锆全瓷冠（桥、嵌体）、光固化复合树脂冠（嵌体）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥） |
烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
金属冠(桥、嵌体、桩核)：采用齿科金属经铸造、成型、工艺雕刻而成。
全瓷冠（桥、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
全锆冠（桥、嵌体、桩核）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。
铸瓷冠（桥、贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。
光固化复合树脂冠（嵌体）：采用光固化树脂加工、固化制成。
种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
广东省东莞市大朗镇大朗富丽东路171号301室 |
2022-04-14 |
2027-04-13 |
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粤械注准20222180483 |
广东健沣生物科技有限公司 |
卡波姆妇科凝胶 |
3g/支 |
主要由一次性推进器和凝胶组成，凝胶的组成成分为： 卡波姆、苯甲醇、甘油、依地酸二钠、三乙醇胺及纯化水。 |
适用于宫颈粘膜损伤的防护。 |
广东省东莞市企石镇江边新华路1号4号楼201室 |
2022-04-14 |
2027-04-13 |
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粤械注准20222170487 |
广州领达医疗科技有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿. |
钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。
树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成. |
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
广州市花都区狮岭镇金狮大道19号1栋4楼 |
2022-04-14 |
2027-04-13 |
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粤械注准20222060485 |
深圳瑞格泰科医疗科技有限公司 |
高压注射器 |
PT-200 Pro、PT-210、PT-200、PT-100 Pro、PT-110、PT-100 |
由注射头、台车、显示器和嵌入式软件组成。 |
高压注射器与高压注射器针筒及附件配套使用，用于CT成像时，造影剂的注入。 |
深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4902、B41101 |
2022-04-14 |
2027-04-13 |
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粤械注准20222400490 |
广州市康润生物科技有限公司 |
白介素―1β（IL―1β）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
50人份/盒 R1：1×3.1mL/瓶；R2：1×3.5mL/瓶。
2×50人份/盒 R1：2×3.1mL/瓶；R2：2×3.5mL/瓶。
100人份/盒 R1：1×5.6mL/瓶；R2：1×6.0mL/瓶。
2×100人份/盒 R1：2×5.6mL/瓶；R2：2×6.0mL/瓶。
校准品（选配）C1-C2：2×1.0mL/瓶；复融液：1×3.0mL/瓶。 |
试剂盒由R1、R2、说明书、校准品（如有）、复融液（如有）、试剂盒信息卡和校准品信息卡（如有）组成。
组分名称 主要组成成分
IL-1β抗体磁珠包被物（R1）：含包被IL-1β抗体（鼠单抗）的磁珠包被物的PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。
IL-1β抗体吖啶酯标记物（R2）：含吖啶酯标记的IL-1β抗体（鼠单抗）结合物的PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。
复融液：含活性剂，Proclin300。
IL-1β校准品C1-C2：含不同浓度IL-1β（重组抗原）的冻干粉，牛血清白蛋白，Proclin300。 |
用于体外定量检测人血清或血浆中的白介素-1β（IL-1β），主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。 |
广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四102、108 |
2022-04-14 |
2027-04-13 |
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粤械注准20222180484 |
广州晟安医疗科技有限公司 |
一次性使用无菌产后止血球囊 |
24Fr 500ml |
由带球囊导管（带充盈接头）、快速灌输组件、三通止回阀和一个50ml注射器（用于充注球囊）组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
产后止血球囊用于在保守治疗可行时，临时控制或减少产后子宫出血。 |
广州市黄埔区黄埔大道东976号915房 |
2022-04-14 |
2027-04-13 |
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粤械注准20222140482 |
东莞市华健医疗科技有限公司 |
一次性使用无菌引流袋套件 |
FK-001-01 |
产品由污物袋、引流管（冲洗管、接头、止水夹）、推杆及不带针头注射器（仅用于引流管气囊充气）组成，其中污物袋采用聚氯乙烯制成，引流管主要原材料为硅橡胶，推杆采用聚丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成，注射器采用聚丙烯材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
用于手术后人体排泄物的收集，留置时间应不超过2天。 |
广东省东莞市东城街道桑园工业路56号2号楼 |
2022-04-14 |
2027-04-13 |
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粤械注准20172061974 |
江门市硕通医疗器械科技有限公司 |
组合式硬管镜 |
型号：PT-P
规格：B435、B335、B225、S460、S360、S250、Q400 、Q300、Q150
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主要结构：由窥镜镜体、镜鞘、镜桥、防水桥、内窥镜光插转换接头、固定器组成。 |
经尿道及膀胱作疾病检查和手术时用。 |
江门市蓬江区篁庄大道西16号7幢（一址多照） |
2022-04-13 |
2027-12-05 |
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