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粤械注准20222170496 |
深圳市智博牙科科技有限公司 |
定制式正畸矫治器 |
固定矫治器、固定保持器、活动矫治器、活动保持器、牙胶片式矫治器、牙胶片式保持器 |
活动矫治器由正畸基托聚合物、扩弓螺丝、正畸材料-正畸丝组成 ；活动保持器、固定保持器由正畸基托聚合物、正畸材料-正畸丝组成；固定矫治器由扩弓螺丝、正畸材料-正畸丝、带环、颊面管组成；牙胶片式矫治器、牙胶片式保持器由牙胶片压制而成。（以上材料均已获医疗器械注册证） |
适用于口腔正畸。 |
深圳市宝安区西乡街道臣田社区臣田工业区29栋3层 |
2022-04-18 |
2027-04-17 |
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粤械注准20222170494 |
深圳市爱蒂医疗电子有限责任公司 |
定制式正畸矫治器 |
矫治器-001 |
由齿科膜片热压成型后打磨、抛光而成。 |
主要用于恒牙期牙列错畸形的矫治。 |
深圳市南山区桃源街道龙光社区龙珠四路58号龙井商业中心9层 |
2022-04-18 |
2027-04-17 |
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粤械注准20222090493 |
广东沉香山医疗器械有限公司 |
热敷贴 |
I型、II型、III型 |
由铁粉、活性炭、蛭石、树脂、氯化钠、水、无纺布、医用胶布组成。产品不含有发挥药理作用的化学成分或药物。 |
用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。 |
广东省茂名市电白区沙琅镇人民大道自编1号之二 |
2022-04-18 |
2027-04-17 |
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粤械注准20172171246 |
台山市台城华开义齿制作中心 |
定制式固定义齿 |
镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷金属复合桥、钴铬合金烤瓷金属复合桥、钴铬合金烤瓷冠、氧化锆烤瓷冠、氧化锆烤瓷桥、氧化锆全锆冠、氧化锆全锆桥 |
1、烤瓷桥（冠）：采用普通金属烤瓷合金，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；
2、氧化锆烤瓷桥（冠 ） ：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
3、氧化锆全锆桥（冠）：由全瓷材料经烧结、成型、工艺雕刻而成。
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用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
台山市台城街道办白水村委会八家村145号 |
2022-04-15 |
2027-07-20 |
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粤械注准20172171094 |
广东丹特思医疗器材有限公司 |
定制式固定义齿 |
镍铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金烤瓷冠、桥；二氧化锆全瓷冠、桥 |
镍铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金烤瓷冠、桥：采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
二氧化锆全瓷冠、桥：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
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用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
广州市白云区人和镇太成村岗太路12号 |
2022-04-15 |
2027-06-22 |
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粤械注准20172141140 |
深圳市万聚源科技股份有限公司 |
气泵式输液泵 |
ZX-600Ⅰ、ZX-600Ⅱ、ZX-600Ⅲ |
由仪器主体和锂电池组成。其中仪器主体由控制主板、感应头、流量控制阀、操作面板、液晶显示屏、声光警示原件、气泵供气系统、壳体组成。 |
供医疗机构对患者进行恒速静脉输注药液时使用，仅适用于具有排气管的一次性输液器。 |
深圳市宝安区74区西乡大道文滨油站后C栋3楼107/108号（办公场所） |
2022-04-15 |
2027-06-26 |
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粤械注准20172401358 |
中山标佳生物科技有限公司 |
白蛋白检测试剂盒（BCP法） |
2×300 Tests；R:2×2000ml；R:5×60ml；R:5×80ml；R:5×120ml；R:10×50ml；R:6×50ml；R:3×100ml；R:4×54ml；校准品（选配）：1×2ml。 |
由试剂R组成。试剂R：醋酸盐缓冲液、溴甲酚紫（BCP）；校准品：含牛血清白蛋白水溶液，校准品浓度见瓶签，可溯源至DA470。 |
用于体外定量检测人血清中的白蛋白的含量。 |
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2022-04-15 |
2027-08-07 |
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粤械注准20172401372 |
中山标佳生物科技有限公司 |
胆碱酯酶检测试剂盒（速率法） |
2×125Tests；2×250 Tests；R1:4×60ml、R2:4×15ml；R1:4×80ml、R2:4×20ml；R1:4×120ml、R2:2×60ml；R1:8×40ml、R2:2×40ml；R1:4×50ml、R2:2×25 ml；R1:2×40 ml、R2:2×10ml；R1:4×30ml、R2:4×6 ml。 |
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：铁氰化钾；试剂R2：丙酰硫代胆碱。 |
用于体外定量检测人血清中的胆碱酯酶的活力。 |
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2022-04-15 |
2027-08-07 |
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粤械注准20172401384 |
中山标佳生物科技有限公司 |
碱性磷酸酶检测试剂盒（速率法） |
2×200 Tests；2×400 Tests；R1:4×60ml、R2:4×15ml；R1:4×80ml、R2:4×20ml；R1:4×120ml、R2:2×60ml；R1:8×40ml、R2:2×40ml；R1:4×50ml、R2:2×25ml；R1:2×40ml、R2:2×10ml；R1:4×53ml、R2:4×53ml。 |
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液、氯化镁；试剂R2：对硝基磷酸苯二钠。 |
用于体外定量检测人血清中的碱性磷酸酶的活力。 |
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2022-04-15 |
2027-08-07 |
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粤械注准20172401388 |
中山标佳生物科技有限公司 |
天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（速率法） |
2×200Tests；2×400Tests；R1:4×60ml、R2:4×15ml；R1:4×80ml、R2:4×20ml；R1:4×120ml、R2:2×60ml；R1:8×40ml、R2:2×40ml；R1:4×50ml、R2:2×25ml；R1:2×40ml、R2:2×10ml；R1:4×50 ml、R2:4×50 ml。 |
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、乳酸脱氢酶（LDH）、苹果酸脱氢酶（MDH）、L-天门冬氨酸、α-酮戊二酸；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、还原型辅酶（NADH）。 |
用于体外定量检测人血清中的天门冬氨酸氨基转移酶的活力。 |
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2022-04-15 |
2027-08-07 |
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