广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2011第2400700号 深圳市新产业生物医学工程有限公司 雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发光法） 100测试/盒 1.0ml E2校准品A：0 pg/ml，牛血清制品，0.2%NaN3。 0.5ml E2校准品B：100pg/ml，牛血清制品，0.2%NaN3。 0.5ml E2校准品C：250pg/ml，牛血清制品，0.2%NaN3。 0.5ml E2校准品D：750pg/ml，牛血清制品，0.2%NaN3。 0.5ml E2校准品E：1500pg/ml，牛血清制品，0.2%NaN3。 1.0ml E2校准品F：3000pg/ml，牛血清制品，0.2%NaN3。 4.5ml 免疫磁性微球溶液：TRIS缓冲液，0.6%(W/V)，0.2%NaN3，包被羊抗FITC多克隆抗体。 4.5ml 发光标记物：E2纯抗原标记ABEI，含牛血清蛋白，0.2%NaN3。 4.5ml 荧光素标记物：抗E2多克隆抗体标记FITC，含牛血清蛋白，0.2%NaN3。 6.5ml 置换剂：酸性缓冲液，含牛血清白蛋白，0.1�GNaN3(W/V)。 1.0ml E2质控：牛血清制品，0.2%NaN3。质控范围：525-975pg/ml。 5.73ml 浓缩洗液：TRIS缓冲液，置室温保存。 本试剂用于定量测定人血清雌二醇（E2：Estradiol）的含量。 深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼 2011-10-28 2015-10-27
2 粤食药监械（准）字2011第2400717号 深圳市新产业生物医学工程有限公司 促甲状腺素（TSH）测定试剂盒（化学发光法） 100测试/盒 1.0ml TSH校准品A：0.00 μIU/ml，牛血清制品，0.2%NaN3。 0.5ml TSH校准品B：0.50 μIU/ml，牛血清制品，0.2%NaN3。 0.5ml TSH校准品C：1.50 μIU/ml，牛血清制品，0.2%NaN3。 0.5ml TSH校准品D：5.00 μIU/ml，牛血清制品，0.2%NaN3。 0.5ml TSH校准品E：20.00 μIU/ml，牛血清制品，0.2%NaN3。 1.0ml TSH校准品F：50.00 μIU/ml，牛血清制品，0.2%NaN3。 4.5ml 免疫磁性微球溶液:TRIS缓冲液，0.6%(W/V)，0.2%NaN3，包被羊抗FITC多克隆抗体。 4.5ml 发光标记物：抗TSH单克隆抗体标记ABEI，含牛血清蛋白，0.2%NaN3。 4.5ml 荧光素标记物：抗TSH单克隆抗体标记FITC，含牛血清蛋白，0.2%NaN3。 1.0ml TSH质控：牛血清制品，0.2%NaN3。质控范围：1.05―1.95μIU/ml。 5.73ml 浓缩洗液：TRIS缓冲液，置室温保存。 本试剂用于定量测定人血清内促甲状腺素（TSH）的含量。 深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼 2011-10-28 2015-10-27
3 粤食药监械（准）字2011第2630723号 广州市桃源医疗器械有限公司 金属支架可摘局部义齿 定制式 由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 广州市番禺区大石街植村南大路187号之一10楼1001 2011-10-28 2015-10-27
4 粤食药监械（准）字2011第2400684号 深圳市怡百世生物技术有限公司 结核分枝杆菌快速鉴定和药敏检测试剂盒（培养法） 10T/盒 10瓶试剂A：[ KH2PO4(分析纯) 、K2HPO4(分析纯)、谷氨酸钠（纯度98%以上）、硫酸铵 (分析纯)、Tween80(分析纯)、枸椽酸钠（含2H2O）、硫酸镁(分析纯)、枸椽酸铁铵(分析纯)、盐酸吡哆醇（纯度98%以上）、生物素（纯度98%以上）、CuSO4(分析纯)、CaCl2(分析纯)、ZnSO4 .2H2O(分析纯)、丙三醇(分析纯)]；1支试剂B：(噻唑兰，纯度98%以上)；2瓶试剂C：（液体石蜡，分析纯）；1支试剂D：（对硝基苯甲酸，分析纯）；5块含药药敏板组成。 适用于结核分枝杆菌的体外鉴定和药敏测定。 深圳市南山区珠光路珠光创新科技园2栋502 2011-10-28 2015-10-27
5 粤食药监械（准）字2011第2230689号 广州晨昊医疗器械有限公司 胎儿/母亲监护仪 TY8010、TY8010B、TY8020、TY8001、TY8002、TY5001、TY5002 主要由主机、超声探头、宫缩压力探头、标记手柄、无创血压袖带、脉搏血氧饱和度探头和外置式电源适配器组成。 适用于医院单位对孕妇的宫缩压力、胎心率、胎动、血压、血氧饱和度和脉率进行监测。 广州市白云区黄石街江夏北一路168号强盛商务大厦四楼414室、416室 2011-10-28 2015-10-27
6 粤食药监械（准）字2011第2630722号 揭东县宏鑫粤冠义齿配制有限公司 金属烤瓷固定修复体 定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥 采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 揭东县曲溪金新南路港美路段 2011-10-28 2015-10-27
7 粤食药监械（准）字2011第2210692号 广东宝莱特医用科技股份有限公司 多参数监护仪 M12 主要由主机、心电导联线、无创血压袖带、体温传感器和脉搏氧饱度传感器组成。 适用于医疗单位对病人的心电、呼吸、脉搏、心率、脉搏氧饱和度、无创血压和体温参数进行监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 2011-10-28 2015-10-27
8 粤食药监械（准）字2011第2630724号 惠州市惠城区美尔义齿配制厂 金属烤瓷固定修复体 定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥 采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 惠州市惠城区水口镇同福北路54号二、三楼 2011-10-28 2015-10-27
9 粤食药监械（准）字2011第2630725号 惠州市惠城区美尔义齿配制厂 金属支架可摘局部义齿 定制式 由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 惠州市惠城区水口镇同福北路54号二、三楼 2011-10-28 2015-10-27
10 粤食药监械（准）字2011第2210686号 深圳市杰纳瑞医疗仪器有限公司 多参数病人监护仪 G3C,G3D,G3E,G3F,G3G,G3H，G3L 主要由主机、心电电缆、心电电极、血压袖带、血氧探头、体温传感器、呼吸鼻管、汽水分离器组成。 适用于医院对患者进行心电、无创血压、呼吸、体温、脉搏氧饱和度、脉率和吸入/呼末CO2浓度的监测。 深圳市南山区科技园科智西路1号南写字楼四层 2011-10-28 2015-10-27
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