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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2011第2640562号	珠海市润安卫生材料制造有限公司	外科纱布敷料	普通级、灭菌级；纱布卷：82cm×1000cm；纱布块：82cm×1000cm、82cm×200cm、82cm×100cm、34cm×40cm、8cm×8cm×8层、8cm×6cm×8层、6cm×6cm×8层、5cm×7cm×8层	由脱脂棉纱布经裁切、折叠制成。	用于外科清创护理、保健护理。普通级出厂时未作灭菌，须由使用单位灭菌后方可使用。	珠海市斗门区井岸镇黄杨四路8号（黄杨工业区内）	2011-09-02	2015-09-01
2	粤食药监械（准）字2011第2220545号	深圳市大汉普众科技有限公司	肛肠内窥镜诊疗仪	DE-01S	由主机、内窥镜、手柄、冲吸装置、疝气灯冷光源、CCD摄像机、视频线、水瓶、一次性使用内镜护套、显示器、图像分析软件及打印机组成。	适用于对人体肛门、直肠、乙状结肠下段疾病的临床检查。	深圳市南山区高新南七道020号高新工业村R3-B4栋A02室	2011-09-02	2015-09-01
3	粤食药监械（准）字2011第2660541号	深圳市昕力医疗设备开发有限公司	一次性使用桡动脉止血器	18mL SM-TR-06	产品主要由压紧球囊、注气端口、皮带、支撑板、连接管和空气注射器组成。	主要用于辅助压迫桡动脉穿刺点止血。	深圳市龙岗区龙城街道中心城东平兴创新科技园401室	2011-09-02	2015-09-01
4	粤食药监械（准）字2011第2230547号	广州三瑞医疗器械有限公司	电脑胎儿监护仪	SRF618A、SRF618B、SRF618H、SRF618B++、SRF618B5	由主机（含液晶屏显示部分、打印部分、联网模块和胎儿参数运算模块）、应用部分（无线胎心探头和/或有线胎心探头、无线宫压探头和/或有线宫压探头、无线胎动按扭和/或有线胎动按扭）组成。	适用于医疗机构对胎心率、宫缩压力及胎动的临床监护。	广州市天河区天河东路242号4楼	2011-09-02	2015-09-01
5	粤食药监械（准）字2011第2210560号	广东宝莱特医用科技股份有限公司	数字式多道心电图机	E70	主要由主机、心电导联线和心电电极组成。	用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。	珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号	2011-09-02	2015-09-01
6	粤食药监械（准）字2011第2640554号	广东恒健制药有限公司	外科纱布敷料	纱布卷：82cm×1000cm、82cm×800cm；纱布块34cm×40cm、6cm×8cm×8层、6cm×6cm×8层、5cm×7cm×8层、8cm×10cm×8层	由医用脱脂纱布经裁切折叠或卷曲成卷后制成。	供外科清洁皮肤、创面护理时一次性使用，出厂时未作灭菌，须由使用单位灭菌后方可使用。	广东省江门市龙溪路117号	2011-09-02	2015-09-01
7	粤食药监械（准）字2011第2230542号	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	全数字便携式超声诊断系统	DP-30、DP-30T	诊断系统由主机、软件包与探头组成。可选配DICOM软件、脚踏开关、电池组件、台车、穿刺架、便携包、硬盘。可配置的探头型号为：35C20EA、35C50EB、65C15EA、75L53EA、75L38EA、65EC10EA、65EB10EA、65EC10ED、65EL60EA、35C50EA、10L24EA	用于临床超声诊断检查。	深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层	2011-09-02	2015-09-01
8	粤食药监械（准）字2011第2210559号	广东宝莱特医用科技股份有限公司	数字式多道心电图机	E80	主要由主机、心电导联线和心电电极组成。	用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。	珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号	2011-09-02	2015-09-01
9	粤食药监械（准）字2011第2540548号	深圳市尚荣医疗股份有限公司	气体负压吸引器	GTq4-G	主要由真空表、负压调压阀、负压软管、储物瓶、排气阀和插头组成。	适用于医疗单位手术室、病房用于吸取病人体腔内的脓、血、痰等粘质物体。	深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙五路二号尚荣科技工业园1号厂房2楼	2011-09-02	2015-09-01
10	粤食药监械（准）字2011第2700546号	广州高通影像技术有限公司	医学影像信息管理系统	GD-PACS V3.0	由下列功能模块组成：病人登记、模拟采集及数字数码图像采集、图像接收、条码打印、大体标本摄影、病历信息追踪、病历资料查询及统计、报告编写打印、用户及权限管理。	供医疗部门作影像采集、图像接收、存贮、报告编辑、报告打印、病案资料查找及统计用。	广州市天河区中山大道89号C栋208-209室	2011-09-02	2015-09-01

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注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

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粤食药监械（准）字2011第2640562号

珠海市润安卫生材料制造有限公司

外科纱布敷料

普通级、灭菌级；纱布卷：82cm×1000cm；纱布块：82cm×1000cm、82cm×200cm、82cm×100cm、34cm×40cm、8cm×8cm×8层、8cm×6cm×8层、6cm×6cm×8层、5cm×7cm×8层

由脱脂棉纱布经裁切、折叠制成。

用于外科清创护理、保健护理。普通级出厂时未作灭菌，须由使用单位灭菌后方可使用。

珠海市斗门区井岸镇黄杨四路8号（黄杨工业区内）

2011-09-02

2015-09-01

粤食药监械（准）字2011第2220545号

深圳市大汉普众科技有限公司

肛肠内窥镜诊疗仪

DE-01S

由主机、内窥镜、手柄、冲吸装置、疝气灯冷光源、CCD摄像机、视频线、水瓶、一次性使用内镜护套、显示器、图像分析软件及打印机组成。

适用于对人体肛门、直肠、乙状结肠下段疾病的临床检查。

深圳市南山区高新南七道020号高新工业村R3-B4栋A02室

2011-09-02

2015-09-01

粤食药监械（准）字2011第2660541号

深圳市昕力医疗设备开发有限公司

一次性使用桡动脉止血器

18mL SM-TR-06

产品主要由压紧球囊、注气端口、皮带、支撑板、连接管和空气注射器组成。

主要用于辅助压迫桡动脉穿刺点止血。

深圳市龙岗区龙城街道中心城东平兴创新科技园401室

2011-09-02

2015-09-01

粤食药监械（准）字2011第2230547号

广州三瑞医疗器械有限公司

电脑胎儿监护仪

SRF618A、SRF618B、SRF618H、SRF618B++、SRF618B5

由主机（含液晶屏显示部分、打印部分、联网模块和胎儿参数运算模块）、应用部分（无线胎心探头和/或有线胎心探头、无线宫压探头和/或有线宫压探头、无线胎动按扭和/或有线胎动按扭）组成。

适用于医疗机构对胎心率、宫缩压力及胎动的临床监护。

广州市天河区天河东路242号4楼

2011-09-02

2015-09-01

粤食药监械（准）字2011第2210560号

广东宝莱特医用科技股份有限公司

数字式多道心电图机

E70

主要由主机、心电导联线和心电电极组成。

用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。

珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号

2011-09-02

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粤食药监械（准）字2011第2640554号

广东恒健制药有限公司

外科纱布敷料

纱布卷：82cm×1000cm、82cm×800cm；纱布块34cm×40cm、6cm×8cm×8层、6cm×6cm×8层、5cm×7cm×8层、8cm×10cm×8层

由医用脱脂纱布经裁切折叠或卷曲成卷后制成。

供外科清洁皮肤、创面护理时一次性使用，出厂时未作灭菌，须由使用单位灭菌后方可使用。

广东省江门市龙溪路117号

2011-09-02

2015-09-01

粤食药监械（准）字2011第2230542号

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

全数字便携式超声诊断系统

DP-30、DP-30T

诊断系统由主机、软件包与探头组成。可选配DICOM软件、脚踏开关、电池组件、台车、穿刺架、便携包、硬盘。可配置的探头型号为：35C20EA、35C50EB、65C15EA、75L53EA、75L38EA、65EC10EA、65EB10EA、65EC10ED、65EL60EA、35C50EA、10L24EA

用于临床超声诊断检查。

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

2011-09-02

2015-09-01

粤食药监械（准）字2011第2210559号

广东宝莱特医用科技股份有限公司

数字式多道心电图机

E80

主要由主机、心电导联线和心电电极组成。

用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。

珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号

2011-09-02

2015-09-01

粤食药监械（准）字2011第2540548号

深圳市尚荣医疗股份有限公司

气体负压吸引器

GTq4-G

主要由真空表、负压调压阀、负压软管、储物瓶、排气阀和插头组成。

适用于医疗单位手术室、病房用于吸取病人体腔内的脓、血、痰等粘质物体。

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙五路二号尚荣科技工业园1号厂房2楼

2011-09-02

2015-09-01

粤食药监械（准）字2011第2700546号

广州高通影像技术有限公司

医学影像信息管理系统

GD-PACS V3.0

由下列功能模块组成：病人登记、模拟采集及数字数码图像采集、图像接收、条码打印、大体标本摄影、病历信息追踪、病历资料查询及统计、报告编写打印、用户及权限管理。

供医疗部门作影像采集、图像接收、存贮、报告编辑、报告打印、病案资料查找及统计用。

广州市天河区中山大道89号C栋208-209室

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