广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2011第2230615号 深圳市威尔德医疗电子有限公司 全数字超声诊断系统 WED-860、WED-880 由主机（含软件）、显示器、探头组成。探头型号为：35C50D/50R/3.5MHz凸阵探头、65C15D/15R/6.5MHz微凸探头、65C10D/10R/6.5MHz腔内探头、75L38D/7.5MHz高频线阵探头。 适用于腹部、妇产科、小器官、泌尿科、腔内的临床超声检查及心血管超声的筛查诊断。 深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园 2011-09-29 2015-09-28
2 粤食药监械（准）字2011第2230619号 汕头市超声仪器研究所有限公司 全数字超声显像诊断仪 CTS-4000、CTS-4000Plus、CTS-6000、CTS-6000B 主要由主机（含软件）、显示器、宽频探头和选配附件（打印机、穿刺架、输入输出接口、脚踏开关、图文工作站）组成。适配探头型号为：C3LA、L7LA、L10LA、V6LA、C5LF、V6LF、C3IA、U5LA、ECBP。 适用于对胸腹部、盆腔内实质性脏器、浅表组织、外周血管的超声监测和诊断。 广东省汕头市金砂路77号 2011-09-29 2015-09-28
3 粤食药监械（准）字2011第2210590号 深圳市金科威实业有限公司 病人监护仪 GS10 监护仪由主机、电池、支架、以及心电电缆、血压袖带、血氧探头、温度探头、二氧化碳测量组件组成。 用于对患者的心电(ECG)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、血氧饱和度(SpO2)、无创血压(NIBP)、脉率(PR)、二氧化碳(EtCO2和InCO2)参数的监测，监测信息可以显示、回顾、存储和打印。 深圳市南山区天工道2号 2011-09-29 2015-09-28
4 粤食药监械（准）字2011第2210567号 深圳市爱德康科技有限公司 多参数监护仪 DK-8000M、DK-8000L、DK-8000、DK-8000S、DK-8000D 主要由主机和外购附件组成。外购附件为：无创血压袖带、心电电缆、脉搏氧饱和度探头和温度探头。 适用于医疗单位对病人的心电（ECG）、呼吸（Resp）、无创血压（NIBP）、血氧饱和度（SpO₂）、体温（Temp）进行监测。 深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣科技工业园1号厂房203（F区） 2011-09-16 2015-09-15
5 粤食药监械（准）字2011第2660578号 广州维力医疗器械股份有限公司 一次性使用超滑抗菌导尿管 单腔（6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr）、双腔（6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr）、三腔（16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr） 主要由导尿腔、球囊（有或无）、排出孔、单向阀、超滑抗菌涂层组成。 用于对患者泌尿系统引流、导尿时一次性使用。 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 2011-09-16 2015-09-15
6 粤食药监械（准）字2011第2310570号 深圳市星联实业有限公司 医用诊断X射线管组件 C100 XT、C352、C52S 由X射线管、X射线管套和绝缘油组成。 用于产生医用诊断X射线。 深圳市南山区登良路天安工业村8栋4A 2011-09-16 2015-09-15
7 粤食药监械（准）字2011第2540568号 伊恩威科技股份有限公司 负离子氧气机 EVZY08-A/F、EVZY08-A/F1、EVZY08-A/F2、EVZY08-A/F3、EVZY08-E/F、EVZY08-E/F1、EVZY08-C/F、EVZY08-C/F1、EVZY08-C/F2、EVZY08-C/F3 主要由负离子发生装置、富氧膜组件、真空泵、氧气输送管路系统、便携式输送器、通风和净化装置组成。 适用于慢性支气管炎、支气管扩张、哮喘、肺气肿、慢性阻塞性肺病、矽肺病、慢性鼻炎、慢性咽喉炎、1-2级原发性高血压、神经衰弱以及头痛头晕等缺氧性疾病的辅助治疗；可用于长期家庭氧疗、缓解运动及神经性疲劳，改善大脑工作能力，缓解脑力劳动者疲劳困乏、精神紧张的缺氧性症状，缓解高原地区的缺氧反应。 珠海市金湾区三灶镇金海岸金湖路22号 2011-09-16 2015-09-15
8 粤食药监械（准）字2011第2310577号 深圳市星联实业有限公司 医用诊断X射线管组件 CE165S、CE131S、CE115、CE135 由X射线管、X射线管套、绝缘油和散热系统组成。 用于产生医用诊断X射线。 深圳市南山区登良路天安工业村8栋4A 2011-09-16 2015-09-15
9 粤食药监械（准）字2011第2630576号 广州瑞通生物科技有限公司 个性化舌侧正畸托槽 定制式 由牙科镍�t合金经铸造、抛光、打磨制成，由底板、托槽体部和槽口组成。 与专用弓丝配套使用。 广州市荔湾区花地大道南路中南街海南工商贸易区B栋厂房北梯3楼301 2011-09-16 2015-09-15
10 粤食药监械（准）字2011第2200575号 广州市恒高精艺科技发展有限公司 红外线体温计 AF110A 主要由测量探头、测量键、LCD显示屏、设置功能键和电池部分组成。 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 广州市白云区增槎路松北上村街37号2梯5楼 2011-09-16 2015-09-15
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