广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2011第2260569号 深圳市好一生电子科技有限公司 低频脉冲治疗仪 HYS-199、HYS-299 主要由主机和导电粘胶皮肤电极组成。 供便秘患者作辅助治疗用。 深圳市宝安区龙华街道油松路东侧梦丽园工业区厂房B第5-6层 2011-09-16 2015-09-15
2 粤食药监械（准）字2011第2230566号 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 全数字超声诊断系统 DUS 2、DUS 2Plus、DUS 3、DUS 3Plus、DUS 6、DUS 6Plus、DUS 7、DUS 8、DUS 8Plus、DUS 300、DUS 30、DUS 600、DUS 60 由主机、C361-1/C341/C342/C362/C363-1/C343-1/C363UA/C362UA/C343 UA型凸阵探头（标配）、L741/L742/L743/L763/L743UA/L742UA/E743UA/ L763UA型高频线阵探头（选配）、C321-1/C321/E611-1/E613/E741/E743/C32 1UA/E613UA/C613UA型微凸阵探头（选配）、UMS 100型超声影像管理系统软件（选配）组成。 适用于腹部、妇产科、小器官、泌尿科的临床超声检查和心血管的超声筛查。 深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 2011-09-16 2015-09-15
3 粤食药监械（准）字2011第2260565号 珠海市海珍中医药科技有限公司 磁场综合治疗机 HZ-MR-A、HZ-MR-B 由磁场治疗床及控制台组成。磁场治疗床主要由玻璃钢床体、玻璃钢悬吊床、运行小车、“O”型磁场发射器、步进电机调速装置、运行导轨组成。控制台主要由电源变压器、变频电源、控制面板、磁场转换开关、磁场强度调节器、总电源开关组成。 适用于骨关节、软组织损伤性疾病、中风后遗症、脑损伤恢复期及神经衰弱的辅助治疗。 珠海市红旗镇广安路南山新村12栋201 2011-09-07 2015-09-06
4 粤食药监械（准）字2011第2630563号 河源市鑫铧义齿科技有限公司 金属支架可摘局部义齿 定制式 由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 河源市高新区科技四路创业家园A3栋二楼 2011-09-02 2015-09-01
5 粤食药监械（准）字2011第2400556号 瑞莱生物工程（深圳）有限公司 N末端脑钠肽（NT―proBNP）检测试剂（胶体金法） 20人份/盒，1人份/铝箔袋 本测试盒由已装配入外壳的试纸条和外壳组成，其中试纸条包括已划线包被并烘干，切割并层压的硝基纤维素膜、化学偶合物垫片、样本吸收垫片、液体吸收垫片等部分。 适用于检测人的全血，血清，血浆中的N末端脑钠肽（NT-proBNP）。 深圳市南山区蛇口工业五路南水工业��7号厂房四楼 2011-09-02 2015-09-01
6 粤食药监械（准）字2011第2400557号 瑞莱生物工程（深圳）有限公司 肌红蛋白检测试剂（胶体金法） 20人份/盒，1人份/铝箔袋 由已装配入外壳的试纸条和外壳组成，其中试纸条包括已划线包被并烘干，切割并层压的硝基纤维素膜、化学偶合物垫片、样本吸收垫片、液体吸收垫片等部分。 适用于检测人的全血，血清，血浆中的肌红蛋白含量，为急性心肌梗塞疾病早期诊断提供临床参考。 深圳市南山区蛇口工业五路南水工业��7号厂房四楼 2011-09-02 2015-09-01
7 粤食药监械（准）字2011第2400558号 瑞莱生物工程（深圳）有限公司 心肌肌钙蛋白I检测试剂（胶体金法） 1人份/铝箔袋，20袋/盒 由已装配入外壳的试纸条和外壳组成，其中试纸条包括已划线包被并烘干，切割并层压的硝基纤维素膜、化学偶合物垫片、样本吸收垫片、液体吸收垫片等部分。 适用于检测人的全血，血清，血浆中的心肌肌钙蛋白I含量 。 深圳市南山区蛇口工业五路南水工业��7号厂房四楼 2011-09-02 2015-09-01
8 粤食药监械（准）字2011第2400555号 瑞莱生物工程（深圳）有限公司 肌酸激酶同工酶（CK―MB）检测试剂盒（胶体金法） 20人份/盒，1人份/铝箔袋 主要由测试盒体、试纸条、缓冲液组成。 用于检测全血、血清和血浆中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）含量。 深圳市南山区蛇口工业五路南水工业��7号厂房四楼 2011-09-02 2015-09-01
9 粤食药监械（准）字2011第2400553号 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 半自动生化分析仪 NB-201A、NB-201B、NB-201C 主要由主机、打印机、键盘、显示屏组成。 供医疗单位对人体的血清进行生化常规检验。 深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼 2011-09-02 2015-09-01
10 粤食药监械（准）字2011第2230544号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 全数字便携式超声诊断系统 DP-10、DP-10T、DP-11、DP-15、DP-18 诊断系统由主机、软件包与探头组成。可选配DICOM软件、脚踏开关、台车、穿刺架、便携包。可配置的探头型号为：35C20EA、35C50EB、65C15EA、75L60EA、75L38EB、65EC10EB。 用于临床超声诊断检查。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2011-09-02 2015-09-01
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