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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2011第2560387号	广州玥安医疗科技有限公司	医用中心供氧系统	YUEAN-YQ10S150/15-1	主要由中心供氧站、管道、阀门及终端送氧插头组成。	医用中心供氧系统氧气气源集中在中心供氧站，气源氧气通过减压装置和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处，提供医疗使用。	广州市天河区长�鞍咨乘�路99号三楼	2011-06-22	2015-06-21
2	粤食药监械（准）字2011第2540361号	江门市康之源医疗设备科技有限公司	多功能臭氧雾化妇科治疗仪	KY-138C、KY-138A、KY-137C、KY-137B、KY-137A	治疗仪由主机、脚踏开关、雾化治疗组件的治疗连接导管、治疗手柄、冲洗治疗组件的冲洗连接管、冲洗手柄及尾气回收下水装置（选配）组成。KY-137A型、KY-137B型不带冲洗功能。该产品不包括冲洗头和治疗头。	适用于霉菌性阴道炎、真菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎的治疗及阴道冲洗。	江门市建达南路6号12幢二楼之一	2011-06-22	2015-06-21
3	粤食药监械（准）字2011第2230356号	深圳市威尔德医疗电子有限公司	笔记本全数字超声诊断系统	WED-2018、WED-2018A	由主机、换能器（探头）、适配器三部分组成。可配置凸阵探头（35C60CN/60R/3.5MHz、35C50DN/50R/3.5MHz）、微凸阵探头（50C20BN/20R/5.0 MHz）、凸阵腔内探头（65C10BN/10R/6.5MHz）、高频线阵探头（75L40CN/7.5 MHz）。	适用于人体腹部脏器、盆腔脏器的超声检查。	深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园	2011-06-22	2015-06-21
4	粤食药监械（准）字2011第2560386号	广州玥安医疗科技有限公司	医用中心吸引系统	YUEAN-2BV2070	主要由中心吸引站、管道、阀门及终端组成。	吸引系统的负压源是中心吸引站的真空泵机组，通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值，在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生吸力，提供医疗使用。	广州市天河区长�鞍咨乘�路99号三楼	2011-06-22	2015-06-21
5	粤食药监械（准）字2011第2260367号	广州养和生物科技有限公司	电子脉冲敷帖仪	YH-03	由主机、信号发生器、控制电路、定时器和敷贴电极组成。敷贴电极由非织造布粘贴层、隔离网膜、吸液层及导电粘胶片组成。	适用于肩颈疼痛、软组织损伤的辅助治疗。	广州市天河区广园东路2193号时代新世界中心北塔1101-1102房	2011-06-22	2015-06-21
6	粤食药监械（准）字2011第2410366号	深圳市安普医疗器械有限公司	一次性使用无菌采血针	注式（IJ型）、安全锁卡式（SL型）	注式的主要由针体、钢针组成；安全锁卡式的主要由底座、针芯、钢针、弹簧、推发器、外壳、保护帽组成。采血针钢针采用符合GB 18457-2001的不锈钢0Cr18Ni9制成；采血针底座、推发器、针芯、外壳采用无毒聚丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成；采血针保护帽采用无毒聚丙烯（PP）和聚乙烯（PE）材料制成；IJ型的针柄采用无毒聚乙烯（PE）材料制成。	用于人体末梢采血时一次性使用。	深圳市宝安区大浪街道同胜社区金城工业园第三栋七楼B分隔体	2011-06-22	2015-06-21
7	粤食药监械（准）字2011第2230355号	深圳市威尔德医疗电子有限公司	B型超声诊断仪	WED-9608C	由主机、显示器、电子线阵、电子凸阵探头组成。探头包括：凸阵腹部探头（C1-7/60R/3.5MHz）线阵浅表探头（L1-3/7.5MHz）、凸阵心脏探头（C1-8/20R/5.0MHz）、凸阵腔内探头（EC1-2/13R/6.5MHz ）。	适用于人体肝、胆、脾、肾、胰、心脏、膀胱、子宫及附件的B超诊断。	深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园	2011-06-22	2015-06-21
8	粤食药监械（准）字2011第2630364号	中山市东区科艺义齿加工厂	金属支架可摘局部义齿	定制式	由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	中山市东区起湾南道亨尾工业楼第一幢二楼	2011-06-22	2015-06-21
9	粤食药监械（准）字2011第2210374号	深圳市理邦精密仪器股份有限公司	中央监护系统	MFM-TMS、MFM-CMS、MFM-CNS、MFM	由中央监护系统应用软件（包括胎儿监护专家分析诊断系统、围产期综合信息管理系统）、电脑PC机、显示器、键盘、打印机和床边机连接信号电缆或无线网络模块组成。	适用于医院对患者进行心电、脉搏、呼吸、无创血压、脉搏氧饱和度、体温的监测以及产科胎心率及宫缩压力的监测，并具有无线联网功能。	深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼	2011-06-21	2015-06-20
10	粤食药监械（准）字2011第2210342号	深圳市乐夫科技有限公司	多参数监护仪	LF-6000A 、 LF-6000B	由主机、心电电缆、血压袖带、脉搏血氧探头及体温探头组成。	适用于医疗单位对患者的心电、无创血压、呼吸、脉搏氧饱和度和体温进行监测。	深圳市南山区登良路南油天安工业村8号6A房	2011-06-21	2015-06-20

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2011第2560387号

广州玥安医疗科技有限公司

医用中心供氧系统

YUEAN-YQ10S150/15-1

主要由中心供氧站、管道、阀门及终端送氧插头组成。

医用中心供氧系统氧气气源集中在中心供氧站，气源氧气通过减压装置和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处，提供医疗使用。

广州市天河区长�鞍咨乘�路99号三楼

2011-06-22

2015-06-21

粤食药监械（准）字2011第2540361号

江门市康之源医疗设备科技有限公司

多功能臭氧雾化妇科治疗仪

KY-138C、KY-138A、KY-137C、KY-137B、KY-137A

治疗仪由主机、脚踏开关、雾化治疗组件的治疗连接导管、治疗手柄、冲洗治疗组件的冲洗连接管、冲洗手柄及尾气回收下水装置（选配）组成。KY-137A型、KY-137B型不带冲洗功能。该产品不包括冲洗头和治疗头。

适用于霉菌性阴道炎、真菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎的治疗及阴道冲洗。

江门市建达南路6号12幢二楼之一

2011-06-22

2015-06-21

粤食药监械（准）字2011第2230356号

深圳市威尔德医疗电子有限公司

笔记本全数字超声诊断系统

WED-2018、WED-2018A

由主机、换能器（探头）、适配器三部分组成。可配置凸阵探头（35C60CN/60R/3.5MHz、35C50DN/50R/3.5MHz）、微凸阵探头（50C20BN/20R/5.0 MHz）、凸阵腔内探头（65C10BN/10R/6.5MHz）、高频线阵探头（75L40CN/7.5 MHz）。

适用于人体腹部脏器、盆腔脏器的超声检查。

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园

2011-06-22

2015-06-21

粤食药监械（准）字2011第2560386号

广州玥安医疗科技有限公司

医用中心吸引系统

YUEAN-2BV2070

主要由中心吸引站、管道、阀门及终端组成。

吸引系统的负压源是中心吸引站的真空泵机组，通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值，在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生吸力，提供医疗使用。

广州市天河区长�鞍咨乘�路99号三楼

2011-06-22

2015-06-21

粤食药监械（准）字2011第2260367号

广州养和生物科技有限公司

电子脉冲敷帖仪

YH-03

由主机、信号发生器、控制电路、定时器和敷贴电极组成。敷贴电极由非织造布粘贴层、隔离网膜、吸液层及导电粘胶片组成。

适用于肩颈疼痛、软组织损伤的辅助治疗。

广州市天河区广园东路2193号时代新世界中心北塔1101-1102房

2011-06-22

2015-06-21

粤食药监械（准）字2011第2410366号

深圳市安普医疗器械有限公司

一次性使用无菌采血针

注式（IJ型）、安全锁卡式（SL型）

注式的主要由针体、钢针组成；安全锁卡式的主要由底座、针芯、钢针、弹簧、推发器、外壳、保护帽组成。采血针钢针采用符合GB 18457-2001的不锈钢0Cr18Ni9制成；采血针底座、推发器、针芯、外壳采用无毒聚丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成；采血针保护帽采用无毒聚丙烯（PP）和聚乙烯（PE）材料制成；IJ型的针柄采用无毒聚乙烯（PE）材料制成。

用于人体末梢采血时一次性使用。

深圳市宝安区大浪街道同胜社区金城工业园第三栋七楼B分隔体

2011-06-22

2015-06-21

粤食药监械（准）字2011第2230355号

深圳市威尔德医疗电子有限公司

B型超声诊断仪

WED-9608C

由主机、显示器、电子线阵、电子凸阵探头组成。探头包括：凸阵腹部探头（C1-7/60R/3.5MHz）线阵浅表探头（L1-3/7.5MHz）、凸阵心脏探头（C1-8/20R/5.0MHz）、凸阵腔内探头（EC1-2/13R/6.5MHz ）。

适用于人体肝、胆、脾、肾、胰、心脏、膀胱、子宫及附件的B超诊断。

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园

2011-06-22

2015-06-21

粤食药监械（准）字2011第2630364号

中山市东区科艺义齿加工厂

金属支架可摘局部义齿

定制式

由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

中山市东区起湾南道亨尾工业楼第一幢二楼

2011-06-22

2015-06-21

粤食药监械（准）字2011第2210374号

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

中央监护系统

MFM-TMS、MFM-CMS、MFM-CNS、MFM

由中央监护系统应用软件（包括胎儿监护专家分析诊断系统、围产期综合信息管理系统）、电脑PC机、显示器、键盘、打印机和床边机连接信号电缆或无线网络模块组成。

适用于医院对患者进行心电、脉搏、呼吸、无创血压、脉搏氧饱和度、体温的监测以及产科胎心率及宫缩压力的监测，并具有无线联网功能。

深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼

2011-06-21

2015-06-20

粤食药监械（准）字2011第2210342号

深圳市乐夫科技有限公司

多参数监护仪

LF-6000A 、 LF-6000B

由主机、心电电缆、血压袖带、脉搏血氧探头及体温探头组成。

适用于医疗单位对患者的心电、无创血压、呼吸、脉搏氧饱和度和体温进行监测。

深圳市南山区登良路南油天安工业村8号6A房

2011-06-21

2015-06-20

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