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粤食药监械（准）字2011第2230372号 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
掌上全数字超声诊断系统 |
WED-2000A、WED-2000、WED-1000 |
由主机、换能器（探头）、适配器三部分组成。探头包括：机械扇扫探头（S3/3.5MHz）。 |
适用于肝、胆、肾、胰腺、膀胱、子宫及附件、妊娠的临床超声检查。 |
深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园 |
2011-06-21 |
2015-06-20 |
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粤食药监械（准）字2011第2640350号 |
广东泽昌贸易有限公司 |
外科纱布敷料 |
型号、规格：
纱布卷：84cm×1000cm、82cm×1000cm；
绷带： 8×600cm、6×600cm、4.8×600cm、6.5×600cm、3×600cm、2.4×600cm、40×600cm、8×150cm；
纱布方；带X射线可探测线纱布方：8×10×8、8×8×8、7×8×8、6×10×8、6×8×8、6×7×8、6×6×8、5×7×8、5×6×8、5×5×8、4×8×8、4×5×8、4×6×8、4×4×8、3.5×5×8、3×4×8、2.5×2.5×8、3×3×8、8×12×8、8×13×8、10×12×8、10×13×8、10×14×8、10×22×8、12×14×8、10×18×8、10×15×8、10×10×8、12×15×8、12×12×8、6×9×8、7.5×7.5×8、7×10×8、7×14×8、7×15×8、8×22×8、5×7×12、7×8×12、8×10×12、6×8×12、6×7×12、5×7×12、10×10×12、6×7×4、10×10×4、10×10×4、5×6×4、15×4×4、15×20×4、22×9×16、10×10×16、8.5×10×16；
手术巾；带X射线可探测线（片）手术巾、8×15×2、12×40×2、8×15×4、30×45×4、82×62.5×8、82×250×2、40×40×1、4×17×2、5×10×2、5×15×2、5×17×2、6×17×2、8×40×2、10×15×2、10×18×2、10×20×2、10×25×2、10×30×2、10×40×2、10×45×2、12×20×2、14×45×2、15×25×2、15×30×2、15×35×2、15×40×2、20×20×2、20×25×2、20×30×2、20×40×2、20×50×2、30×30×2、30×40×2、30×50×2、30×50×4、31.5×41.5×2、35×35×2、38×38×2、40×40×2、40×40×3、5×10×4、5×15×4、5×25×4、6×35×4、6×42×4、8×20×4、8×35×4、9×50×4、10×15×4、10×18×4、10×20×4、10×25×4、10×30×4、10×35×4、10×40×4、12×32×4、12×34×4、12×40×4、15×25×4、15×30×4、15×40×4、20×25×4、20×30×4、20×40×4、20×50×4、21×38×4、25×35×4、25×40×4、26×42×4、28×28×4、28×30×4、28×40×4、30×30×4、30×35×4、30×40×4、30×45×4、34×36×4、35×35×4、38×40×4、38×45×4、40×40×4、9×26×6、10×26×6、12×45×6、14×30×6、18×26×6、20×30×6、20×40×6、30×30×6、45×45×6、3×4×8、5×10×8、5×15×8、5×20×8、6×60×8、7×100×8、7×150×8、7×200×8、7×400×8、7×500×8、7×600×8、9×40×8、10×10×8、10×15×8、10×18×8、10×20×8、10×25×8、15×20×8、15×25×8、15×30×8、15×40×8、16×40×8、20×25×8、20×30×8、20×40×8、20×50×8、30×30×8、30×50×8、34×36×8、40×40×8、45×45×8、60×60×8、60×90×8、4×7×12；
纱球；带X射线可探测线纱球：20×20、20×21、20×22、20×23、22×24、15×15、16×16、17×17、18×18、20×23、25×25、16×21、17×20、18×20、12×40、15×25、20×30、30×30、30×40、10×15、18×26、24×30、4×60；
三角巾：60×120、65×150、75×150；
多头巾：20×120、30×120、24×120、40×120、50×120、30×130、30×140；
烧伤纱：50×82、35×82；
纱布切片：16×22、13×21、15×20、18×24、16×24、20×20、20×28、22×28、11×20、14×20、14×10、27×58、 34×40、35×40、80×120、15×40、15×80、20×1000、9×11、25×2.5、9×82、1.5×25；
纱布棒：5×6、7×8。
注：以上型号规格分为普通级和灭菌级。 |
由脱脂纱布或脱脂纱布和X射线可探测线（片）组成。 |
供医疗部门外科作包扎、创面护理用，普通级出厂时未作灭菌，须由使用单位灭菌后方可使用。 |
广州市新市夏茅兵房370号 |
2011-06-21 |
2015-06-20 |
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粤食药监械（准）字2011第2400344号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
全自动血液细胞分析仪 |
BC-3600、BC-3300、BC-3600CT、BC-3300CT |
由主机及附件组成。 |
分析仪采用电阻法和比色法，用于临床检验中对白细胞数目(WBC)、淋巴细胞数目（Lymph#）、中间细胞数目（Mid#）、中性粒细胞数目（Gran#）、淋巴细胞百分比（Lymph%）、中间细胞百分比（Mid%）、中性粒细胞百分比（Gran%）、红细胞数目（RBC）、血红蛋白（HGB）、平均红细胞体积（MCV）、平均红细胞血红蛋白含量（MCH）、平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）、红细胞分布宽度变异系数（RDW-CV）、红细胞分布宽度标准差（RDW-SD）、红细胞压积（HCT）、血小板数目（PLT）、平均血小板体积（MPV）、血小板分布宽度（PDW）、血小板压积（PCT）、大血小板比率（P-LCR）、大血小板数目（P-LCC）进行检验，对白细胞三分群，并提供白细胞、红细胞、血小板的直方图信息。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2011-06-21 |
2015-06-20 |
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粤食药监械（准）字2011第2260334号 |
珠海黑马医学仪器有限公司 |
振动式物理治疗仪 |
HemaG1000、HemaG2000、HemaG3000 |
主要由主机、传动系统、动力输出装置（即动力头）及支撑支架组成。 |
协助手术后或体弱患者增强排除痰液能力并改善淤滞的肺部血液循环状况。 |
珠海市唐家湾镇港湾大道科技二路2号 |
2011-06-21 |
2015-06-20 |
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粤食药监械（准）字2011第2400347号 |
深圳优利特生物技术有限公司 |
自动酶标洗板机 |
URIT-670、URIT-680 |
主要由电路部分、液路部分、运动机构、显示部分及液瓶组成。 |
供医疗单位对免疫检验分析的酶标板进行清洗用。 |
深圳市南山区科智西路1号科苑西23栋北1层 |
2011-06-21 |
2015-06-20 |
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粤食药监械（准）字2011第2230351号 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
B型超声诊断仪 |
WED-9618 |
由主机（含显示器）和探头组成。探头包括：凸阵腹部探头（C1-7/60R/3.5MHz）、线阵浅表探头（L1-3/7.5MHz）、凸阵心脏探头（C1-8/20R/5.0MHz）、凸阵腔内探头（EC1-2/13R/6.5MHz）。 |
适用于医疗单位对人体腹部的超声检查及计划生育查环、查孕。 |
深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园 |
2011-06-21 |
2015-06-20 |
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粤食药监械（准）字2011第2200392号 |
深圳市金亿帝科技有限公司 |
臂式电子血压计 |
BP101、BP101A、BP101B、BP101C、BP101E、BP101F、BP101G、BP101H、BP101J、BP101K、BP101L、BP101N、BP101P、MEDEL DISPLAY TOP
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由主机和袖带组成。 |
适用于测量人体收缩压、舒张压及脉率。 |
深圳市宝安区福永街道福海大道福海工业园C区C1栋第一层、C2栋 |
2011-06-21 |
2015-06-20 |
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粤食药监械（准）字2011第2400376号 |
广州市花都高尔宝生物技术有限公司 |
尿液分析试条（化学分析法） |
单联、二联、三联、四联、八联、十联、十一联、十二联、十三联 |
白细胞：取代吲哚酚酯、重氮盐、缓冲剂；酮体：亚硝基铁氰化钠、缓冲剂；亚硝酸盐：对氨基苯砷酸、N-1-萘乙二胺盐酸盐、缓冲剂；尿胆原：固兰B盐；胆红素：2，4-二氯苯胺重氮盐、缓冲剂；蛋白：四溴酚兰、缓冲剂；葡萄糖：葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、缓冲剂；比重：溴百里酚兰、聚甲基乙烯酯马来酸钠；PH：溴二甲酚兰、溴甲酚绿；潜血：过氧化羟基异丙苯、四甲基联苯胺、缓冲剂；肌酐：3，5-二硝基苯甲酸、缓冲剂；微量白蛋白：四溴酚兰、缓冲剂；抗坏血酸（维生素C）：2，6-二氯靛酚染料。 |
适用于与尿液分析仪配套使用或目测，作尿液化学分析的过筛检测。对尿葡萄糖、尿蛋白、尿酮体、尿隐血、尿胆红素、尿胆原、亚硝酸盐、PH值、尿比重、尿白细胞、尿维生素、肌酐、微量白蛋白的检测。 |
广州市花都区花山镇华侨科技工业园 |
2011-06-21 |
2015-06-20 |
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粤食药监械（准）字2011第2220373号 |
深圳市斯尔顿科技有限公司 |
眼科光学相干断层扫描仪 |
OSE-1200、OSE-1400、OSE-1800、OSE-2000、OSE-5000 |
主要由参考臂、样品臂、支架、计算机主机、液晶显示器和图像管理软件组成，彩色打印机可选配。 |
OSE-1200、OSE-1400可用于眼前节组织结构的断层成像和分析；
OSE-1800、OSE-2000、OSE-5000可用于眼底组织结构的断层成像和分析。
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深圳市龙岗区坪地街道坪西社区登丰街96号101、201 |
2011-06-21 |
2015-06-20 |
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粤食药监械（准）字2011第2260341号 |
深圳市好一生电子科技有限公司 |
低中频胸部理疗仪 |
HYS-268、HYS-269 |
主要由主机、导电粘性电极对、振动装置组成。低频脉冲频率:1Hz---1000 Hz范围内;低频脉冲宽度:0.01--30ms范围内;中频工作频率: 1000Hz---4000Hz范围内;输出电流:最大值不大于50 mA,极限值应不大于100 mA.额定负载阻抗:500Ω。 |
适用于对妇女乳房下垂、乳房过小的辅助治疗作用。 |
深圳市宝安区龙华街道油松路东侧梦丽园工业区厂房B第5-6层 |
2011-06-21 |
2015-06-20 |
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