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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2011第2400348号	深圳优利特生物技术有限公司	电解质分析仪	URIT-910、URIT-910A、URIT-910B、URIT-910C	主要由微处理机、检测系统、显示器、打印机和键盘组成。	适用于医疗单位对人体血清、血浆、全血和稀释尿液中的K+、Na+、Cl－、Ca2＋、pH、TCO2进行检验。	深圳市南山区科智西路1号科苑西23栋北1层	2011-06-21	2015-06-20
2	粤食药监械（准）字2011第2540338号	佛山市凯亚医疗科技有限公司	医用气体雾化器	KYWH1001、KYWH1010	主要由压缩机、雾化杯、雾化管、咬嘴、电源开关、电源线和外壳组成。	供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗。	佛山市禅城区华宝南路1号1-12座之G座二、三层厂房	2011-06-21	2015-06-20
3	粤食药监械（准）字2011第2700346号	广东中邦信息科技有限公司	医学影像信息系统	ZB-PACS-V2.93	主要由存储服务器模块、登记工作站模块、阅片工作站模块和医生工作站模块组成。	适用于医学影像的采集、存储、传输、处理及诊断报告的编辑、统计与打印。	佛山市禅城区江湾三路28号广东省（佛山）软件产业园A区自编1号楼第二层205-207房	2011-06-21	2015-06-20
4	粤食药监械（准）字2011第2560339号	中山厚福应用技术有限公司	电动塑钢病床	B968y、B868y、B868y-s、Bb868y、C838a、C837a、Da858a、Da857a、Dc838a、Dc837a、H838a、B768y、B767y、B768a、B767a	主要由床架、床身、床面板、电动机、传动机构、电器部件、有线手控板、护栏、档板、脚轮和附件（输液架）组成。	供病房承载病人用。	广东省中山市火炬开发区国家健康科技产业基地神农北路1号	2011-06-21	2015-06-20
5	粤食药监械（准）字2011第2230352号	深圳市威尔德医疗电子有限公司	掌上B型超声诊断仪	WED-M1	由主机、电池、电源适配器三部分组成。	适用于肝、胆、肾、胰腺、膀胱、子宫及附件、妊娠的临床超声检查。	深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园	2011-06-21	2015-06-20
6	粤食药监械（准）字2011第2400370号	广州标佳科技有限公司	肌酐检测试剂盒（酶法）	R1：60ml×3、R2：60ml×1、校准液：2 ml×1；R1：90ml×2、R2：60ml×1、校准液：2 ml×1；R1：50ml×3、R2：50ml×1、校准液：2 ml×1；R1：60ml×2、R2：20ml×2、校准液：2 ml×1；R1：50ml×3、R2：25ml×2、校准液：2 ml×1；R1：30ml×2、R2：10ml×2、校准液：2 ml×1	试剂盒由R1瓶、R2瓶以及校准液组成。R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液PH8.0（浓度：35mmol/L）、肌酸脒基水解酶(浓度:12000U/L)、肌氨酸氧化酶（浓度：6000U/L)、抗坏血酸氧化酶(浓度：2000U/L)、过氧化氢酶(浓度：2.600U/L)、N-乙基-间甲基苯胺-2-羟丙基磺酸钠（TOOS）（浓度：0.5mmol/L)、表面活性剂（浓度：适量）；R2:甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（浓度：35mmol/L）、肌酐氨基水解酶（浓度：40000U/L)、4-氨基安替比林（浓度：0.5mmol/L)、过氧化物酶（1600U/L)、校准液（浓度：见标签上的值）。	供临床体外测定血清、血浆或尿液中肌酐的浓度。	广州市石井石潭西路118号	2011-06-21	2015-06-20
7	粤食药监械（准）字2011第2540375号	东莞市翼燊电子科技有限公司	肠道水疗仪	YSJ-01	主要由主机、出水硅胶管、水疗手柄、一次性水疗头组成。	用于清洁人体内宿便，通便，又可用于外阴及体表冲洗。	东莞市常平镇土塘村盛塘路	2011-06-21	2015-06-20
8	粤食药监械（准）字2011第2230371号	深圳市威尔德医疗电子有限公司	掌上全数字超声诊断系统	WED-3100、WED-3000	由主机、换能器（探头）、适配器三部分组成。探头包括：凸阵探头（C1-11/50R/3.5MHz）、微凸阵探头（C1-12/20R/5.0MHz）、凸阵腔内探头（EC1-7/13R/6.5MHz）和高频线阵探头（L1-5/7.5MHz）。	适用于肝、胆、肾、胰腺、膀胱、子宫及附件、妊娠的临床超声检查。	深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园	2011-06-21	2015-06-20
9	粤食药监械（准）字2011第2400349号	深圳优利特生物技术有限公司	酶标分析仪	URIT-660	由电路、光学系统、显示屏、外置打印机（选配）及中文软件（选配）组成。	适用于酶联免疫吸附测定试验。	深圳市南山区科智西路1号科苑西23栋北1层	2011-06-21	2015-06-20
10	粤食药监械（准）字2011第2400369号	广州标佳科技有限公司	果糖胺检测试剂盒（NBT比色法）	R：20ml×4、校准液：2ml×1；R：50ml×2、校准液：2ml×1；R：40ml×2、校准液：2ml×1；R：60ml×2、校准液：2ml×1；R：100ml×2，校准液：2ml×1	试剂盒由R瓶和校准液组成，试剂R的成份是：磷酸盐（浓度：100mmol/L）、四氮唑蓝（NBT）（浓度：0.25mmol/L）。	供临床体外测定血清中果糖胺的含量。	广州市石井石潭西路118号	2011-06-21	2015-06-20

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注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

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粤食药监械（准）字2011第2400348号

深圳优利特生物技术有限公司

电解质分析仪

URIT-910、URIT-910A、URIT-910B、URIT-910C

主要由微处理机、检测系统、显示器、打印机和键盘组成。

适用于医疗单位对人体血清、血浆、全血和稀释尿液中的K+、Na+、Cl－、Ca2＋、pH、TCO2进行检验。

深圳市南山区科智西路1号科苑西23栋北1层

2011-06-21

2015-06-20

粤食药监械（准）字2011第2540338号

佛山市凯亚医疗科技有限公司

医用气体雾化器

KYWH1001、KYWH1010

主要由压缩机、雾化杯、雾化管、咬嘴、电源开关、电源线和外壳组成。

供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗。

佛山市禅城区华宝南路1号1-12座之G座二、三层厂房

2011-06-21

2015-06-20

粤食药监械（准）字2011第2700346号

广东中邦信息科技有限公司

医学影像信息系统

ZB-PACS-V2.93

主要由存储服务器模块、登记工作站模块、阅片工作站模块和医生工作站模块组成。

适用于医学影像的采集、存储、传输、处理及诊断报告的编辑、统计与打印。

佛山市禅城区江湾三路28号广东省（佛山）软件产业园A区自编1号楼第二层205-207房

2011-06-21

2015-06-20

粤食药监械（准）字2011第2560339号

中山厚福应用技术有限公司

电动塑钢病床

B968y、B868y、B868y-s、Bb868y、C838a、C837a、Da858a、Da857a、Dc838a、Dc837a、H838a、B768y、B767y、B768a、B767a

主要由床架、床身、床面板、电动机、传动机构、电器部件、有线手控板、护栏、档板、脚轮和附件（输液架）组成。

供病房承载病人用。

广东省中山市火炬开发区国家健康科技产业基地神农北路1号

2011-06-21

2015-06-20

粤食药监械（准）字2011第2230352号

深圳市威尔德医疗电子有限公司

掌上B型超声诊断仪

WED-M1

由主机、电池、电源适配器三部分组成。

适用于肝、胆、肾、胰腺、膀胱、子宫及附件、妊娠的临床超声检查。

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园

2011-06-21

2015-06-20

粤食药监械（准）字2011第2400370号

广州标佳科技有限公司

肌酐检测试剂盒（酶法）

R1：60ml×3、R2：60ml×1、校准液：2 ml×1；R1：90ml×2、R2：60ml×1、校准液：2 ml×1；R1：50ml×3、R2：50ml×1、校准液：2 ml×1；R1：60ml×2、R2：20ml×2、校准液：2 ml×1；R1：50ml×3、R2：25ml×2、校准液：2 ml×1；R1：30ml×2、R2：10ml×2、校准液：2 ml×1

试剂盒由R1瓶、R2瓶以及校准液组成。R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液PH8.0（浓度：35mmol/L）、肌酸脒基水解酶(浓度:12000U/L)、肌氨酸氧化酶（浓度：6000U/L)、抗坏血酸氧化酶(浓度：2000U/L)、过氧化氢酶(浓度：2.600U/L)、N-乙基-间甲基苯胺-2-羟丙基磺酸钠（TOOS）（浓度：0.5mmol/L)、表面活性剂（浓度：适量）；R2:甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（浓度：35mmol/L）、肌酐氨基水解酶（浓度：40000U/L)、4-氨基安替比林（浓度：0.5mmol/L)、过氧化物酶（1600U/L)、校准液（浓度：见标签上的值）。

供临床体外测定血清、血浆或尿液中肌酐的浓度。

广州市石井石潭西路118号

2011-06-21

2015-06-20

粤食药监械（准）字2011第2540375号

东莞市翼燊电子科技有限公司

肠道水疗仪

YSJ-01

主要由主机、出水硅胶管、水疗手柄、一次性水疗头组成。

用于清洁人体内宿便，通便，又可用于外阴及体表冲洗。

东莞市常平镇土塘村盛塘路

2011-06-21

2015-06-20

粤食药监械（准）字2011第2230371号

深圳市威尔德医疗电子有限公司

掌上全数字超声诊断系统

WED-3100、WED-3000

由主机、换能器（探头）、适配器三部分组成。探头包括：凸阵探头（C1-11/50R/3.5MHz）、微凸阵探头（C1-12/20R/5.0MHz）、凸阵腔内探头（EC1-7/13R/6.5MHz）和高频线阵探头（L1-5/7.5MHz）。

适用于肝、胆、肾、胰腺、膀胱、子宫及附件、妊娠的临床超声检查。

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园

2011-06-21

2015-06-20

粤食药监械（准）字2011第2400349号

深圳优利特生物技术有限公司

酶标分析仪

URIT-660

由电路、光学系统、显示屏、外置打印机（选配）及中文软件（选配）组成。

适用于酶联免疫吸附测定试验。

深圳市南山区科智西路1号科苑西23栋北1层

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粤食药监械（准）字2011第2400369号

广州标佳科技有限公司

果糖胺检测试剂盒（NBT比色法）

R：20ml×4、校准液：2ml×1；R：50ml×2、校准液：2ml×1；R：40ml×2、校准液：2ml×1；R：60ml×2、校准液：2ml×1；R：100ml×2，校准液：2ml×1

试剂盒由R瓶和校准液组成，试剂R的成份是：磷酸盐（浓度：100mmol/L）、四氮唑蓝（NBT）（浓度：0.25mmol/L）。

供临床体外测定血清中果糖胺的含量。

广州市石井石潭西路118号

2011-06-21

2015-06-20

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