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粤食药监械（准）字2011第2400302号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
全自动血液细胞分析仪 |
BC-6800、BC-6600 |
由分析部、信息管理部、结果输出部、附件组成。 |
供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量、网织红细胞测量、有核红细胞测量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2011-06-01 |
2015-05-31 |
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| 2 |
粤食药监械（准）字2011第2220300号 |
广州粤显光学仪器有限责任公司 |
生物显微镜 |
XDS-1、XDS-2、XDS-3 |
XDS-3、XDS-2、XDS-1生物显微镜主要由物镜、目镜、载物台、转换器、粗微动调焦装置、透射照明聚光系统、仪器主体、电器系统组成。 |
适用于在可见光下进行实验室显微观察。 |
广州市越秀区淘金北路81号 |
2011-06-01 |
2015-05-31 |
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| 3 |
粤食药监械（准）字2011第2200289号 |
东莞市爱的仕机电设备有限公司 |
医用电子体温计 |
MDT-S100RA，MDT-S100RB，MDT-S100RC，MDT-S100FA，MDT-S100FB，MDT-S100FC |
由感测头、外壳、LCD显示屏、按键、电池盖及机芯组成。 |
供医疗部门或家庭测量人体体温使用。 |
东莞市东城区桑园狮龙路银狮街之厂房（原通银纸类过塑厂）二楼部分 |
2011-06-01 |
2015-05-31 |
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| 4 |
粤食药监械（准）字2011第2640297号 |
广东白马医疗器械有限公司白云分公司 |
一次性使用非织造布手术衣 |
S、M、L、XL、S1、S2、RSL |
采用医用非织造布制成。 |
供手术、实验室等医疗部门一次性使用。 |
广州市白云区均禾街头石马村桃源西街21社自编13号 |
2011-06-01 |
2015-05-31 |
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粤食药监械（准）字2011第2540307号 |
深圳市梦美特实业发展有限公司 |
洁肠水疗仪 |
MMD-288A、MMD-388A、MMD-388B |
由主机及注液部件组成。 |
MMD-388A型适用于清洁人体内宿便，通便，又可用于外阴及体表冲洗，具有消毒杀菌之功效；MMD-288A型、MMD-388B型适用于清洁人体内宿便，通便，又可用于外阴及体表冲洗。 |
深圳市福田区商报路天健市政工业区22栋6层东A |
2011-06-01 |
2015-05-31 |
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粤食药监械（准）字2011第2400288号 |
深圳微点生物技术有限公司 |
定量荧光免疫检测仪 |
m-101 |
由内置打印机、液晶显示屏LCD和触摸屏、测试模块、测试卡托盘、电源适配器及电源连接线、主板模块和外壳组成。该产品不能使用充电电池组进行供电。 |
与深圳微点生物技术有限公司生产的D-二聚体检测试剂盒配套使用，用于血浆中D-二聚体含量的检测。 |
深圳市蛇口工业五路3号2楼、6楼 |
2011-05-31 |
2015-05-30 |
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| 7 |
粤食药监械（准）字2011第2400279号 |
深圳市新产业生物医学工程有限公司 |
维生素B12（VB12）测定试剂盒（化学发光法） |
100测试/盒 |
1、磁性微球溶液，2.5ml/瓶，由TRIS缓冲液，0.2%NaN3，包被羊抗FITC多克隆抗体组成；2、发光标记物，7.5ml/瓶，由抗PGⅡ单克隆抗体标记ABEI，含牛血清蛋白，0.2%NaN3组成；3、荧光素标记物，7.5ml/瓶，由抗PGⅡ单克隆抗体标记FITC，含2.5ml/瓶，牛血清蛋白，0.2%NaN3组成；4、低点校准品，2.5ml/瓶，由牛血清制品，0.2%NaN3组成；5、高点校准品，2.5ml/瓶，由牛血清制品，0.2%NaN3组成。 |
适用于测定人血清中维生素B12（VB12）的含量。适用仪器：深圳市新产业生物医学工程有限公司生产的迈格鲁米（MAGLUMI）化学发光测定仪、Maglumi 1000、Maglumi 2000和Maglumi 2000 Plus全自动化学发光测定仪。 |
深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼 |
2011-05-31 |
2015-05-30 |
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| 8 |
粤食药监械（准）字2011第2400282号 |
深圳市新产业生物医学工程有限公司 |
抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti―TPO）测定试剂盒（化学发光法） |
100测试/盒 |
1、磁性微球溶液，2.5ml/瓶，由TPO抗原包被的磁性微球溶液，含牛血清蛋白，0.2% NaN3组成；2、发光标记物，12.5ml/瓶，由人TPO纯抗原标记ABEI，含牛血清蛋白，0.2% NaN3组成；3、缓冲液，12.5ml/瓶，由含牛血清蛋白，0.2% NaN3组成；4、低点校准品，2.5ml/瓶，由牛血清制品，0.2%NaN3组成；5、高点校准品，2.5ml/瓶，由牛血清制品，0.2%NaN3组成；6、标本稀释液，25ml/瓶，由0.9％生理盐水组成。 |
适用于测定人血清中抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）的含量。适用仪器：深圳市新产业生物医学工程有限公司生产的迈格鲁米（MAGLUMI）化学发光测定仪、Maglumi 1000、Maglumi 2000和Maglumi 2000 Plus全自动化学发光测定仪。 |
深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼 |
2011-05-31 |
2015-05-30 |
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| 9 |
粤食药监械（准）字2011第2400276号 |
深圳市新产业生物医学工程有限公司 |
硫酸脱氢表雄酮（DHEA―S）测定试剂盒（化学发光法） |
100测试/盒 |
1、磁性微球溶液，2.5ml/瓶，由TRIS缓冲液，0.2%NaN3，包被羊抗FITC多克隆抗体组成；2、发光标记物，7.5 ml/瓶，由DHEA-S纯抗原标记ABEI，含牛血清蛋白，0.2% NaN3组成；3、荧光素标记物，7.5 ml/瓶，由抗DHEA-S抗体标记FITC，含牛血清蛋白，0.2% NaN3组成；4、低点校准品，2.5ml/瓶，由牛血清制品，0.2%NaN3组成；5、高点校准品，2.5ml/瓶，由牛血清制品，0.2%NaN3组成。 |
适用于测定人血清中硫酸脱氢表雄酮（DHEA-S）的含量。适用仪器：深圳市新产业生物医学工程有限公司生产的迈格鲁米（MAGLUMI）化学发光测定仪、Maglumi 1000、Maglumi 2000和Maglumi 2000 Plus全自动化学发光测定仪。 |
深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼 |
2011-05-31 |
2015-05-30 |
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粤食药监械（准）字2011第2400277号 |
深圳市新产业生物医学工程有限公司 |
人免疫球蛋白E（IgE）测定试剂盒（化学发光法） |
100测试/盒 |
1、磁性微球溶液，2.5ml/瓶，由TRIS缓冲液，0.2%NaN3，包被羊抗FITC多克隆抗体组成；2、发光标记物，6.5ml/瓶，由抗IgE单克隆抗体标记ABEI，含牛血清蛋白，0.2%NaN3组成；3、荧光素标记物，6.5ml/瓶，由抗IgE单克隆抗体标记FITC，含牛血清蛋白，0.2%NaN3组成；4、低点校准品，2.5ml/瓶，由牛血清制品，0.2%NaN3组成；5、高点校准品，2.5ml/瓶，由牛血清制品，0.2%NaN3组成；6、标本稀释液，25ml/瓶,由0.9%生理盐水组成。 |
适用于测定人血清中人免疫球蛋白E（IgE)的含量。适用仪器：深圳市新产业生物医学工程有限公司生产的迈格鲁米（MAGLUMI）化学发光测定仪、Maglumi 1000、Maglumi 2000和Maglumi 2000 Plus全自动化学发光测定仪。 |
深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼 |
2011-05-31 |
2015-05-30 |
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