广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2011第2640296号 广东白马医疗器械有限公司白云分公司 一次性使用非织造布手术巾包 腹部手术包(腹包A、腹包B、腹包C、腹包D、腹腔镜包、取肾包、介入包A、介入包B、介入包C), 胸部手术包 (胸包A、胸包B、胸包C、心脏包、心脏体外循环包、胸腔穿刺包、脊椎手术包), 四肢手术包(髋关节包、膝关节包、清创包),头颈部手术包 (头颈包、颅脑包、口腔包、口腔颌面包、眼科包A、眼科包B),会阴部手术包 (泌尿包、膀胱镜检包、阴腹联合包、产包、会阴包、人流包). 由主单、大单、大夹单、小夹单、治疗巾组成。 供手术、实验室等医疗部门一次性使用。 广州市白云区均禾街头石马村桃源西街21社自编13号 2011-06-01 2015-05-31
2 粤食药监械（准）字2011第2400287号 深圳微点生物技术有限公司 D―二聚体检测试剂盒（免疫荧光法） 型号:MC1,规格:25人份/盒 由底座、上盖和D-二聚体诊断物质组成，其中诊断物质由荧光探针标识结合的D-二聚体报告抗体（0.05mg/ml），D-二聚体捕获抗体（0.05mg/ml），作为内控用的非特异性抗体（0.10mg/ml）组成。 适用于人血浆中D-二聚体的定量检测。 深圳市蛇口工业五路3号2楼、6楼 2011-06-01 2015-05-31
3 粤食药监械（准）字2011第2400293号 佛山达安医疗设备有限公司 达安膜条斑点识别分析软件 ImageDaanXP V1.0 达安膜条斑点识别分析软件由图像管理、项目设置、膜条编辑、数据分析及帮助系统5大模块组成。 适用于达安HPV膜条斑点识别分析。 佛山市三水区乐平镇三江村委会沙塘村“坑仔”（F3） 2011-06-01 2015-05-31
4 粤食药监械（准）字2011第2220301号 广州粤显光学仪器有限责任公司 生物显微镜 L2000，L500，L800，L780，L1050，L1000，L135，L1100，L1200，L1500，L1600，L1800，L2800，L3000，L3200 主要由物镜、目镜、载物台、转换器、粗微动调焦装置、透射照明聚光系统、仪器主体、电器系统组成。 适用于在可见光下进行实验室显微观察。 广州市越秀区淘金北路81号 2011-06-01 2015-05-31
5 粤食药监械（准）字2011第2220298号 珠海博导医疗器械有限公司 窥喉镜传感视野仪 AC-340 由传感器（编号：AC-305）和视野仪(编号：AC-335)组成。 与珠海博导医疗器械有限公司生产的一次性使用光学窥喉镜配套使用，用于内窥图像显示。 珠海市科技七路18号C型厂房1层 2011-06-01 2015-05-31
6 粤食药监械（准）字2011第2230299号 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 超声多普勒胎儿监护仪 CADENCE、CADENCE Ⅱ、CADENCE Ⅲ 由主机、打印部分和超声传感器、压力传感器、打标器、刺激器等相应功能附件组成。其中超声探头型号为：MS3-109301、宫缩压力（TOCO）探头型号为：MS3-31527（宫腔外）。 能提供胎心率、双胎的胎心率、宫缩压力、胎动、自动胎动和胎儿唤醒刺激监护功能，主要用于在围产期对胎儿进行连续监护，并在出现异常时及时提供报警信息。 深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 2011-06-01 2015-05-31
7 粤食药监械（准）字2011第2400303号 珠海迪尔生物工程有限公司 细菌测定系统 DL-96、DL-96II、DL-96III 由检测装置、嵌入式控制装置、上位机控制装置和应用程序组成。 与体外诊断试剂板配套用于进行临床致病菌(革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和真菌)的鉴定和抗菌药物MIC半定量分析。 珠海金湾区三灶镇金海岸大道19号 2011-06-01 2015-05-31
8 粤食药监械（准）字2011第2230292号 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 胎心多普勒仪 SONOTRAX Lite、SONOTRAX Basic、SONOTRAX Basic A、SONOTRAX Pro、SONOTRAX Ⅱ、SONOTRAX Ⅱ Pro 由超声探头（2MHz、3MHz）、主机（发射单元、接收单元、信号输入输出部分）组成。 供医疗部门作胎心音检测用。 深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 2011-06-01 2015-05-31
9 粤食药监械（准）字2011第2200295号 广州市番禺金鑫宝电子有限公司 非接触式电子体温计 JXB-178、JXB-179、JXB-180、JXB-182、JXB-183 JXB-178、JXB-180、JXB-182、JXB-183主要由红外探头组件、主线路板组件、LCD显示组件和外壳组件组成。JXB-179主要由适配器、充电座、红外探头组件、主线路板组件、LCD显示组件和外壳组件组成。 适用于测量人体额部温度。 广州市番禺大岗镇环镇西路38号 2011-06-01 2015-05-31
10 粤食药监械（准）字2011第2400305号 广州华友明康光电科技有限公司 碳13呼气检测仪 HY-IREXA、HY-IREXB 主要由进样装置、空气净化干燥系统、光学系统、测量单元、电气及控制单元、专用软件、HY-IR气体采集器（选配件）组成。IREXA型可单机测试，亦可与计算机配合使用。IREXB需与计算机配合使用。IREXA有两个样本采集器通道，IREXB有10个样本采集器通道。 通过13C呼气试验检测胃幽门螺杆菌。 广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号C2区第4层410 2011-06-01 2015-05-31
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