广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2011第2400315号 珠海美华医疗科技有限公司 细菌性阴道病快速检测试剂盒（唾液酸酶法） 50人份/盒 1、BV检测瓶 50支 2、BV显色液 9ml ×1瓶 3、使用说明书 1份 BV检测瓶、BV显色液的主要成分：唾液酸酶特异性底物 0.2g/L, 乙酸钾 50g/L, 氢氧化钠40g/L。 适用于细菌性阴道病的快速诊断。 珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号楼副楼三层3B-3单元 2011-06-08 2015-06-07
2 粤食药监械（准）字2011第2640327号 稳健实业（深圳）有限公司 应急护理包（箱） 家庭型、户外型、车载型、商旅型 家庭型应急护理箱主要由PurCotton 酒精消毒片、塑料镊子、医用无菌棉签、一次性使用医用橡胶检查手套、创口贴、接触性创面敷贴、医用非织造布片、自粘绷带、丝绸胶带、医用护理口罩和纱布绷带组成；户外护理包由PurCotton碘伏消毒片、PurCotton 酒精消毒片、塑料镊子、一次性使用医用橡胶检查手套、创口贴、接触性创面敷贴、纱布片、自粘绷带、非织造布胶带、纱布绷带、医用护理口罩、一次性速冷冰袋、急救毯、剪刀、黄色垃圾袋组成；车载应急包由PurCotton碘伏消毒片、PurCotton酒精消毒片、塑料镊子、一次性使用医用橡胶检查手套、创口贴、接触性创面敷贴、纱布片、自粘绷带、非织造布胶带、纱布绷带、一次性速冷冰袋、急救毯、黄色垃圾袋组成。商旅护理包由PurCotton碘伏消毒片、PurCotton酒精消毒片、塑料镊子、一次性使用医用橡胶检查手套、创口贴、接触性创面敷贴、自粘绷带、丝质胶带、医用无菌棉签、黄色垃圾袋组成。 供家庭、旅行、户外、作业及驾车等意外受伤时作临时处理时使用。 深圳市龙华镇布龙公路旁稳健工业园 2011-06-08 2015-06-07
3 粤食药监械（准）字2011第2260330号 汕头市医用设备厂有限公司 温热式中频电疗机 WZP-2、WZP-3 由台式主机（信号产生及控制装置）、输出线、导电硅橡胶电极、电源线构成。产品性能：1.工作（输出）频率范围应为2KHz～8KHz。2.输出电流（有效值）应不小于50mA，输出电流极限（有效值）应不大于80mA。并应在最小至最大输出范围内连续可调。3.输出负载阻抗500Ω±10%。4.输出直流分量应小于0.1mA。5.调制频率范围应为0.19Hz～156Hz。6.调制波形应为方波、正弦波、三角波、尖波、指数波、锯齿波。7.调幅度应为0、100%。8.差频频率范围（干扰电流治疗法处方适用）应为8 Hz～96Hz。9.动态节律（动态变化周期）（干扰电流疗法处方适用）应为8.5s。10.差频变化周期（干扰电流疗法处方适用）应为16s。11.输出直流电流极限（有效值）应不大于80mA。 具有镇痛，锻炼肌肉，促进血液循环，软化瘢痕和松解粘连的作用。 汕头市东厦路80号 2011-06-08 2015-06-07
4 粤食药监械（准）字2011第2400324号 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 时间分辨荧光免疫分析仪 DR6606、DR6609 由荧光分析系统和数据处理系统组成。荧光分析系统由电源、运动平台、上光路、主板、下光路、试剂托盘、外壳、指示灯组成；数据处理系统由数据检测模块和报告系统模块组成。 适用于时间分辨荧光免疫检测。 广州高新技术产业开发区科学城香山路19号 2011-06-08 2015-06-07
5 粤食药监械（准）字2011第2210314号 深圳市和心重典医疗设备有限公司 便携式多参数监护仪 Apollo N1、Apollo N3 由主机、电源适配器、心电导联电缆、血压袖带、脉搏氧饱和度探头、体温探头、心电电极组成。 适用于医疗单位对在院病人和转运过程病人的心电、脉率、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温进行监测。 深圳市南山区南海大道科技大厦（201A、202B） 2011-06-03 2015-06-02
6 粤食药监械（准）字2011第2400312号 湛江市汇通药业有限公司 促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法） 条形：100人份/盒；卡型：1人份/盒；笔型：1人份/盒 由试纸组成，试纸条上的主要成份是促黄体激素（LH）抗体（固定在硝酸纤维素膜上）、抗鼠lgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）、胶体金标记的抗LH单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）及其他试纸条支持物。 用于妇女排卵期的辅助诊断。 湛江市麻章经济技术开发区金园路 2011-06-03 2015-06-02
7 粤食药监械（准）字2011第2400313号 湛江市汇通药业有限公司 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金免疫层析法） 检测试纸：100人份/盒、1人份/盒；检测试盒：1人份/盒、2人份/盒；检测笔：1人份/盒，2人份/盒 由试纸组成，试纸上的主要成份是人绒毛促性腺激素（HCG）抗体（固定在硝酸纤维素膜上）、抗鼠lgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）、胶体金标记的抗HCG单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）及其他试纸支持物。 用于妊娠早期的辅助诊断。 湛江市麻章经济技术开发区金园路 2011-06-03 2015-06-02
8 粤食药监械（准）字2011第2400291号 深圳市蓝韵实业有限公司 全自动生化分析仪 LW C620、LW C600、LW C580、LW C520、LW C500、LW C480、LW C390、LW C380、LW C360、LW C350、LW C330、LW C310、LW C280、LW C260Plus、LW C240Plus、LW C240iplus、LW C240i、LW C180Plus、LW C190Plus 主要由分析部分和操作软件以及基本耗材反应杯组成。 用于定量分析血清样本的临床化学成分。 深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室 2011-06-01 2015-05-31
9 粤食药监械（准）字2011第2400275号 深圳市新产业生物医学工程有限公司 胰岛素样生长因子I（IGF―I）测定试剂盒（化学发光法） 100测试/盒 1、磁性微球溶液，2.5ml/瓶，由TRIS缓冲液，0.2%NaN3，包被羊抗FITC多克隆抗体组成；2、发光标记物，6.5ml/瓶，由抗IGF-I单克隆抗体标记ABEI，含牛血清蛋白，0.2%NaN3组成；3、置换剂，6.0ml/瓶，，由酸性缓冲液，含牛血清蛋白，0.2%NaN3组成；4、荧光素标记物，6.5ml/瓶，由抗IGF-I单克隆抗体标记FITC，含牛血清蛋白，0.2%NaN3组成；5、低点校准品，3.0ml/瓶，由牛血清制品，0.2%NaN3组成；6、高点校准品，3.0ml/瓶，由牛血清制品，0.2%NaN3组成。 适用于测定人血清中胰岛素样生长因子I（IGF-I）的含量。适用仪器：深圳市新产业生物医学工程有限公司生产的迈格鲁米（MAGLUMI）化学发光测定仪、Maglumi 1000、Maglumi 2000和Maglumi 2000 Plus全自动化学发光测定仪。 深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼 2011-06-01 2015-05-31
10 粤食药监械（准）字2011第2150294号 深圳市保安医疗用品有限公司 一次性使用无菌溶药用注射器（带针） 10mL、20mL、30 mL、50 mL、60 mL 主要由芯杆、外套、橡胶活塞、溶药注射针、溶药注射针保护套组成。侧孔溶药孔：1.2mm、1.6mm。 供临床输液溶药、配药用。 深圳市龙岗区横岗六约深坑工业区 2011-06-01 2015-05-31
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