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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2011第2540227号	广州中大医疗器械有限公司	注射泵	ZDMED-201	主要由机械传动部分、电气控制部分、内置镍氢充电电池组成。	供医院对患者进行恒速静脉输注液体或药物时准确连续注射用。	广州市越秀区中山二路74号中山大学（北校区）6号楼101单元	2011-04-25	2015-04-24
2	粤食药监械（准）字2011第2400217号	深圳市越华科技发展有限公司	电解质分析仪	MI-921、MI-921T、MI-921A、MI-921AT、MI-921B、MI-921BT、MI-921C、MI-921CT、MI-921D、MI-921DT	由主机、电极和微压传感器组成。	与专用试剂配套使用，用于测量人体血清中的钾、钠、氯、钙、碳酸氢根离子的含量。	深圳市南山区侨香路香年广场（南区）主楼A座1003	2011-04-25	2015-04-24
3	粤食药监械（准）字2011第2400219号	深圳市越华科技发展有限公司	半自动生化分析仪	YS-2000I型、YS-2000II型、YS-2000III型	由光路系统、液路系统、光电检测电路、计算机分析系统、打印机、键盘和显示器组成。	适用于医疗单位进行常规生化项目的检测。	深圳市南山区侨香路香年广场（南区）主楼A座1003	2011-04-20	2015-04-19
4	粤食药监械（准）字2011第2260205号	凯胜电子（惠州）有限公司	低频电子脉冲治疗仪	FS-004、FS-008、FS-012、FS-016、FS-020、FS-702、FS-704、FS-706、FS-708、FS-701	由外接电源转发器、主机、电极组成的便携式设备。	对颈椎病、肩周炎、腰腿痛、膝骨关节炎、软组织损伤有辅助治疗作用。	惠州市惠城区小金口街道柏岗村新屋村民小组	2011-04-13	2015-04-12
5	粤食药监械（准）字2011第2210213号	珠海市国腾科技发展有限公司	脉搏血氧仪	PM300	由主机、脉搏血氧饱和度探头、体温探头、锂电池和充电器组成。	适用于医院和家庭对患者的脉率、血氧饱和度和体温进行监测。	珠海市吉大白莲路184号立体科技大厦六楼	2011-04-13	2015-04-12
6	粤食药监械（准）字2011第2210206号	广东省医疗器械研究所	手术病人升温装置	BW-Ⅰ	主要由主机、送风管和一次性使用的升温毯组成。	供医疗单位用于保持手术病人体温。	广州市萝岗区高新技术产业区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器D区D606-609房	2011-04-13	2015-04-12
7	粤食药监械（准）字2011第2640209号	惠州华阳医疗器械有限公司	医用水凝胶敷料	50×40、90×55、110×70、120×80、160×140、200×80、250×100、250×150（mm）	主要由聚氧化乙烯和聚乙烯醇为原料制成。	适用于II度烧伤创面，各种断层供皮区创面，以及其他多种原因导致的表皮缺损的创面。	惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房	2011-04-13	2015-04-12
8	粤食药监械（准）字2011第2210212号	深圳市和心重典医疗设备有限公司	多参数监护仪	DS120B、DS120C、DS120D、DS120E、DS120F、DS120K	主要由主机、心电导联电缆、心电电极、血压袖带、脉搏血氧饱和度探头、体温探头、超声探头、宫缩探头、胎动按钮组成。	适用于医院对胎儿的胎心率、孕妇的宫缩压力、心电、脉率、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温进行监测。	深圳市南山区南海大道科技大厦（201A、202B）	2011-04-13	2015-04-12
9	粤食药监械（准）字2011第2210211号	珠海军卫有限公司	妊高征普查监测系统	MPJW-9000、MPJW-9000A、MPJW-9000B、MPJW-9000C	主要由主机、精密探头、计算机系统、打印机、显示器组成。	适用于妊娠18周以上的孕妇进行妊高征的预测及普查。	珠海市香洲狮山路417号401、402、403、406房	2011-04-13	2015-04-12
10	粤食药监械（准）字2011第2640210号	广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂	医用脱脂棉	500g、20g、10g	本产品由全棉经脱脂漂白机械加工而成，无臭、无味、无色斑、污点及异物、无散乱长纤维。	外用医用敷料。用于外科清创护理、保健护理。出厂时未作灭菌，须由使用单位灭菌后方可使用。	广州市白云区新市街萧岗大马路52号	2011-04-13	2015-04-12

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2011第2540227号

广州中大医疗器械有限公司

注射泵

ZDMED-201

主要由机械传动部分、电气控制部分、内置镍氢充电电池组成。

供医院对患者进行恒速静脉输注液体或药物时准确连续注射用。

广州市越秀区中山二路74号中山大学（北校区）6号楼101单元

2011-04-25

2015-04-24

粤食药监械（准）字2011第2400217号

深圳市越华科技发展有限公司

电解质分析仪

MI-921、MI-921T、MI-921A、MI-921AT、MI-921B、MI-921BT、MI-921C、MI-921CT、MI-921D、MI-921DT

由主机、电极和微压传感器组成。

与专用试剂配套使用，用于测量人体血清中的钾、钠、氯、钙、碳酸氢根离子的含量。

深圳市南山区侨香路香年广场（南区）主楼A座1003

2011-04-25

2015-04-24

粤食药监械（准）字2011第2400219号

深圳市越华科技发展有限公司

半自动生化分析仪

YS-2000I型、YS-2000II型、YS-2000III型

由光路系统、液路系统、光电检测电路、计算机分析系统、打印机、键盘和显示器组成。

适用于医疗单位进行常规生化项目的检测。

深圳市南山区侨香路香年广场（南区）主楼A座1003

2011-04-20

2015-04-19

粤食药监械（准）字2011第2260205号

凯胜电子（惠州）有限公司

低频电子脉冲治疗仪

FS-004、FS-008、FS-012、FS-016、FS-020、FS-702、FS-704、FS-706、FS-708、FS-701

由外接电源转发器、主机、电极组成的便携式设备。

对颈椎病、肩周炎、腰腿痛、膝骨关节炎、软组织损伤有辅助治疗作用。

惠州市惠城区小金口街道柏岗村新屋村民小组

2011-04-13

2015-04-12

粤食药监械（准）字2011第2210213号

珠海市国腾科技发展有限公司

脉搏血氧仪

PM300

由主机、脉搏血氧饱和度探头、体温探头、锂电池和充电器组成。

适用于医院和家庭对患者的脉率、血氧饱和度和体温进行监测。

珠海市吉大白莲路184号立体科技大厦六楼

2011-04-13

2015-04-12

粤食药监械（准）字2011第2210206号

广东省医疗器械研究所

手术病人升温装置

BW-Ⅰ

主要由主机、送风管和一次性使用的升温毯组成。

供医疗单位用于保持手术病人体温。

广州市萝岗区高新技术产业区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器D区D606-609房

2011-04-13

2015-04-12

粤食药监械（准）字2011第2640209号

惠州华阳医疗器械有限公司

医用水凝胶敷料

50×40、90×55、110×70、120×80、160×140、200×80、250×100、250×150（mm）

主要由聚氧化乙烯和聚乙烯醇为原料制成。

适用于II度烧伤创面，各种断层供皮区创面，以及其他多种原因导致的表皮缺损的创面。

惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房

2011-04-13

2015-04-12

粤食药监械（准）字2011第2210212号

深圳市和心重典医疗设备有限公司

多参数监护仪

DS120B、DS120C、DS120D、DS120E、DS120F、DS120K

主要由主机、心电导联电缆、心电电极、血压袖带、脉搏血氧饱和度探头、体温探头、超声探头、宫缩探头、胎动按钮组成。

适用于医院对胎儿的胎心率、孕妇的宫缩压力、心电、脉率、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温进行监测。

深圳市南山区南海大道科技大厦（201A、202B）

2011-04-13

2015-04-12

粤食药监械（准）字2011第2210211号

珠海军卫有限公司

妊高征普查监测系统

MPJW-9000、MPJW-9000A、MPJW-9000B、MPJW-9000C

主要由主机、精密探头、计算机系统、打印机、显示器组成。

适用于妊娠18周以上的孕妇进行妊高征的预测及普查。

珠海市香洲狮山路417号401、402、403、406房

2011-04-13

2015-04-12

粤食药监械（准）字2011第2640210号

广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂

医用脱脂棉

500g、20g、10g

本产品由全棉经脱脂漂白机械加工而成，无臭、无味、无色斑、污点及异物、无散乱长纤维。

外用医用敷料。用于外科清创护理、保健护理。出厂时未作灭菌，须由使用单位灭菌后方可使用。

广州市白云区新市街萧岗大马路52号

2011-04-13

2015-04-12

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