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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2011第2560195号	深圳市尚荣医疗股份有限公司	电动病床	JZ2-90CT	主要由床板(包括背板、腿板、大腿板、座板)、座底、床头板、床尾板和边栏组成。	供病房承载病人用。	深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙五路二号	2011-04-01	2015-03-31
2	粤食药监械（准）字2011第2460193号	中山市小榄镇森蓝电子厂	助听器	F-13、F-13T、F-15、F-16、F-22、F-16P、F-18、F-28、F-136、F-138、 F-138T、F-139、F-998、V-33、V-66、V-68、V-83、V-88、V-88P、V-93、V-99、V-163、V-168、V-183、V-263、V-263P、A-60、A-80、A-93、A-95、A-98、V-193、V-185、V-195、V-188、V-198、V-189、A-155		用于补偿患者的听力损失。	中山市小榄镇沙口民安北路17号四楼	2011-04-01	2015-03-31
3	粤食药监械（准）字2011第2210192号	深圳中科强华科技有限公司	多参数健康检查仪	PHP-100、PHP-101、PHP-102	由主板、显示屏、心电导联线、心电夹、心电球、脉搏氧饱和度探头、血压袖带、脉搏氧饱和度模块、心电模块、血压模块、尿常规模块、电源模块及机壳组成。	供成人在健康检查中进行心电（ECG）、无创血压（NIBP）、脉搏氧饱和度（SpO2）、体温（TEMP）、呼吸（RESP）、脉率（Pulse）及尿常规检测。	深圳市南山区工业六路宏达镜业厂房1栋、3栋和宏达镜业成品库101室、201室	2011-04-01	2015-03-31
4	粤食药监械（准）字2011第2250191号	广州中大医疗器械有限公司	五官科高频治疗仪	WZC-Ⅵ	主要由主机（高频电压发生器）、高频探针、辅助电极（负极板）和脚踏开关组成。	主要用于治疗鼻出血、鼻甲肥大、慢性肥厚性鼻炎、外耳道肉芽组织和假性耳廓囊肿，也可用于鼻、咽、喉部位增生性病变的辅助治疗。	广州市越秀区中山二路74号中山大学（北校区）6号楼101单元	2011-04-01	2015-03-31
5	粤食药监械（准）字2011第2200188号	东莞得康医疗制品有限公司	机械式血压表	MS-112，MS-113，MS-114，MS-115，MS-116，MS-117，MS-200，MS-200M	由机械血压表、臂带、听诊器组、球组组成。	用于测量人体血压。	东莞市桥头镇迳联村	2011-04-01	2015-03-31
6	粤食药监械（准）字2011第2630173号	江门市江海区华辉义齿有限公司	金属烤瓷固定修复体	定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥	采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	江门市江海区礼乐文昌花园文苑小区1幢117室	2011-03-30	2015-03-29
7	粤食药监械（准）字2011第2400172号	广州万孚生物技术有限公司	尿微量白蛋白（MAU）定量检测试剂盒（免疫层析法）	通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。	试剂盒由检测卡、缓冲液、ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中：（1）检测卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有鼠抗白蛋白抗体和兔IgG。（2）缓冲液含有荧光标记鼠抗白蛋白抗体和荧光标记抗兔IgG。	适用于体外定量检测人尿液样本中白蛋白的浓度。	广州市萝岗区科学城荔枝山路8号	2011-03-30	2015-03-29
8	粤食药监械（准）字2011第2400170号	广州标佳科技有限公司	电解质检测试剂盒（离子选择电极法）	稀释液2000 ml；内部校准液2000 ml；比较电极液500 ml；定标液（LOW）3 ml×10；定标液（HIGH）3 ml×10	由稀释液、内部校准液、比较电极液、定标液（LOW）和定标液（HIGH）组成。主要成分为：稀释液由硼酸80 mmol/L组成，内部校准液由钠（Na）4.5 mmol/L、钾（K）0.15 mmol/L和氯（Cl） 3.2 mmol/L组成；比较电极液由氯化钾（KCl）1000 mmol/L组成；定标液（LOW）由钠（Na）90 mmol/L、钾（K）3 mmol/L和氯（Cl）60 mmol/L组成；定标液（HIGH）由钠（Na）160 mmol/L、钾（K）7 mmol/L和氯（Cl）130mmol/L组成。	适用于临床实验体外定量分析人血清中的钾、钠、氯的含量。	广州石井石潭西路118号	2011-03-30	2015-03-29
9	粤食药监械（准）字2011第2260171号	广东紫薇星实业有限公司	超长电磁波理疗器	ZWX-B01C、ZWX-B02C	由机壳、电源适配器、逆变器、电子定时器、静磁、超长电磁波装置组成。	对肩颈疼痛、肩周炎、腰腿痛、骨关节炎有镇痛、消炎作用及对神经衰弱、失眠、胃肠不适慢性疾病有辅助治疗和保健理疗作用。	广东省汕头市潮阳区新华西路紫薇星大厦	2011-03-30	2015-03-29
10	粤食药监械（准）字2011第2550187号	佛山市科宏医疗器械有限公司	连体式牙科综合治疗机	KH-9001、KH-9002、KH-9003、KH-9004、KH-9005	主要由电动牙科椅、高速涡轮牙钻手机、低速涡轮牙钻手机、器械盘、漱口给水装置、口腔灯、吸唾器、痰盂、三用喷枪、观片灯和脚踏开关组成。	供医疗单位的口腔科对患者作诊断、治疗和手术用。	佛山市南海区罗村镇联和工业区东区五路三号	2011-03-30	2015-03-29

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2011第2560195号

深圳市尚荣医疗股份有限公司

电动病床

JZ2-90CT

主要由床板(包括背板、腿板、大腿板、座板)、座底、床头板、床尾板和边栏组成。

供病房承载病人用。

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙五路二号

2011-04-01

2015-03-31

粤食药监械（准）字2011第2460193号

中山市小榄镇森蓝电子厂

助听器

F-13、F-13T、F-15、F-16、F-22、F-16P、F-18、F-28、F-136、F-138、 F-138T、F-139、F-998、V-33、V-66、V-68、V-83、V-88、V-88P、V-93、V-99、V-163、V-168、V-183、V-263、V-263P、A-60、A-80、A-93、A-95、A-98、V-193、V-185、V-195、V-188、V-198、V-189、A-155

用于补偿患者的听力损失。

中山市小榄镇沙口民安北路17号四楼

2011-04-01

2015-03-31

粤食药监械（准）字2011第2210192号

深圳中科强华科技有限公司

多参数健康检查仪

PHP-100、PHP-101、PHP-102

由主板、显示屏、心电导联线、心电夹、心电球、脉搏氧饱和度探头、血压袖带、脉搏氧饱和度模块、心电模块、血压模块、尿常规模块、电源模块及机壳组成。

供成人在健康检查中进行心电（ECG）、无创血压（NIBP）、脉搏氧饱和度（SpO2）、体温（TEMP）、呼吸（RESP）、脉率（Pulse）及尿常规检测。

深圳市南山区工业六路宏达镜业厂房1栋、3栋和宏达镜业成品库101室、201室

2011-04-01

2015-03-31

粤食药监械（准）字2011第2250191号

广州中大医疗器械有限公司

五官科高频治疗仪

WZC-Ⅵ

主要由主机（高频电压发生器）、高频探针、辅助电极（负极板）和脚踏开关组成。

主要用于治疗鼻出血、鼻甲肥大、慢性肥厚性鼻炎、外耳道肉芽组织和假性耳廓囊肿，也可用于鼻、咽、喉部位增生性病变的辅助治疗。

广州市越秀区中山二路74号中山大学（北校区）6号楼101单元

2011-04-01

2015-03-31

粤食药监械（准）字2011第2200188号

东莞得康医疗制品有限公司

机械式血压表

MS-112，MS-113，MS-114，MS-115，MS-116，MS-117，MS-200，MS-200M

由机械血压表、臂带、听诊器组、球组组成。

用于测量人体血压。

东莞市桥头镇迳联村

2011-04-01

2015-03-31

粤食药监械（准）字2011第2630173号

江门市江海区华辉义齿有限公司

金属烤瓷固定修复体

定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥

采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

江门市江海区礼乐文昌花园文苑小区1幢117室

2011-03-30

2015-03-29

粤食药监械（准）字2011第2400172号

广州万孚生物技术有限公司

尿微量白蛋白（MAU）定量检测试剂盒（免疫层析法）

通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。

试剂盒由检测卡、缓冲液、ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中：（1）检测卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有鼠抗白蛋白抗体和兔IgG。（2）缓冲液含有荧光标记鼠抗白蛋白抗体和荧光标记抗兔IgG。

适用于体外定量检测人尿液样本中白蛋白的浓度。

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

2011-03-30

2015-03-29

粤食药监械（准）字2011第2400170号

广州标佳科技有限公司

电解质检测试剂盒（离子选择电极法）

稀释液2000 ml；内部校准液2000 ml；比较电极液500 ml；定标液（LOW）3 ml×10；定标液（HIGH）3 ml×10

由稀释液、内部校准液、比较电极液、定标液（LOW）和定标液（HIGH）组成。主要成分为：稀释液由硼酸80 mmol/L组成，内部校准液由钠（Na）4.5 mmol/L、钾（K）0.15 mmol/L和氯（Cl） 3.2 mmol/L组成；比较电极液由氯化钾（KCl）1000 mmol/L组成；定标液（LOW）由钠（Na）90 mmol/L、钾（K）3 mmol/L和氯（Cl）60 mmol/L组成；定标液（HIGH）由钠（Na）160 mmol/L、钾（K）7 mmol/L和氯（Cl）130mmol/L组成。

适用于临床实验体外定量分析人血清中的钾、钠、氯的含量。

广州石井石潭西路118号

2011-03-30

2015-03-29

粤食药监械（准）字2011第2260171号

广东紫薇星实业有限公司

超长电磁波理疗器

ZWX-B01C、ZWX-B02C

由机壳、电源适配器、逆变器、电子定时器、静磁、超长电磁波装置组成。

对肩颈疼痛、肩周炎、腰腿痛、骨关节炎有镇痛、消炎作用及对神经衰弱、失眠、胃肠不适慢性疾病有辅助治疗和保健理疗作用。

广东省汕头市潮阳区新华西路紫薇星大厦

2011-03-30

2015-03-29

粤食药监械（准）字2011第2550187号

佛山市科宏医疗器械有限公司

连体式牙科综合治疗机

KH-9001、KH-9002、KH-9003、KH-9004、KH-9005

主要由电动牙科椅、高速涡轮牙钻手机、低速涡轮牙钻手机、器械盘、漱口给水装置、口腔灯、吸唾器、痰盂、三用喷枪、观片灯和脚踏开关组成。

供医疗单位的口腔科对患者作诊断、治疗和手术用。

佛山市南海区罗村镇联和工业区东区五路三号

2011-03-30

2015-03-29

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