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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2011第2560177号	深圳信隆实业股份有限公司	手动轮椅车	WH-27A、WH-39A、WH-600A、WH-35S、WH-600S、WH-687S	主要由车架、交叉管、座背垫、扶手、扶手垫、护板、弯腿、脚踏板、前轮、前叉、后轮、手扶圈、手握把、刹车组成。	供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。	深圳市宝安区龙华镇第四工业区	2011-03-30	2015-03-29
2	粤食药监械（准）字2011第2400167号	广州标佳科技有限公司	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法）	R1 50ml×2，R2 5ml×2，R3 9ml×2；R1 50ml×2，R2 10ml×1，R3 18ml×1；R1 10ml×5，R2 5ml×1，R3 9ml×1	由试剂R1 、试剂R2 和校准品组成。主要成分为：试剂R1：甲基蓝呈色剂 0.04 mmol/L；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲剂pH7.50±0.30 300 mmol/L、同型半胱氨酸水解酶 10 KU/L；试剂R3：氯化铁 2 mmol/L；校准品 1×2mL	适用于临床实验体外定量分析人血清中的同型半胱胺酸的含量。	广州石井石潭西路118号	2011-03-30	2015-03-29
3	粤食药监械（准）字2011第2400168号	广州标佳科技有限公司	腺苷脱氨酶检测试剂盒（速率法）	2×200 Tests（R1:2×40 ml,R2:2×10 ml）;R1:2×50 ml,R2:1×25 ml;R1:2×60 ml,R2:2×15 ml;R1:2×80 ml,R2:2×20 ml	由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1由磷酸盐缓冲液（pH 6.8）40mmol/L、α-酮戊二酸3mmol/L、二磷酸腺苷0.8mmol/L和谷氨酸脱氢酶(GLDH) 40KU/L组成。试剂R2由三羟基氨基甲烷（Trisma）（pH 10.5）65mmol/L、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) 1.65mmol/L、腺嘌呤核苷1.3mmol/L组成。	适用于临床实验体外定量分析人血清中的腺苷脱氨酶的含量。	广州石井石潭西路118号	2011-03-30	2015-03-29
4	粤食药监械（准）字2011第2400169号	广州标佳科技有限公司	α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（速率法）	R1：2×80 ml，R2：2×20 ml；R1：2×60 ml，R2：2×15 ml ；R1：2×40 ml ，R2：2×10 ml ；R1：2×40 ml，R2：1×20 ml	由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1为柠檬酸磷酸盐缓冲液 pH4.8 100.0 mmol/L，试剂R2为2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷（CNP-α-L-Fucoside） 1.5mmol/L。	适用于临床实验体外定量分析人血清中的α-L-岩藻糖苷酶的活力。	广州石井石潭西路118号	2011-03-30	2015-03-29
5	粤食药监械（准）字2011第2540185号	深圳市尚荣医疗股份有限公司	手术床	JZ1-50ZT	主要由底座、床身、床面和液压电气系统组成。	供医疗单位作手术时使用。	深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙五路二号尚荣科技工业园1号厂房2楼	2011-03-30	2015-03-29
6	粤食药监械（准）字2011第2630176号	江门市江海区华辉义齿有限公司	金属义齿固定修复体	定制式。金属桥	由齿科合金经加工制成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	江门市江海区礼乐文昌花园文苑小区1幢117室	2011-03-30	2015-03-29
7	粤食药监械（准）字2011第2200178号	广州市番禺金鑫宝电子有限公司	医用电子体温计	DT001	主要由外壳、温度传感器、液晶显示器、PCB板线路、感温探头、电池、蜂鸣片组成。	适用于人体体温的测量。	广州市番禺区大岗镇环镇西路38号	2011-03-30	2015-03-29
8	粤食药监械（准）字2011第2400182号	广州好芝生物科技有限公司	核酸分子杂交仪	R2M	主要由主机和电源变换器两部分组成。主机包括壳体、控制面板、反应室、电气部分、LCD显示器和排液装置组成。	适用于与利用核酸分子导流杂交原理为检测手段的试剂盒配套使用，用于核酸分子的杂交分析。	广州高新技术产业开发区广州科学城科学大道182号C2区901单元	2011-03-30	2015-03-29
9	粤食药监械（准）字2011第2540186号	深圳市尚荣医疗股份有限公司	手术照明灯	JZ1-8060F	主要由光源、反光罩、传热罩、灯架和控制器组成。	适用于外科、骨科和妇产科作手术照明用。	深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙五路二号尚荣科技工业园1号厂房2楼	2011-03-30	2015-03-29
10	粤食药监械（准）字2011第2210183号	深圳市理邦精密仪器股份有限公司	单道心电图机/多道心电图机	SE-1（单道）、SE-3（配置A为三道窄屏；配置B为三道宽屏）	由主机、导联线、肢电极、胸电极组成。	适用于对人体常规心电信号进行记录及检测分析。	深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋3楼	2011-03-30	2015-03-29

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2011第2560177号

深圳信隆实业股份有限公司

手动轮椅车

WH-27A、WH-39A、WH-600A、WH-35S、WH-600S、WH-687S

主要由车架、交叉管、座背垫、扶手、扶手垫、护板、弯腿、脚踏板、前轮、前叉、后轮、手扶圈、手握把、刹车组成。

供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。

深圳市宝安区龙华镇第四工业区

2011-03-30

2015-03-29

粤食药监械（准）字2011第2400167号

广州标佳科技有限公司

同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法）

R1 50ml×2，R2 5ml×2，R3 9ml×2；R1 50ml×2，R2 10ml×1，R3 18ml×1；R1 10ml×5，R2 5ml×1，R3 9ml×1

由试剂R1 、试剂R2 和校准品组成。主要成分为：试剂R1：甲基蓝呈色剂 0.04 mmol/L；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲剂pH7.50±0.30 300 mmol/L、同型半胱氨酸水解酶 10 KU/L；试剂R3：氯化铁 2 mmol/L；校准品 1×2mL

适用于临床实验体外定量分析人血清中的同型半胱胺酸的含量。

广州石井石潭西路118号

2011-03-30

2015-03-29

粤食药监械（准）字2011第2400168号

广州标佳科技有限公司

腺苷脱氨酶检测试剂盒（速率法）

2×200 Tests（R1:2×40 ml,R2:2×10 ml）;R1:2×50 ml,R2:1×25 ml;R1:2×60 ml,R2:2×15 ml;R1:2×80 ml,R2:2×20 ml

由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1由磷酸盐缓冲液（pH 6.8）40mmol/L、α-酮戊二酸3mmol/L、二磷酸腺苷0.8mmol/L和谷氨酸脱氢酶(GLDH) 40KU/L组成。试剂R2由三羟基氨基甲烷（Trisma）（pH 10.5）65mmol/L、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) 1.65mmol/L、腺嘌呤核苷1.3mmol/L组成。

适用于临床实验体外定量分析人血清中的腺苷脱氨酶的含量。

广州石井石潭西路118号

2011-03-30

2015-03-29

粤食药监械（准）字2011第2400169号

广州标佳科技有限公司

α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（速率法）

R1：2×80 ml，R2：2×20 ml；R1：2×60 ml，R2：2×15 ml ；R1：2×40 ml ，R2：2×10 ml ；R1：2×40 ml，R2：1×20 ml

由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1为柠檬酸磷酸盐缓冲液 pH4.8 100.0 mmol/L，试剂R2为2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷（CNP-α-L-Fucoside） 1.5mmol/L。

适用于临床实验体外定量分析人血清中的α-L-岩藻糖苷酶的活力。

广州石井石潭西路118号

2011-03-30

2015-03-29

粤食药监械（准）字2011第2540185号

深圳市尚荣医疗股份有限公司

手术床

JZ1-50ZT

主要由底座、床身、床面和液压电气系统组成。

供医疗单位作手术时使用。

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙五路二号尚荣科技工业园1号厂房2楼

2011-03-30

2015-03-29

粤食药监械（准）字2011第2630176号

江门市江海区华辉义齿有限公司

金属义齿固定修复体

定制式。金属桥

由齿科合金经加工制成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

江门市江海区礼乐文昌花园文苑小区1幢117室

2011-03-30

2015-03-29

粤食药监械（准）字2011第2200178号

广州市番禺金鑫宝电子有限公司

医用电子体温计

DT001

主要由外壳、温度传感器、液晶显示器、PCB板线路、感温探头、电池、蜂鸣片组成。

适用于人体体温的测量。

广州市番禺区大岗镇环镇西路38号

2011-03-30

2015-03-29

粤食药监械（准）字2011第2400182号

广州好芝生物科技有限公司

核酸分子杂交仪

R2M

主要由主机和电源变换器两部分组成。主机包括壳体、控制面板、反应室、电气部分、LCD显示器和排液装置组成。

适用于与利用核酸分子导流杂交原理为检测手段的试剂盒配套使用，用于核酸分子的杂交分析。

广州高新技术产业开发区广州科学城科学大道182号C2区901单元

2011-03-30

2015-03-29

粤食药监械（准）字2011第2540186号

深圳市尚荣医疗股份有限公司

手术照明灯

JZ1-8060F

主要由光源、反光罩、传热罩、灯架和控制器组成。

适用于外科、骨科和妇产科作手术照明用。

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙五路二号尚荣科技工业园1号厂房2楼

2011-03-30

2015-03-29

粤食药监械（准）字2011第2210183号

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

单道心电图机/多道心电图机

SE-1（单道）、SE-3（配置A为三道窄屏；配置B为三道宽屏）

由主机、导联线、肢电极、胸电极组成。

适用于对人体常规心电信号进行记录及检测分析。

深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋3楼

2011-03-30

2015-03-29

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