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粤食药监械（准）字2011第2210184号 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
单道心电图机/多道心电图机 |
SE-100（单道）、SE-300A（三道窄屏）、SE-300B（三道宽屏） |
由主机、导联线、肢电极、胸电极组成。 |
适用于对人体常规心电信号进行记录及检测分析。 |
深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 |
2011-03-30 |
2015-03-29 |
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粤食药监械（准）字2011第2400157号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
全自动生化分析仪 |
BS-1800、BS-1800Plus |
由分析部(主机)、样本调度模块、操作部(计算机系统)、结果输出部(打印机)、附件及耗材组成。 |
用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成份。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2011-03-23 |
2015-03-22 |
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| 3 |
粤食药监械（准）字2011第2400162号 |
广州万孚生物技术有限公司 |
糖化血红蛋白（HbA1c）定量检测试剂盒（免疫层析法） |
通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
试剂盒由检测卡、检测缓冲液（3ml/瓶，25人份）、溶血缓冲液（300ul/管,每人份)、ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中：(1)检测卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有HbA1c和兔IgG。(2)溶血缓冲液预分装在试管中,其含有表面活性剂；检测缓冲液含荧光标记的抗HbA1c抗体和荧光标记的抗兔IgG。
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适用于体外定量检测糖化血红蛋白（HbA1c）在人体血液中的比率。 |
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
2011-03-23 |
2015-03-22 |
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粤食药监械（准）字2011第2400161号 |
深圳市康立高科技有限公司 |
血气电解质分析仪 |
BG-10型 、BG-20型、BG-30型、Fastlab 100型、Fastlab 200型、Fastlab 300型、Advanced 1000型、Advanced 2000型、Advanced 3000型 |
主要由主机、电极及钢瓶气（含C02、O2、N2）组成。 |
适用于检测人体血清、血浆中（K+、Na+、CL―、Ca++、pH）的检验和全血中的K+、Na+、Cl―、Ca++、pH、PCO2、PO2的检验。 |
深圳市南山区西丽大勘工业二路11号E栋6楼 |
2011-03-23 |
2015-03-22 |
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粤食药监械（准）字2011第2560159号 |
佛山市骏能康复器材有限公司 |
手动轮椅车 |
JN809-46 |
主要由车架、交叉管、座背垫、扶手、扶手垫、护板、弯腿、脚踏板、前轮、前叉、后轮、手扶圈、手握把和刹车组成。 |
供行动困难的残疾人、病人和年老体弱者做代步工具。 |
佛山市南海区松岗狮山镇松岗显子岗西村“坑上”车间B |
2011-03-23 |
2015-03-22 |
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粤食药监械（准）字2011第2400158号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
全自动生化分析仪 |
BS-330E、BS-350E |
由分析部分（主机）、操作部分（计算机系统）、结果输出部分（打印机）、附件及耗材组成。 |
用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成份。 |
深圳市南山区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2011-03-23 |
2015-03-22 |
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粤食药监械（准）字2011第2200166号 |
深圳市家康科技有限公司 |
臂式无创自动测量电子血压计 |
BP-JC319、BP-JC312 |
由主机及臂带组成。 |
适用于测量人体收缩压、舒张压及脉率。 |
深圳市宝安区龙华街道清湖社区硅谷动力清湖园A6栋3楼 |
2011-03-23 |
2015-03-22 |
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粤食药监械（准）字2011第2200164号 |
深圳市家康科技有限公司 |
数字式电子体温计 |
MT-JC215、MT-JC216、MT-JC218、MT-JC219 |
主要由外壳、半导体热敏体、不锈钢感温头、微电脑控制电路及液晶显示屏组成。 |
供医疗部门或家庭作测量人体体温使用。 |
深圳市宝安区龙华街道清湖社区硅谷动力清湖园A6栋3楼 |
2011-03-23 |
2015-03-22 |
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粤食药监械（准）字2011第2200165号 |
深圳市家康科技有限公司 |
手腕式无创自动测量电子血压计 |
BP-JC156、BP-JC158、BP-JC160 |
由主机及腕带组成。 |
适用于测量人体收缩压、舒张压及脉率。 |
深圳市宝安区龙华街道清湖社区硅谷动力清湖园A6栋3楼 |
2011-03-23 |
2015-03-22 |
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粤食药监械（准）字2011第2660163号 |
心宜医疗器械（深圳）有限公司 |
鼻窦球囊导管 |
NC0516、NC0524、NC0616、NC0716、NC0724 |
由鼻窦球囊导管体、鼻窦引导导管、鼻窦导丝、鼻窦冲洗导管组成。 |
用于扩张狭窄和闭塞的上颌窦窦口、额窦窦口和蝶窦窦口时一次性使用。 |
深圳市福田保税区桃花路中天元物流中心B区11楼 |
2011-03-23 |
2015-03-22 |
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