查询‘’的结果

序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2011第2550155号	佛山市杰瑞医疗器械有限公司	光固化机	JR-CL17、JR-CL37	由光源部分和控制电路组成。	对树脂材料进行固化，供口腔科作修复牙齿用。	佛山市南海区狮山镇穆院穆北工业区首座二楼	2011-03-22	2015-03-21
2	粤食药监械（准）字2011第2410152号	深圳美瑞医疗科技有限公司	一次性使用真空采血管	型号：普通管、促凝管、促凝剂/分离胶、肝素钠、肝素锂、肝素锂/分离胶、氟化钠/ EDTA、氟化钠/草酸钾、氟化钠/肝素钠、氟化钠/肝素锂、K2EDTA、K3EDTA、Na2EDTA、EDTA/分离胶、柠檬酸钠9NC、柠檬酸钠4NC、血液保养（ACD）管；规格：1mL、1.28mL、1.6mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、10mL。	由玻璃或塑料试管、丁基胶塞、安全帽和添加剂组成，管内预设真空。	与一次性使用静脉采血针、持针器配合使用，供临床实验人体静脉血液样本的采集、贮存、转运和预处理。	深圳市光明新区公明办事处茨田埔社区松白路1008号第三栋第三层	2011-03-22	2015-03-21
3	粤食药监械（准）字2011第2220153号	深圳市神州医疗设备有限公司	医用内窥镜摄像系统	KS822、US522、US732	主要由摄像机控制器、防水摄像头和光学接口组成。	供医院临床做内窥镜手术时，进行体内手术区域视频放大成像用。	深圳市南山区桃源街道留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区3栋2楼	2011-03-22	2015-03-21
4	粤食药监械（准）字2011第2450154号	佛山市康宇达医疗器械有限公司	透析器自动再处理机	KYD-628	主要由主机（包括人机界面、微型打印机、开关电源、可编程控制器）和处理器（包括流道板总成、电气元器件）组成。	对空心纤维血液透析器进行自动漂清、冲洗。	佛山市顺德区容桂街道桂福路三街36号	2011-03-22	2015-03-21
5	粤食药监械（准）字2011第2630137号	珠海市赛茵义齿技术有限公司	金属烤瓷固定修复体	定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥	采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	珠海市湾仔镇华美路2号华声工业区B栋二楼	2011-03-17	2015-03-16
6	粤食药监械（准）字2011第2260141号	广州市今健医疗器械有限公司	医用智能汽疗仪	JS-809A、JS-809B、JS-809C、JS-809D	由蒸汽舱、药物添加盒（不含药）和电脑控制部分组成。JS-809A型、JS-809C型属于卧式局部理疗型，为敞开式；JS-809B型属于座式全身（头部除外）理疗型，为封闭式，整体结构；JS-809D型属于四肢理疗型。	结合中药熏蒸疗法，JS-809A型、JS-809C型、JS-809B型对腰椎间盘突出症、风湿性关节炎、肩周炎有辅助治疗作用。JS-809D对风湿性关节炎有辅助治疗作用。	广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第二层	2011-03-17	2015-03-16
7	粤食药监械（准）字2011第2700146号	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	放射影像信息系统	DigiStar-11	由用户管理功能模块、工作列表功能模块、报告处理功能模块、阅片/图像浏览功能模块及其它辅助功能组成。	适用于医学影像信息的传输、存储、处理和管理。	深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层	2011-03-17	2015-03-16
8	粤食药监械（准）字2011第2260147号	广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司	低中频电子脉冲治疗仪	QX2001-AI、QX2001-AII、QX2001-AIII、QX2001-BI、QX2001-BII	由主机、不锈钢皮肤电极（或等电粘胶皮肤电极）和热疗袋组成。	适用于神经衰弱、失眠、颈椎病、肩周炎、腰腿痛、腰肌劳损、胃脘痛、风湿关节炎、坐骨神经痛、痛经、高血压等辅助治疗和保健。	广州市白云区石井镇潭村石潭路404号	2011-03-17	2015-03-16
9	粤食药监械（准）字2011第2400148号	广州标佳科技有限公司	前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	2×200 Tests （R1:2×40ml，R2:2×8ml）；R1 2×40ml，R2 2×8ml；R1 2×60ml，R2 2×12ml 校准品：1×1ml	由试剂R1、试剂R2和校准品组成。试剂R1由磷酸二氢钾50mmol/L、氯化钠0.9%和聚乙二醇6000 6.8%组成；试剂R2由磷酸二氢钾50mmol/L、氯化钠0.9%和前白蛋白抗体137ml/L组成。	适用于临床实验体外定量分析人血清中前白蛋白的含量。	广州石井石潭西路118号	2011-03-17	2015-03-16
10	粤食药监械（准）字2011第2400149号	广州标佳科技有限公司	补体（C3、C4）检测试剂盒（免疫比浊法）	2×200Tests（R1：2×60ml R2:2×15ml）；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：2×60ml，R2：2×15ml；R1：2×40ml，R2：2×10ml；R1:2×50ml，R2：1×25ml 校准品：4×0.5ml	由试剂R1 、试剂R2 和校准品组成。试剂R1由三羟甲基氨基甲烷盐酸（Tris / HCl）缓冲液10 mmol/L，pH7.4和聚乙二醇6000（PEG-6000） 5%组成；试剂R2由三羟甲基氨基甲烷盐酸（Tris / HCl）缓冲液 10 mmol/L，pH7.4 和抗C3、C4抗体 167 ml/L组成。	适用于临床实验体外定量分析人血清中的补体（C3、C4）的含量。	广州石井石潭西路118号	2011-03-17	2015-03-16

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2011第2550155号

佛山市杰瑞医疗器械有限公司

光固化机

JR-CL17、JR-CL37

由光源部分和控制电路组成。

对树脂材料进行固化，供口腔科作修复牙齿用。

佛山市南海区狮山镇穆院穆北工业区首座二楼

2011-03-22

2015-03-21

粤食药监械（准）字2011第2410152号

深圳美瑞医疗科技有限公司

一次性使用真空采血管

型号：普通管、促凝管、促凝剂/分离胶、肝素钠、肝素锂、肝素锂/分离胶、氟化钠/ EDTA、氟化钠/草酸钾、氟化钠/肝素钠、氟化钠/肝素锂、K2EDTA、K3EDTA、Na2EDTA、EDTA/分离胶、柠檬酸钠9NC、柠檬酸钠4NC、血液保养（ACD）管；规格：1mL、1.28mL、1.6mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、10mL。

由玻璃或塑料试管、丁基胶塞、安全帽和添加剂组成，管内预设真空。

与一次性使用静脉采血针、持针器配合使用，供临床实验人体静脉血液样本的采集、贮存、转运和预处理。

深圳市光明新区公明办事处茨田埔社区松白路1008号第三栋第三层

2011-03-22

2015-03-21

粤食药监械（准）字2011第2220153号

深圳市神州医疗设备有限公司

医用内窥镜摄像系统

KS822、US522、US732

主要由摄像机控制器、防水摄像头和光学接口组成。

供医院临床做内窥镜手术时，进行体内手术区域视频放大成像用。

深圳市南山区桃源街道留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区3栋2楼

2011-03-22

2015-03-21

粤食药监械（准）字2011第2450154号

佛山市康宇达医疗器械有限公司

透析器自动再处理机

KYD-628

主要由主机（包括人机界面、微型打印机、开关电源、可编程控制器）和处理器（包括流道板总成、电气元器件）组成。

对空心纤维血液透析器进行自动漂清、冲洗。

佛山市顺德区容桂街道桂福路三街36号

2011-03-22

2015-03-21

粤食药监械（准）字2011第2630137号

珠海市赛茵义齿技术有限公司

金属烤瓷固定修复体

定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥

采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

珠海市湾仔镇华美路2号华声工业区B栋二楼

2011-03-17

2015-03-16

粤食药监械（准）字2011第2260141号

广州市今健医疗器械有限公司

医用智能汽疗仪

JS-809A、JS-809B、JS-809C、JS-809D

由蒸汽舱、药物添加盒（不含药）和电脑控制部分组成。JS-809A型、JS-809C型属于卧式局部理疗型，为敞开式；JS-809B型属于座式全身（头部除外）理疗型，为封闭式，整体结构；JS-809D型属于四肢理疗型。

结合中药熏蒸疗法，JS-809A型、JS-809C型、JS-809B型对腰椎间盘突出症、风湿性关节炎、肩周炎有辅助治疗作用。JS-809D对风湿性关节炎有辅助治疗作用。

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第二层

2011-03-17

2015-03-16

粤食药监械（准）字2011第2700146号

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

放射影像信息系统

DigiStar-11

由用户管理功能模块、工作列表功能模块、报告处理功能模块、阅片/图像浏览功能模块及其它辅助功能组成。

适用于医学影像信息的传输、存储、处理和管理。

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

2011-03-17

2015-03-16

粤食药监械（准）字2011第2260147号

广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司

低中频电子脉冲治疗仪

QX2001-AI、QX2001-AII、QX2001-AIII、QX2001-BI、QX2001-BII

由主机、不锈钢皮肤电极（或等电粘胶皮肤电极）和热疗袋组成。

适用于神经衰弱、失眠、颈椎病、肩周炎、腰腿痛、腰肌劳损、胃脘痛、风湿关节炎、坐骨神经痛、痛经、高血压等辅助治疗和保健。

广州市白云区石井镇潭村石潭路404号

2011-03-17

2015-03-16

粤食药监械（准）字2011第2400148号

广州标佳科技有限公司

前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

2×200 Tests （R1:2×40ml，R2:2×8ml）；R1 2×40ml，R2 2×8ml；R1 2×60ml，R2 2×12ml 校准品：1×1ml

由试剂R1、试剂R2和校准品组成。试剂R1由磷酸二氢钾50mmol/L、氯化钠0.9%和聚乙二醇6000 6.8%组成；试剂R2由磷酸二氢钾50mmol/L、氯化钠0.9%和前白蛋白抗体137ml/L组成。

适用于临床实验体外定量分析人血清中前白蛋白的含量。

广州石井石潭西路118号

2011-03-17

2015-03-16

粤食药监械（准）字2011第2400149号

广州标佳科技有限公司

补体（C3、C4）检测试剂盒（免疫比浊法）

2×200Tests（R1：2×60ml R2:2×15ml）；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：2×60ml，R2：2×15ml；R1：2×40ml，R2：2×10ml；R1:2×50ml，R2：1×25ml 校准品：4×0.5ml

由试剂R1 、试剂R2 和校准品组成。试剂R1由三羟甲基氨基甲烷盐酸（Tris / HCl）缓冲液10 mmol/L，pH7.4和聚乙二醇6000（PEG-6000） 5%组成；试剂R2由三羟甲基氨基甲烷盐酸（Tris / HCl）缓冲液 10 mmol/L，pH7.4 和抗C3、C4抗体 167 ml/L组成。

适用于临床实验体外定量分析人血清中的补体（C3、C4）的含量。

广州石井石潭西路118号

2011-03-17

2015-03-16

广东省内医疗器械注册证查询