广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20172071827 深圳市科仪科技有限公司 红外线额温计 DT-8806C，DT-8816，DT-8826，DT-8836，DT-9806C，DT-9816，DT-9826，DT-9836 主要由测温头、按钮、显示屏、电池盖、机身组成。 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 深圳市坪山区碧岭街道碧岭社区金碧路472-9号F栋1号201 2022-04-07 2027-11-16
2 粤械注准20172071167 深圳华声医疗技术股份有限公司 多参数监护仪 WPM-80，WPM-80S 监护仪由主机和相应的功能配件（血压袖带、心电电缆、脉搏血氧探头、体温探头）组成。 适用于医疗单位对病人的心电、呼吸、脉搏、心率、脉搏氧饱和度、无创血压和体温参数进行监测。 深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋5楼 2022-04-07 2027-07-04
3 粤械注准20182080463 东莞市爱的仕机电设备有限公司 压缩式雾化器 MCN-S600A、MCN-S600B、MCN-S600C、MCN-S600D、MCN-S600E、MCN-S600F、MCN-S600G、MCN-S600MA、MCN-S600MB、MCN-S600MC、MCN-S600MD、MCN-S600ME、MCN-S600MF 主要由主机、雾化罐组成。 将液态药物雾化供患者吸入。 东莞市东城区周屋龙华路温塘工业园A栋三楼B区 2022-04-07 2028-04-18
4 粤械注准20172071715 广东毅达医疗科技股份有限公司 睡眠呼吸初筛仪 SW2O 由主机、血氧探头、USB数据线、充电电源适配器和上位机应用软件组成。 通过检测睡眠呼吸事件，用于睡眠呼吸暂停低通气综合征的筛查，不包括自动诊断功能。 广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号 2022-04-07 2027-10-15
5 粤械注准20172091355 广东骏丰频谱股份有限公司美健医疗器械分公司 频谱治疗房 JF-902A、JF-902B、JF-902C、JF-902D 主要由治疗房体、座椅、频谱发生器、电气控制装置组成。 具有促进血液循环、改善血液流变性，促进新陈代谢、改善神经系统功能的作用，可用于下列疾病的治疗和辅助治疗：辅助治疗适应症为：慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、慢性肝炎、便秘、腹泻、慢性盆腔炎、痛经。治疗适应症为：促进伤口愈合、软组织损伤、扭伤、挫伤、肌肉劳损、骨关节炎、颈椎病、带状疱疹、湿疹、神经性皮炎、皮肤溃疡、轻度烧伤、褥疮、冻疮。 广州市黄埔区骏丰路38号自编1栋101、201（西面）、301、401、自编2栋101、401 2022-04-07 2027-08-08
6 粤械注准20172090930 广州市五合医疗器械有限公司 低中频电子脉冲治疗仪 NYB-A1型、WH-01 型、WH-03 型、WH-05 型、WH-06 型、WH-07 型、WH-08 型、WH-15 型、WH-17 型、WH-18 型、WH-21 型、WH-31 型、WH-32 型 NYB-A1型主要由主机、不锈钢皮肤电极（或导电粘胶皮肤电极）和热疗袋组成，WH-01 型、WH-03 型、WH-05 型、WH-06 型、WH-08 型、WH-15 型、WH-18 型、WH-21 型、WH-32 型主要由主机、不锈钢皮肤电极（或导电粘胶皮肤电极）和发热电极组成，WH-07 型、WH-17 型、WH-31 型主要由主机、不锈钢皮肤电极（或导电粘胶皮肤电极）和发热电极组成。 适用于颈椎病、肩周炎、落枕、腰椎间盘突出症、软组织挫伤的辅助治疗。 广州市番禺区石碁镇华创动漫产业园二期6号楼301单元 2022-04-07 2027-05-30
7 粤械注准20172171135 贝思德迩医疗器材（广州）有限公司 光固化机 PM-LED04、PM-LED03、PM-LED01、PM-LED02Ⅱ 由光源部分和控制电路组成。 对树脂材料进行固化，供口腔科作修复牙齿用。 广州市番禺区石基镇市莲路官涌村段1号之三 2022-04-07 2027-06-26
8 粤械注准20222090445 深圳半岛医疗有限公司 超声治疗仪 MFUS Pro、MFUS One 主要由主机、台车、脚踏开关、手柄以及治疗头组成。 适用于肩周炎、颈椎病及软组织疼痛的辅助治疗。 深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼 2022-04-07 2027-04-06
9 粤械注准20222400451 深圳天辰医疗科技有限公司 心肌肌钙蛋白T测定试剂盒（化学发光法） 1×25人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒 试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、校准品1（选配）、校准品2（选配）、校准品3（选配）、质控品1（选配）、质控品2（选配）和校准曲线卡（条码）组成。磁珠包被物（R1）：包被着cTnT抗体（抗体为鼠源的重组抗体）的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液中（Tris），含防腐剂（ProClin 300）；酶标记物(R2)：cTnT抗体-碱性磷酸酶标记物（抗体为鼠源的重组抗体）稀释于缓冲液中（Tris），含防腐剂（ProClin 300）；校准品1主要组成成分为：磷酸盐缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin 300）的冻干品。校准品2/校准瓶3/质控品1/质控品2主要成分为：磷酸盐缓冲液，含cTnT抗原，防腐剂（ProClin 300）的冻干品。校准曲线卡（条码）内含主曲线信息及校准品信息。 用于定量测定人血清和血浆中的心肌肌钙蛋白T的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 深圳市坪山区龙田街道老坑社区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区B栋3楼 2022-04-07 2027-04-06
10 粤械注准20222170450 佛山齿生缘齿科医疗器械有限公司 定制式活动义齿 钴铬支架可摘局部义齿，树脂基托可摘全口义齿，纯钛支架可摘局部义齿，聚醚醚酮树脂支架可摘局部义齿。 钴铬支架可摘局部义齿，纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成（不含前腭杆、后腭杆结构）。 树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成。 聚醚醚酮树脂支架可摘局部义齿：由牙科用聚醚醚酮、树脂基托、合成树脂牙组成。 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 佛山市禅城区河宕村委河南工业大道北侧佛山市鸿艺建材城6座二层3-5号 2022-04-07 2027-04-06
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