广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20172191797 佛山市南海区安健医疗器械配件有限公司 手动轮椅车 AJ601、AJ101、AJ102、AJ604、AJ605、AJ606、AJ802、AJ804、AJ-704、AJ-103、AJ-104、AJ-105、AJ-106、AJ-107、AJ-711、AJ-702、AJ-202、AJ-302、AJ-303 主要由车架、座垫、背垫，扶手、搁脚板、前轮、后轮、制动器组成。 供行动困难的残疾人、病人和年老体弱者做代步工具。 佛山市南海区西樵显岗新基工业区3号 2022-04-04 2027-11-07
2 粤械注准20172171138 钟天乐齿科技（东莞）有限公司 定制式活动义齿 钴铬支架可摘局部义齿 由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 广东省东莞市万江街道共联广场路15号 2022-04-04 2027-06-26
3 粤械注准20172171139 钟天乐齿科技（东莞）有限公司 定制式固定义齿 氧化锆全瓷冠（桥）、铸瓷冠（桥） 由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 广东省东莞市万江街道共联广场路15号 2022-04-04 2027-06-26
4 粤械注准20182170062 佛山市山月医疗器械有限公司 高速涡轮牙科手机 Hp3S、Hp1M、Hp1T、Hp1MU、Hp1SU、Hp2S 主要由机头、手柄和接头组成。 利用压缩空气驱动手机旋转，夹持牙科高速车针进行钻、磨和切削治疗用。 佛山市南海区狮山镇罗村塱沙广东新光源产业基地核心区内D区D13座B栋2层工业厂房 2022-04-02 2028-01-10
5 粤械注准20182170238 佛山市南海区和茂医疗器械有限公司 低速涡轮牙科手机 HM202、HM201 主要由气动马达、直手机和弯手机组成。 供口腔科夹持低速牙科车针进行钻、磨牙等手术用。 佛山市南海区狮山镇罗村联和美光工业区一号之二 2022-04-02 2028-02-08
6 粤械注准20182170601 佛山市南海区和茂医疗器械有限公司 喷砂洁牙机 HM398、HM399、HM396、HM395、HM397、HM393 HM398、HM399由主机、管线、手柄、工作头组成；HM396、HM395、HM397、HM393由储砂体、手柄、工作头、接头组成。 去除牙体表面牙垢、着色斑或抛光牙表面用。 佛山市南海区狮山镇罗村联和美光工业区一号之二 2022-04-02 2028-05-24
7 粤械注准20172171816 佛山市佛亿波医疗器械有限公司 牙科高速涡轮手机 FB 302PBQ、FB 303PBQ、FB 302PQ、FB 401SQN、FB 302PB、FB 302P、FB 401P、FB 401、FB 402、FB 403、FB 401S45 由机头、机身、快速接头和连接器组成。 适用于医务人员在口腔治疗过程中，用来夹持牙科车针，进行钻、磨和切削牙齿用。 广东省佛山市南海区狮山镇北园东路9号（南座）四楼A 2022-04-02 2027-11-13
8 粤械注准20172401339 珠海浪峰生物技术有限公司 胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）检测试剂盒（化学发光法） 96人份/盒。 包括包被板：含鼠抗-PGⅠ单克隆抗体；酶结合物：含HRP标记的鼠抗-PGⅠ单克隆抗体；校准品（6个浓度水平）：含PGⅠ重组抗原；发光底物A；发光底物B；固体洗液；封板膜；自封袋。 用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原I的含量，临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。 珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋 2022-04-02 2027-08-07
9 粤械注准20172401337 珠海浪峰生物技术有限公司 大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法） 条型、卡型；20人份/盒 由检测试纸/检测卡和标本处理管组成。其中检测试纸/检测卡包括样品垫、吸水纸、金标垫（包被有鼠抗人血红蛋白单抗1）、PVC板、硝酸纤维素膜（检测线包被有鼠抗人血红蛋白单抗2）；标本处理管含有标本稀释液，稀释液成分为PBS缓冲液。 用于定性检测人粪便中的血红蛋白，辅助诊断消化道出血。 珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋 2022-04-02 2027-08-07
10 粤械注准20172401338 珠海浪峰生物技术有限公司 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）检测试剂盒（化学发光法） 96人份/盒。 包括包被板：含鼠抗-PGⅡ单克隆抗体；酶结合物：含HRP标记的鼠抗-PGⅡ单克隆抗体；校准品（6个浓度水平）：含PGⅡ重组抗原；发光底物A；发光底物B；固体洗液；封板膜；自封袋。 用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量，临床上主要用于评价胃底粘腺病变。 珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋 2022-04-02 2027-08-07
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