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粤械注准20222180449 |
广东天成天美医疗科技有限公司 |
一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
CDB-80/80（A）、CDB-80/15（B）。 |
产品由导管、前球囊（子宫球囊）、后球囊（阴道球囊）、充盈头（内含单向阀）组成。前球囊、后球囊、导管、充盈头均为硅胶材质，单向阀为PVC材质。根据前后球囊使用时注水量不同划分，前球囊容量有80mL一种，后球囊容量有15mL和80mL两种。产品经环氧乙烷灭菌。 |
用于机械扩张子宫颈。 |
佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号（住所申报） |
2022-04-07 |
2027-04-06 |
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粤械注准20222170448 |
深圳骏博义齿有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金烤瓷桥，钴铬合金金属冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部钴铬合金烤瓷桥，氧化锆全瓷（冠）桥，压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体 |
钴铬合金烤瓷桥，镍铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部钴铬合金烤瓷桥：采用普通金属烤瓷合金，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成，种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件；
钴铬合金金属冠、桥：采用普通金属合金经烧结、成型、工艺雕刻而成；
氧化锆全瓷(冠)桥：由全瓷材料和瓷粉经车削、烧结、成型、工艺雕刻而成；
压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体: 由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
深圳市光明区玉塘街道红星社区松柏路3022号品尚优谷B栋201 |
2022-04-07 |
2027-04-06 |
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粤械注准20222070447 |
东莞市华力医疗科技有限公司 |
医用电子体温计 |
HL-T10、HL-T11、HL-T12、HL-T20 |
由探测器、显示屏、外壳、按键和PCBA组成。 |
供医疗部门及家庭测量人体体温用。 |
广东省东莞市企石镇振华西二横街17号1号楼201室 |
2022-04-07 |
2027-04-06 |
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粤械注准20222400452 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
特种蛋白质控品 |
规格1：水平1：6×1mL；规格2：水平2：6×1mL；规格3：水平3：6×1mL；规格4：水平1：2×1mL、水平2：2×1mL、水平3：2×1mL；规格5：水平1：1×1mL、水平2：1×1mL、水平3：1×1mL。 |
本质控品主要成分为转铁蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、C反应蛋白、前白蛋白、β2-微球蛋白、视黄醇结合蛋白、抗链球菌溶血素O、类风湿因子、结合珠蛋白、α1-微球蛋白、胱抑素C、人血清和防腐剂。 |
本产品用于转铁蛋白（TRF）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）、C反应蛋白（CRP）、前白蛋白（PA）、β2-微球蛋白（β2-MG）、视黄醇结合蛋白（RBP）、抗链球菌溶血素O（ASO）、类风湿因子（RF）、结合珠蛋白（HPT）、α1-微球蛋白（α1-MG）、胱抑素C（Cys-C）生化项目实验室检测过程的质量控制。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
2022-04-07 |
2027-04-06 |
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粤械注准20222140446 |
深圳市恒实医疗科技有限公司 |
桡动脉旋钮式止血带 |
ZXD-X |
主要由固定板、弹性体1、弹性体2、固定带和旋钮组成。 |
本产品主要供医务人员在桡动脉导管插管术后压迫止血用。 |
广东省深圳市坪山区深圳市坪山区龙田街道竹坑社区金牛东路第三工业区C区4号厂房1层 |
2022-04-07 |
2027-04-06 |
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粤械注准20172141767 |
深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 |
多通道输注工作站 |
MP-80、MP-80A、MP-80T |
主要由提手、控制器、组合单元、电源系统、控制系统、WIFI通讯模块(选配)、输液架固定盘(选配)组成。 |
与MP-30注射泵和MP-60输液泵配套使用，为输注泵提供组合空间。 |
深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
2022-04-06 |
2027-10-31 |
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粤械注准20172141533 |
深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 |
多通道输注工作站 |
HP-80、HP-80 PRO、HP-80T、HP-80 Ex |
主要由控制器、组合单元、电源系统、控制系统、WIFI通讯模块(选配)、输液架固定盘(选配)组成。 |
为输液泵/注射泵供电，并通过数据接口与HP系列注射泵、HP系列输液泵进行数据通讯。 |
深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
2022-04-06 |
2027-09-03 |
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粤械注准20172071481 |
爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司 |
臂式电子血压计 |
2005、2005-1、2005-2、2005-3、2006-2、2007、2007-2、2008、2009、A220、A221、A221-1、A221-2、A222、A222-1、A223、A206B、A206G、A207B、A207G、A666B、A666G、A999G、A223N、A666N。 |
主机、显示屏、臂带、内置锂充电电池或碱性电池、电源适配器（GSM版本、2005和2006-2、2005-1、2008、和A221-2选配）、全球移动通讯系统（GSM）模块、蓝牙模块、NB-IoT通讯模块组成。 |
用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 |
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7 |
2022-04-06 |
2027-08-22 |
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粤械注准20172061948 |
深圳市贝斯达医疗股份有限公司 |
全数字彩色超声诊断系统 |
BTH-80、BTH-85、BTH-90 |
诊断系统由超声主机、LCD显示器、探头、系统软件（BASDA4.7）组成；探头包括凸阵探头5C2AN，线阵探头12L5AN，相控阵探头4V2AN，微凸阵探头8EC4AN。 |
用于人体超声诊断检查。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901 |
2022-04-06 |
2027-11-28 |
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粤械注准20172070735 |
深圳市诺然美泰科技股份有限公司 |
多参数监护仪 |
TaurusA、Aries、TaurusB、TaurusE、Venus、Gemini、Taurus、Aquarius、Pisces、Virgo |
由主机和附件组成，附件包括心电电缆、脉搏血氧饱和度探头、血压袖套、体温探头、二氧化碳测量组件。 |
供医疗机构对患者的心电（ECG）、无创血压（NIBP）、脉搏（PR）、血氧饱和度（SpO2）、体温（TEMP）、呼吸（RESP）、呼末二氧化碳（EtCO2）监测，监测信息可以显示、回顾、存储。 |
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401，A栋501、502 |
2022-04-06 |
2027-05-08 |
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