广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20172221249 珠海市再鑫仪器有限公司 超净工作台 EVL－3S、EVL－4S、EVL－5S 主要由箱体、高效滤网、初级滤网、送风装置、照明装置、紫外线杀菌灯、电源线、控制面板组成。 提供医学实验操作所需要的局部洁净操作空间。 珠海市前山福溪工业区11之三厂房 2022-04-02 2027-07-20
2 粤械注准20172171233 东莞定远陶齿制品有限公司 定制式矫治装置 活动式矫治器、固定式矫治器、功能式矫治器、牙胶片式矫治器 活动式矫治器由合成树脂、弯制支架、扩弓螺丝组成；固定式矫治器由弯制支架、带环、扩弓螺丝组成；功能式矫治器由合成树脂、弯制支架组成；牙胶片式矫治器由牙胶片组成。 适用于口腔正畸。 广东省东莞市虎门镇白沙南山边二路5号2栋 2022-04-02 2027-07-19
3 粤械注准20172171234 东莞定远陶齿制品有限公司 定制式固定义齿 金属烤瓷固定修复体: a)金合金烤瓷金属复合桥型、金合金烤瓷桥、金合金烤瓷冠； b)钯银合金烤瓷金属复合桥型、钯银合金烤瓷桥、钯银合金烤瓷冠； c)纯钛烤瓷金属复合桥型、纯钛金属烤瓷桥、纯钛金属烤瓷冠； d)钴铬合金烤瓷金属复合桥型、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠； e)镍铬合金烤瓷金属复合桥型、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠； f)种植体上部钴铬合金烤瓷金属复合桥型、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠； g)种植体上部钯银合金烤瓷金属复合桥型、种植体上部钯银合金烤瓷桥、种植体上部钯银合金烤瓷冠； h)种植体上部金钯合金烤瓷金属复合桥型、种植体上部金钯合金烤瓷桥、种植体上部金钯合金烤瓷冠； i)种植体上部金银合金烤瓷金属复合桥型、种植体上部金银合金烤瓷桥、种植体上部金银合金烤瓷冠。 金属义齿固定修复体: a)金合金金属冠、金合金金属桥、金合金金属嵌体； b)钯银合金金属冠、钯银合金金属桥、钯银合金金属嵌体； c)纯钛金属冠、纯钛金属桥、纯钛金属嵌体； d)钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、钴铬合金金属嵌体； e)镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥、镍铬合金金属嵌体； f)种植体上部纯钛金属冠、种植体上部纯钛金属桥； g) 种植体上部钴铬合金金属冠、种植体上部钴铬合金金属桥； h) 种植体上部钯银合金金属冠、种植体上部钯银合金金属桥； i) 种植体上部金钯合金金属冠、种植体上部金钯合金金属桥； j) 种植体上部金银合金金属冠、种植体上部金银合金金属桥； k) 纯钛金属桩核；钯银合金金属桩核；钴铬合金金属桩核；镍铬合金金属桩核；金钯合金金属桩核。 全瓷义齿固定修复体: a)光固化复合树脂桥、光固化复合树脂冠、光固化复合树脂嵌体、光固化复合树脂贴面; b)压铸玻璃陶瓷全瓷桥、压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面； c)氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷贴面； d) 氧化锆全瓷桩核； e) 种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥。 a) 金属烤瓷固定修复体采用贵金属、含低量贵金属、普通金属合金或钛金属，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； b) 金属义齿固定修复体采用齿科合金加工制成； c) 全瓷义齿固定修复体由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； d) 桩核类产品均为定制式非预成根管桩、陶瓷桩核没有瓷粉； e)种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 广东省东莞市虎门镇白沙南山边二路5号2栋 2022-04-02 2027-07-19
4 粤械注准20172081781 佛山市欧斯德医疗器械科技有限公司 医用分子筛制氧机 OX-1A、OX-3A、OX-3B、OX-5A、OX-10A OX-1A主要由制氧主机、适配器、电池组成。OX-3B、OX-5A、OX-10A主要由主机、流量计和湿化瓶组成。 适用于生产氧含量为93%+3%（V/V）的氧气。 佛山市顺德区陈村镇永兴居委会广隆围工业区南1路10号之二 2022-04-02 2027-11-07
5 粤械注准20172081949 东莞永胜医疗制品有限公司 湿化器 VHB10、VHB10A 主要由主机组成（不包括湿化罐及回路）。 与呼吸机配套，用于输送给患者气体的加温湿化。 东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号 2022-04-02 2027-11-29
6 粤械注准20172081893 佛山市顺德区键合电子有限公司 医用压缩式雾化器 F1A、F1B、F1C 由主机、雾化杯和送气管组成。 通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。 佛山市顺德区勒流连杜村富安工业区富兴二路；广东省佛山市顺德区勒流街道冲鹤村富安工业区连涌二路8号粤力工业园二栋三楼之一单元 2022-04-02 2027-11-26
7 粤械注准20172171738 佛山市山月医疗器械有限公司 低速气马达牙科手机 MB1、MB2 主要由气动马达、直手机和弯手机组成。 利用压缩空气驱动手机旋转，夹持牙科低速车针进行钻、磨和切削治疗用。 佛山市南海区狮山镇罗村塱沙广东新光源产业基地核心区内D区D13座B栋2层工业厂房 2022-04-02 2027-10-22
8 粤械注准20222400444 广州市宝创生物技术有限公司 中枢神经特异蛋白（S100β）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 25人份/盒、50人份/盒 由检测卡、稀释液、ID卡和质控品组成。 本试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中的中枢神经特异蛋白（S100β）含量，用于辅助评价脑损伤的程度。 广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元 2022-04-02 2027-04-01
9 粤械注准20222210443 广州互云医院管理有限公司 动态心电分析软件 HY-AECG 该软件存储介质为U盘，主要由输入信息模块、结果信息模块、分析日志模块组成，软件发布版本号V1。 用于对心电生理信号进行分析处理。 广州市白云区马头岗大街26号102房 2022-04-02 2027-04-01
10 粤械注准20222140442 深圳市汇健医疗工程有限公司 医用中心吸引系统 MVS-HJ 医用中心吸引系统由中心吸引站、管道、阀门及终端等组成。 通过真空泵抽吸，使系统各管路产生医用负压。 深圳市南山区粤海街道沙河西路1809号深圳湾科技生态园一期2栋B座10楼 2022-04-02 2027-04-01
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