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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2010第2230740号	深圳市威尔德医疗电子有限公司	全数字超声诊断系统	WED-860、WED-880	由主机（含软件）、显示器、探头组成。探头型号为： 35C50D凸阵探头 R50/3.5MHz、65C15D 微凸探头 R15/ 6.5MHz、65C10D 腔内探头 R10/6.5MHz 、75L38D高频线阵探头 7.5MHz。	适用于腹部、妇产科、小器官、泌尿科、腔内的临床超声检查及心血管超声的筛查诊断。	深圳市南山区南海大道新能源大厦12北半层、13层	2010-10-29	2014-10-28
2	粤食药监械（准）字2010第2640743号	广州中豫医疗器械有限公司	一次性使用手术衣	大号、中号、小号，分为普通级和无菌级	由非织造布经裁切缝制而成。	适用于医疗单位医务工作者对患者手术时一次性穿着使用，普通级出厂时未作灭菌，须由使用单位灭菌后方可使用。	广州市白云区上步路上步工业区（谭底）A1	2010-10-29	2014-10-28
3	粤食药监械（准）字2010第2640744号	广州中豫医疗器械有限公司	一次性使用无菌手术包	I型：胸包；II型：腹包	I型由器械单、剖腹单、垫单、纱布块、手术衣、手套、治疗巾组成；II型由器械单、剖腹单、垫单、纱布块、手术衣、手套、头帽、口罩、治疗巾组成。	供医疗单位进行手术时一次性使用。	广州市白云区上步路上步工业区（谭底）A1	2010-10-29	2014-10-28
4	粤食药监械（准）字2010第2260739号	深圳普门科技有限公司	光子治疗仪	Carnation-88A、Carnation-88B、Carnation-88C、Carnation-66、Carnation-33、Carnation-22	主要由光源系统、显示屏、升降装置、冷却装置、控制电路和控制系统组成。	适用于消炎、镇痛，对体表创面有止渗液、促进肉芽组织生长、加速愈合的作用。	深圳市南山区百旺信工业区A区（一区）3号厂房（一楼A区）	2010-10-25	2014-10-24
5	粤食药监械（准）字2010第2240736号	佛山市顺德区中强医疗器械有限公司	一次性使用导光鼻塞	连接座型、固定装置型	连接座型主要由连接座、外套及光导纤维棒组成；固定装置型主要由外套、光导纤维、连体固定装置组成。	与ZQL型半导体激光血管照射治疗仪配套，对鼻腔进行激光照射时一次性使用。	佛山市顺德区伦教熹涌西环三路一号	2010-10-25	2014-10-24
6	粤食药监械（准）字2010第2260738号	珠海市依科医疗器械有限公司	臭氧妇科治疗仪	YKS-1000、YKS-1000W、YKS-1000J、YKS-1000JH、YKS-1000JR	YKS-1000型主要由主机（数字触摸式键盘、内置制氧系统、内置精过滤器）及手柄组成；YKS-1000W型主要由主机（数字触摸式键盘、内置精过滤器）及治疗手柄组成；YKS-1000JH型主要由主机（数字触摸式键盘）及治疗手柄组成；YKS-1000J型主要由主机（按钮式开关）及治疗手柄组成；YKS-1000JR型主要由主机（按钮式开关、带流量调节阀）及治疗手柄组成。	适用于妇女念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、老年性阴道炎和宫颈炎的治疗，以及经阴道手术前的阴道消毒。	珠海市大学路99号广东珠海高科技成果产业化示范基地三栋三层	2010-10-25	2014-10-24
7	粤食药监械（准）字2010第2400687号	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶法）	R1a:6×10 mL,R1b:6瓶,R1c:6瓶,R2:1×11 mL, 校准品:1×1 mL R1a:12×10 mL,R1b:12瓶,R1c:12瓶,R2:2×11 mL, 校准品:1×1.5 mL	由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品（S）组成。试剂1（R1）由R1a Tris缓冲液20 mmol/L、R1b甲硫氨酸裂解酶0.56g/瓶、R1c 还原剂 0.56g/瓶组成；试剂2（R2）为氧化剂 2.8g/L；校准品（S）为人血清。	适用于体外定量测定人血清或血浆中同型半胱氨酸的浓度。	深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦	2010-10-20	2014-09-25
8	粤食药监械（准）字2010第2630734号	深圳市时代义齿配制有限公司	金属支架可摘局部义齿	定制式	由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	深圳市南山区南头关口二路安乐工业区综合楼25栋2楼	2010-10-19	2014-10-18
9	粤食药监械（准）字2010第2630733号	深圳市时代义齿配制有限公司	金属烤瓷固定修复体	定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥	采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	深圳市南山区南头关口二路安乐工业区综合楼25栋2楼	2010-10-19	2014-10-18
10	粤食药监械（准）字2010第2640706号	广州中豫医疗器械有限公司	医用棉垫	I型：棉垫；II型：眼垫。分为普通级和无菌级	由医用脱脂纱布夹衬医用脱脂棉经裁切制成。	供医疗单位护理、护创时一次性使用。普通级出厂时未作灭菌，须由使用单位灭菌后方可使用。	广州市白云区上步路上步工业区（谭底）A1	2010-10-15	2014-10-14

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2010第2230740号

深圳市威尔德医疗电子有限公司

全数字超声诊断系统

WED-860、WED-880

由主机（含软件）、显示器、探头组成。探头型号为： 35C50D凸阵探头 R50/3.5MHz、65C15D 微凸探头 R15/ 6.5MHz、65C10D 腔内探头 R10/6.5MHz 、75L38D高频线阵探头 7.5MHz。

适用于腹部、妇产科、小器官、泌尿科、腔内的临床超声检查及心血管超声的筛查诊断。

深圳市南山区南海大道新能源大厦12北半层、13层

2010-10-29

2014-10-28

粤食药监械（准）字2010第2640743号

广州中豫医疗器械有限公司

一次性使用手术衣

大号、中号、小号，分为普通级和无菌级

由非织造布经裁切缝制而成。

适用于医疗单位医务工作者对患者手术时一次性穿着使用，普通级出厂时未作灭菌，须由使用单位灭菌后方可使用。

广州市白云区上步路上步工业区（谭底）A1

2010-10-29

2014-10-28

粤食药监械（准）字2010第2640744号

广州中豫医疗器械有限公司

一次性使用无菌手术包

I型：胸包；II型：腹包

I型由器械单、剖腹单、垫单、纱布块、手术衣、手套、治疗巾组成；II型由器械单、剖腹单、垫单、纱布块、手术衣、手套、头帽、口罩、治疗巾组成。

供医疗单位进行手术时一次性使用。

广州市白云区上步路上步工业区（谭底）A1

2010-10-29

2014-10-28

粤食药监械（准）字2010第2260739号

深圳普门科技有限公司

光子治疗仪

Carnation-88A、Carnation-88B、Carnation-88C、Carnation-66、Carnation-33、Carnation-22

主要由光源系统、显示屏、升降装置、冷却装置、控制电路和控制系统组成。

适用于消炎、镇痛，对体表创面有止渗液、促进肉芽组织生长、加速愈合的作用。

深圳市南山区百旺信工业区A区（一区）3号厂房（一楼A区）

2010-10-25

2014-10-24

粤食药监械（准）字2010第2240736号

佛山市顺德区中强医疗器械有限公司

一次性使用导光鼻塞

连接座型、固定装置型

连接座型主要由连接座、外套及光导纤维棒组成；固定装置型主要由外套、光导纤维、连体固定装置组成。

与ZQL型半导体激光血管照射治疗仪配套，对鼻腔进行激光照射时一次性使用。

佛山市顺德区伦教熹涌西环三路一号

2010-10-25

2014-10-24

粤食药监械（准）字2010第2260738号

珠海市依科医疗器械有限公司

臭氧妇科治疗仪

YKS-1000、YKS-1000W、YKS-1000J、YKS-1000JH、YKS-1000JR

YKS-1000型主要由主机（数字触摸式键盘、内置制氧系统、内置精过滤器）及手柄组成；YKS-1000W型主要由主机（数字触摸式键盘、内置精过滤器）及治疗手柄组成；YKS-1000JH型主要由主机（数字触摸式键盘）及治疗手柄组成；YKS-1000J型主要由主机（按钮式开关）及治疗手柄组成；YKS-1000JR型主要由主机（按钮式开关、带流量调节阀）及治疗手柄组成。

适用于妇女念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、老年性阴道炎和宫颈炎的治疗，以及经阴道手术前的阴道消毒。

珠海市大学路99号广东珠海高科技成果产业化示范基地三栋三层

2010-10-25

2014-10-24

粤食药监械（准）字2010第2400687号

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶法）

R1a:6×10 mL,R1b:6瓶,R1c:6瓶,R2:1×11 mL, 校准品:1×1 mL R1a:12×10 mL,R1b:12瓶,R1c:12瓶,R2:2×11 mL, 校准品:1×1.5 mL

由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品（S）组成。试剂1（R1）由R1a Tris缓冲液20 mmol/L、R1b甲硫氨酸裂解酶0.56g/瓶、R1c 还原剂 0.56g/瓶组成；试剂2（R2）为氧化剂 2.8g/L；校准品（S）为人血清。

适用于体外定量测定人血清或血浆中同型半胱氨酸的浓度。

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦

2010-10-20

2014-09-25

粤食药监械（准）字2010第2630734号

深圳市时代义齿配制有限公司

金属支架可摘局部义齿

定制式

由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

深圳市南山区南头关口二路安乐工业区综合楼25栋2楼

2010-10-19

2014-10-18

粤食药监械（准）字2010第2630733号

深圳市时代义齿配制有限公司

金属烤瓷固定修复体

定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥

采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

深圳市南山区南头关口二路安乐工业区综合楼25栋2楼

2010-10-19

2014-10-18

粤食药监械（准）字2010第2640706号

广州中豫医疗器械有限公司

医用棉垫

I型：棉垫；II型：眼垫。分为普通级和无菌级

由医用脱脂纱布夹衬医用脱脂棉经裁切制成。

供医疗单位护理、护创时一次性使用。普通级出厂时未作灭菌，须由使用单位灭菌后方可使用。

广州市白云区上步路上步工业区（谭底）A1

2010-10-15

2014-10-14

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