查询‘’的结果

序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2010第2400729号	深圳市亚辉龙生物科技有限公司	幽门螺杆菌快速测定试剂盒（比浊法）	试剂1（R1）：1×70 mL 、试剂2（R2）：1×16 mL	试剂1（R1）(Tris/NaCl缓冲液)；试剂2（R2）(幽门螺旋杆菌抗原与乳胶微粒/PBS) ；校准品；高值质控物；低值质控物。	用于测定人血清中的幽门螺杆菌抗体IgG。	深圳市南山区兴海路荔山工业区第5栋1-4层	2010-10-15	2014-10-14
2	粤食药监械（准）字2010第2400725号	深圳市亚辉龙生物科技有限公司	自身免疫性脉管炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）	24人份/盒	检测膜条（24条，包被PR3、MPO和GBM）；封闭剂；浓缩洗涤液（Tris缓冲液）；酶联物（HRP标记的抗人IgG）；TMB底物（TMB/ H2O2）；终止液（0.1mol/L硫酸）；孵育盘；判读卡；镊子；记录纸；说明书。	用于体外定性检测人血清中PR3、MPO和GBM的IgG抗体。	深圳市南山区兴海路荔山工业区第5栋1-4层	2010-10-15	2014-10-14
3	粤食药监械（准）字2010第2400723号	深圳市亚辉龙生物科技有限公司	抗核抗体谱-17S检测试剂盒（免疫印迹法）	24人份/盒	检测膜条（24条，包被Nucleosome、dsDNA、Histone、SmD1、PCNA、P0、 SSA/Ro60kD、SSA/Ro52kD、SSB/La、CenpB、Scl70、U1-snRNP、AMA -M2、Jo-1、PM-Scl、Mi-2和Ku）；封闭剂；浓缩洗涤液（Tris缓冲液）；酶联物（HRP标记的抗人IgG）；TMB底物（TMB/ H2O2）；终止液（0.1mol/L硫酸）；孵育盘；判读卡；镊子；记录纸；说明书。	用于体外定性检测人血清中的Nucleosome、dsDNA、Histone、SmD1、PCNA、P0、SSA/Ro60kD、SSA/Ro52kD、SSB/La、Cenp B、Scl70、U1-snRNP、AMA -M2、Jo-1、PM-Scl、Mi-2和Ku的IgG抗体。	深圳市南山区兴海路荔山工业区第5栋1-4层	2010-10-15	2014-10-14
4	粤食药监械（准）字2010第2400715号	深圳市亚辉龙生物科技有限公司	抗组蛋白抗体IgG测定试剂盒（酶免法）	96人份/盒	微孔反应板（96孔，包被组蛋白）；酶联物（辣根过氧化物酶标记的抗人IgG抗体）； TMB底物（TMB/H2O2）；样本稀释液（PBS缓冲液）；20倍浓缩洗涤液（Tris缓冲液）；终止液（0.5 mol/L硫酸溶液）；校准品；阴性质控物；阳性质控物；封片；说明书。	用于体外定量测定人血清中的抗组蛋白抗体IgG。	深圳市南山区兴海路荔山工业区第5栋1-4层	2010-10-15	2014-10-14
5	粤食药监械（准）字2010第2640713号	广州市洛华医疗器械实业有限公司	一次性使用医用外科口罩	绑带式、耳挂式	由非织造布制成。由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体第一层为蓝色非织造布，第二层为过滤非织造布，第三层为白色非织造布。	供临床医务人员在有创操作过程中佩带，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。	广州市番禺区东涌镇昌利工业城C26座、C27座	2010-10-15	2014-10-14
6	粤食药监械（准）字2010第2200698号	广州市番禺金鑫宝电子有限公司	非接触式电子体温计	JXB-178、JXB-179、JXB-180、JXB-182	JXB-178、JXB-180、JXB-182主要由红外探头组件、主线路板组件、LCD显示组件、外壳组件组成。JXB-179主要由适配器、充电座、红外探头组件、主线路板组件、LCD显示组件、外壳组件组成。	适用于测量人体额部温度。	广州市番禺区大岗镇环镇西路38号	2010-10-15	2014-10-14
7	粤食药监械（准）字2010第2700701号	广州市力锦电子科技有限公司	医学影像存档与通讯系统	LJPACS V1.1.1.1	由管理子系统、影像采集、传输与存储子系统、查询与报告子系统组成。	适用于医学影像的采集、存储、传输、管理及信息处理。	广州市天河区五山路华南理工大学国家大学科技园二号楼321-322房	2010-10-15	2014-10-14
8	粤食药监械（准）字2010第2400726号	深圳市亚辉龙生物科技有限公司	自身免疫性肝病抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）	24人份/盒	检测膜条（24条，包被AMA-M2、Sp100、LKM-1、gp210、LC-1和SLA）；封闭剂；浓缩洗涤液（Tris缓冲液）；酶联物（HRP标记的抗人IgG）； TMB底物（TMB/H2O2）；终止液（0.1mol/L硫酸）；孵育盘；判读卡；镊子；记录纸；说明书。	用于体外定性检测人血清中的AMA-M2、Sp100、LKM-1、gp210、LC-1和SLA的IgG抗体。	深圳市南山区兴海路荔山工业区第5栋1-4层	2010-10-15	2014-10-14
9	粤食药监械（准）字2010第2400724号	深圳市亚辉龙生物科技有限公司	抗核抗体谱-12S检测试剂盒（免疫印迹法）	24人份/盒	检测膜条（24条，包被Nucleosome、dsDNA、Histone、SmD1、U1-snRNP、SSA/Ro60kD、SSA/Ro52kD、SSB/La、Scl70、CenpB、Jo-1 和 PO）；封闭剂；浓缩洗涤液（Tris缓冲液）；酶联物（HRP标记的抗人IgG）；TMB底物（TMB/H2O2）；终止液（0.1mol/L硫酸）；孵育盘；判读卡；镊子；记录纸；说明书。	用于体外定性检测人血清中的Nucleosome，dsDNA，Histone，SmD1，U1-snRNP，SSA/Ro60kD，SSA/Ro52 kD，SSB/La，Scl70，CenpB，Jo-1和P0的IgG抗体。	深圳市南山区兴海路荔山工业区第5栋1-4层	2010-10-15	2014-10-14
10	粤食药监械（准）字2010第2560708号	深圳市亚新科技有限公司	医用中心吸引系统	VS	主要由中心吸引站、管道、阀门及终端组成。	吸引系统的负压源是中心吸引站的真空泵机组，通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值，在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生吸力，提供医疗使用。	深圳市南山区登良路商服大厦七楼西711房	2010-10-15	2014-10-14

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2010第2400729号

深圳市亚辉龙生物科技有限公司

幽门螺杆菌快速测定试剂盒（比浊法）

试剂1（R1）：1×70 mL 、试剂2（R2）：1×16 mL

试剂1（R1）(Tris/NaCl缓冲液)；试剂2（R2）(幽门螺旋杆菌抗原与乳胶微粒/PBS) ；校准品；高值质控物；低值质控物。

用于测定人血清中的幽门螺杆菌抗体IgG。

深圳市南山区兴海路荔山工业区第5栋1-4层

2010-10-15

2014-10-14

粤食药监械（准）字2010第2400725号

深圳市亚辉龙生物科技有限公司

自身免疫性脉管炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）

24人份/盒

检测膜条（24条，包被PR3、MPO和GBM）；封闭剂；浓缩洗涤液（Tris缓冲液）；酶联物（HRP标记的抗人IgG）；TMB底物（TMB/ H2O2）；终止液（0.1mol/L硫酸）；孵育盘；判读卡；镊子；记录纸；说明书。

用于体外定性检测人血清中PR3、MPO和GBM的IgG抗体。

深圳市南山区兴海路荔山工业区第5栋1-4层

2010-10-15

2014-10-14

粤食药监械（准）字2010第2400723号

深圳市亚辉龙生物科技有限公司

抗核抗体谱-17S检测试剂盒（免疫印迹法）

24人份/盒

检测膜条（24条，包被Nucleosome、dsDNA、Histone、SmD1、PCNA、P0、 SSA/Ro60kD、SSA/Ro52kD、SSB/La、CenpB、Scl70、U1-snRNP、AMA -M2、Jo-1、PM-Scl、Mi-2和Ku）；封闭剂；浓缩洗涤液（Tris缓冲液）；酶联物（HRP标记的抗人IgG）；TMB底物（TMB/ H2O2）；终止液（0.1mol/L硫酸）；孵育盘；判读卡；镊子；记录纸；说明书。

用于体外定性检测人血清中的Nucleosome、dsDNA、Histone、SmD1、PCNA、P0、SSA/Ro60kD、SSA/Ro52kD、SSB/La、Cenp B、Scl70、U1-snRNP、AMA -M2、Jo-1、PM-Scl、Mi-2和Ku的IgG抗体。

深圳市南山区兴海路荔山工业区第5栋1-4层

2010-10-15

2014-10-14

粤食药监械（准）字2010第2400715号

深圳市亚辉龙生物科技有限公司

抗组蛋白抗体IgG测定试剂盒（酶免法）

96人份/盒

微孔反应板（96孔，包被组蛋白）；酶联物（辣根过氧化物酶标记的抗人IgG抗体）； TMB底物（TMB/H2O2）；样本稀释液（PBS缓冲液）；20倍浓缩洗涤液（Tris缓冲液）；终止液（0.5 mol/L硫酸溶液）；校准品；阴性质控物；阳性质控物；封片；说明书。

用于体外定量测定人血清中的抗组蛋白抗体IgG。

深圳市南山区兴海路荔山工业区第5栋1-4层

2010-10-15

2014-10-14

粤食药监械（准）字2010第2640713号

广州市洛华医疗器械实业有限公司

一次性使用医用外科口罩

绑带式、耳挂式

由非织造布制成。由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体第一层为蓝色非织造布，第二层为过滤非织造布，第三层为白色非织造布。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。

广州市番禺区东涌镇昌利工业城C26座、C27座

2010-10-15

2014-10-14

粤食药监械（准）字2010第2200698号

广州市番禺金鑫宝电子有限公司

非接触式电子体温计

JXB-178、JXB-179、JXB-180、JXB-182

JXB-178、JXB-180、JXB-182主要由红外探头组件、主线路板组件、LCD显示组件、外壳组件组成。JXB-179主要由适配器、充电座、红外探头组件、主线路板组件、LCD显示组件、外壳组件组成。

适用于测量人体额部温度。

广州市番禺区大岗镇环镇西路38号

2010-10-15

2014-10-14

粤食药监械（准）字2010第2700701号

广州市力锦电子科技有限公司

医学影像存档与通讯系统

LJPACS V1.1.1.1

由管理子系统、影像采集、传输与存储子系统、查询与报告子系统组成。

适用于医学影像的采集、存储、传输、管理及信息处理。

广州市天河区五山路华南理工大学国家大学科技园二号楼321-322房

2010-10-15

2014-10-14

粤食药监械（准）字2010第2400726号

深圳市亚辉龙生物科技有限公司

自身免疫性肝病抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）

24人份/盒

检测膜条（24条，包被AMA-M2、Sp100、LKM-1、gp210、LC-1和SLA）；封闭剂；浓缩洗涤液（Tris缓冲液）；酶联物（HRP标记的抗人IgG）； TMB底物（TMB/H2O2）；终止液（0.1mol/L硫酸）；孵育盘；判读卡；镊子；记录纸；说明书。

用于体外定性检测人血清中的AMA-M2、Sp100、LKM-1、gp210、LC-1和SLA的IgG抗体。

深圳市南山区兴海路荔山工业区第5栋1-4层

2010-10-15

2014-10-14

粤食药监械（准）字2010第2400724号

深圳市亚辉龙生物科技有限公司

抗核抗体谱-12S检测试剂盒（免疫印迹法）

24人份/盒

检测膜条（24条，包被Nucleosome、dsDNA、Histone、SmD1、U1-snRNP、SSA/Ro60kD、SSA/Ro52kD、SSB/La、Scl70、CenpB、Jo-1 和 PO）；封闭剂；浓缩洗涤液（Tris缓冲液）；酶联物（HRP标记的抗人IgG）；TMB底物（TMB/H2O2）；终止液（0.1mol/L硫酸）；孵育盘；判读卡；镊子；记录纸；说明书。

用于体外定性检测人血清中的Nucleosome，dsDNA，Histone，SmD1，U1-snRNP，SSA/Ro60kD，SSA/Ro52 kD，SSB/La，Scl70，CenpB，Jo-1和P0的IgG抗体。

深圳市南山区兴海路荔山工业区第5栋1-4层

2010-10-15

2014-10-14

粤食药监械（准）字2010第2560708号

深圳市亚新科技有限公司

医用中心吸引系统

主要由中心吸引站、管道、阀门及终端组成。

吸引系统的负压源是中心吸引站的真空泵机组，通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值，在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生吸力，提供医疗使用。

深圳市南山区登良路商服大厦七楼西711房

2010-10-15

2014-10-14

广东省内医疗器械注册证查询