广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20222170390 佛山市德克医疗器械有限公司 牙科低压电动马达 N10、N5 由控制主机、马达、马达管、电源适配器组成。 用于提供牙科手机进行牙科手术的驱动力。 佛山市禅城区祖庙街道郊边村江边西约工业区四排6号、7号 2022-03-24 2027-03-23
2 粤械注准20172170913 兴宁市华盛义齿有限公司 定制式固定义齿 钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠） 采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 兴宁市兴城高华路金兴大厦6楼 2022-03-24 2027-05-30
3 粤械注准20172170912 兴宁市华盛义齿有限公司 定制式活动义齿 树脂基托可摘全口义齿 由合成树脂牙、基托组成。 用于牙列缺失的活动修复。 兴宁市兴城高华路金兴大厦6楼 2022-03-24 2027-05-30
4 粤械注准20222170389 深圳市卡德尔义齿制作有限公司 定制式保持器 保持器 产品由正畸丝、正畸基托聚合物组合而成。 适用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效，保持处于正常位置的牙齿不发生改变。 深圳市宝安区沙井街道沙一社区万安路长兴高新技术工业园三期7栋三层 2022-03-24 2027-03-23
5 粤械注准20222190388 佛山市华弘科技有限公司 耳背式助听器 VHP-1913、VHP-1914、VHP-1915、VHP-1922、VHP-1923、VHP-1924、VHP-1925、VHP-1710、VHP-1712、VHP-1713、VHP-1714、VHP-1230、VHP-1232、VHP-1233、VHP-1234 VHP-1913、VHP-1914、VHP-1915、VHP-1922、VHP-1923、VHP-1924、VHP-1925由主机、耳塞、耳机和充电盒组成。 VHP-1710、VHP-1712、VHP-1713、VHP-1714、VHP-1230、VHP-1232、VHP-1233、VHP-1234由主机、耳塞和耳机组成。 供气导性听力损失患者补偿听力用。 佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区3号楼四楼402单元 2022-03-24 2027-03-23
6 粤械注准20222220387 深圳安赛诊断技术有限公司 全自动电化学发光免疫分析仪 YnY 2020，YnY 2020s 本产品由全自动电化学发光免疫分析仪主机、电源线和扫描枪组成。其中主机由加样反应模块、电化学发光检测模块、数据处理模块和软件组成。 本产品采用基于三联吡啶钌及其衍生物的电化学发光免疫分析法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清或血浆样本中的被分析物进行定量检测，包括炎症、心脏疾病、肿瘤和激素项目。 深圳市宝安区新安街道兴东社区67区大仟工业厂区2号厂房5层510 2022-03-24 2027-03-23
7 粤械注准20222180386 中山市小榄镇森蓝电子厂 超声多普勒胎儿心率仪 W3-20、W3-25、W8-20、W8-25 由主机和探头组成。 供胎儿心率测量用。 中山市小榄镇菊城大道东39号3号厂房2楼、4楼之二 2022-03-24 2027-03-23
8 粤械注准20222060385 珠海普利德医疗设备有限公司 数字化摄影X射线机 PLD3800A、PLD3800B、PLD3800C、PLD3800D 产品的主要结构组成： PLD3800A:医用诊断X射线管组件XQG50、限束器XSQ30B、球管立柱ZDT50、胸片架XPJ60、控制柜DQX30、图像采集工作站DRA40，探测器PLD-1717CWE，高压发生装置FSQ32E。 PLD3800B:医用诊断X射线管组件E7884X、限束器XSQ30B、球管立柱ZDT50、胸片架XPJ70、控制柜DQX30、图像采集工作站DRA40，探测器FDXA4343R，高压发生装置FSQ32E。 PLD3800C:医用诊断X射线管组件XQG50、限束器XSQ30B、球管立柱ZDT50、胸片架XPJ60、控制柜DQX30、图像采集工作站DRA40，探测器PLD-1717CWE，高压发生装置FSQ50E。 PLD3800D:医用诊断X射线管组件E7884X、限束器XSQ30B、球管立柱ZDT50、胸片架XPJ70、控制柜DQX30、图像采集工作站DRA40，探测器FDXA4343R，高压发生装置FSQ50E。 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用 珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号 2022-03-24 2027-03-23
9 粤械注准20222070384 深圳源动创新科技有限公司 多参数监测仪 M5、M12、Lepod、Lepod Pro、LMT-5、LMT-12 由主机、 相应附件（心电电缆、 充电数据电缆） 、 多参数数据管理软件及选配件（血氧探头、 体温探头、 胸带） 组成。 用于检测成人体征信息， 包括呼吸率、 体温、 血氧及实时监测动态心电，不包括自动分析诊断功能。 深圳市宝安区新安街道67区留芳路6号庭威工业园二期厂房4楼E 2022-03-24 2027-03-23
10 粤械注准20222220383 深圳天辰医疗科技有限公司 全自动化学发光免疫分析仪 CL-1000、CL-1100 由试剂样本盘及制冷系统、试剂样本针系统、孵育反应盘及加热系统、光电采集系统、磁分离清洗系统、机械臂系统、显示及触摸屏、内置热敏打印机组成。 该产品采用AMPPD和碱性磷酸酶间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括蛋白质及多肽、肝病、心肌疾病、其他酶类、维生素、氨基酸与血药浓度、激素测定、免疫功能测定、肿瘤相关抗原测定、感染性疾病项目。 深圳市坪山区龙田街道老坑社区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区B栋3楼 2022-03-24 2027-03-23
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