广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20222180379 珠海凌特医学仪器有限公司 超声多普勒胎儿心率仪 LT-D61 由超声多普勒换器能、信号处理电路、显示部件组成。 供胎儿心率测量用。 珠海市金湾区红旗镇永达路66号1号厂房4楼 2022-03-22 2027-03-21
2 粤械注准20222170378 佛山市一德医疗科技有限公司 喷砂洁牙机 AP31M；AP31B；AP31N；AP31K；AP31Q；AP30M；AP30B；AP30N；AP30K；AP30Q。 由主体、工作头、手柄组成。 去除牙体表面所粘着的牙垢、着色斑或抛光牙齿表面用。 佛山市南海区狮山镇罗村佛罗路中段1号第二座第四层401号 2022-03-22 2027-03-21
3 粤械注准20222140377 深圳圣诺医疗设备股份有限公司 医用输液输血加温器 H20SS、H20SL、H20DS、H20SL 由加温装置、控制系统（温度检测和温度控制）、报警系统、电源模块、显示模块及按键等组成，并可选配外置点滴检测夹。 用于对输入人体的液体（血液、药液、营养液或透析液）进行加温和保温。不直接与液体接触，在低温环境中升高液体温度接近人体温度。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素等。 深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼 2022-03-22 2027-03-21
4 粤械注准20222170376 佛山市品恒医疗科技有限公司 低速气动马达手机 PH218、PH219、PH220 由直手机、弯手机和气动马达组成。 适用于医务人员在口腔治疗过程中，用来夹持牙科车针，进行钻、磨和切削牙齿用。 佛山市南海区狮山镇罗村广东新光源产业基地核心区内F区2栋1层之二 2022-03-22 2027-03-21
5 粤械注准20172401359 中山标佳生物科技有限公司 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（速率法） 2×200Tests；2×400Tests；R1:4×60mL、R2:4×15mL；R1:4×80mL、R2:4×20 mL；R1:4×120mL、R2:2×60mL；R1:8×40mL、R2:2×40mL；R1:4×50mL、R2:2×25 mL；R1:2×40mL、R2:2×10mL；R1:4×50mL、R2:4×25mL。 由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris） 缓冲液、乳酸脱氢酶（LDH）、L-丙氨酸、α-酮戊二酸；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris） 缓冲液、还原型辅酶（NADH）。 用于体外定量检测人血清中的丙氨酸氨基转移酶的活力。 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 2022-03-21 2027-08-07
6 粤械注准20222220368 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 全自动凝血分析仪 CX-9200、CX-9210 CX-9200由分析仪主机、进样器A、样本处理系统（SDM）、附件组成； CX-9210由分析仪主机、进样器B、附件组成。 该产品基于凝固法、发色底物法和免疫比浊法的原理，与配套的检测试剂共同使用，临床上对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 1-4 层 2022-03-21 2027-03-20
7 粤械注准20222150373 广东泰宝医疗科技股份有限公司 肛肠科综合诊疗台 An-T580、An-T680 An-T580由床体、冲洗装置、照明灯、电源线组成。An-T680由床体、冲洗装置、照明灯、托盘和电源线组成。其中，床体由台面、底座和升降脚踏组成。冲洗装置由箱体、储水槽、水泵、冲洗管路、冲洗枪、控制面板和冲洗脚踏组成。 用于医疗部门肛肠科实施诊断和治疗中的患者支撑与操作。 普宁市英歌山工业园英歌山大道北 2022-03-21 2027-03-20
8 粤械注准20222040372 深圳市益心达医学新技术有限公司 一次性使用骨水泥填充器 TC-01、TC-02 一次性使用骨水泥填充器主要由手柄，金属管件构成。手柄材料采用ABS制成，金属管件采用304不锈钢制成。 适用于骨科微创介入手术（椎体成形术、椎体后凸成形术）中骨填充物质的输送。 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 2022-03-21 2027-03-20
9 粤械注准20222040371 深圳市益心达医学新技术有限公司 一次性使用椎体成形扩张器组件 KQ-01、KQ-02 椎体成形扩张器组件主要由扩张器、工作套管组成。 用于为注入骨水泥而建立进入椎体的工作通道。 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 2022-03-21 2027-03-20
10 粤械注准20222040370 深圳市益心达医学新技术有限公司 一次性使用椎体成形工具包 PVP-0101，PVP-0102，PVP-0103，PVP-0104， PVP-0201，PVP-0202，PVP-0203，PVP-0204，PVP-0205， PVP-0206，PVP-0207，PVP-0208，PVP-0209，PVP-0210， PVP-0211，PVP-0212，PVP-0213，PVP-0214，PVP-0215 椎体成形工具包主要由椎骨穿剌针I、椎骨穿剌针II、 扩张器组件、 骨水泥填 充器、 手钻、 引导针组成。 用于为注入骨水泥而建立进入椎体的工作通道。 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 2022-03-21 2027-03-20
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