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粤械注准20172141655 |
东莞市康富民医疗器材有限公司 |
一次性使用换药包 |
HY |
由金属镊子、纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、托盘、医用棉球组成。其中，纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、医用棉球为外购件。 |
供医疗单位为人体创伤部位换药时一次性使用。 |
广东省东莞市中堂镇东向新田村工业路8号201室 |
2022-03-16 |
2027-09-28 |
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粤械注准20172171262 |
广宁县南街镇卓冠义齿有限公司 |
定制式固定义齿 |
镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥 |
采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
广宁县南街镇本策工业园（绿宁工艺公司二楼闲置车间） |
2022-03-16 |
2027-07-31 |
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粤械注准20172401575 |
深圳市安群生物工程有限公司 |
层粘蛋白检测试剂盒（酶联免疫法） |
48人份/盒、96人份/盒 |
试剂盒应包括下列主要部分：包被有LN单抗的微孔板、LN校准品1套A-E（该校准品已标定，浓度为50,100,200,400,600ng/ml）、结合抗体（兔抗人LN多抗）、酶标记物（HRP标记的羊抗兔IgG）、显色剂A（主要成份为过氧化脲）、显色剂B（主要成份为TMB•2HCL）、浓缩洗涤液（25×，主要成份为PBS）、终止液（2MH2SO4）组成。 |
该试剂盒为体外诊断试剂盒，适用于酶标仪，用于临床上定量检测人血清中的层粘蛋白（LN）的含量。 |
深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1） |
2022-03-16 |
2027-09-05 |
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粤械注准20172401574 |
深圳市安群生物工程有限公司 |
Ⅳ型胶原检测试剂盒（酶联免疫法） |
48人份/盒、96人份/盒 |
试剂盒应包括下列主要部分：包被有CⅣ单抗的微孔板、CⅣ校准品1套A-E（该校准品已标定，浓度为50,100,200,400,600ng/ml）、结合抗体（兔抗人CⅣ多抗）、酶标记物（HRP标记的羊抗兔IgG）、显色剂A（主要成份为过氧化脲素）、显色剂B（主要成份为TMB.2HCL）、浓缩洗涤液（25×，主要成份为PBS）、终止液（2MH2SO4）组成。 |
该试剂盒为体外诊断试剂盒，适用于酶标仪，用于临床上体外定量检测人血清中的Ⅳ型胶原（CⅣ）的含量。 |
深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1） |
2022-03-16 |
2027-09-05 |
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粤械注准20172401468 |
深圳市安群生物工程有限公司 |
透明质酸检测试剂盒（酶联免疫法） |
48人份/盒、96人份/盒 |
试剂盒应包括下列主要部分：包被有HA单抗的微孔板、HA校准品1套A-E（该校准品已标定，浓度为50,100,200,400,600ng/ml）、结合抗体（兔抗人HA多抗）、酶标记物（HRP标记的羊抗兔IgG）、显色剂A（主要成份为过氧化脲）、显色剂B（主要成份为TMB.2HCL）、浓缩洗涤液（25×，主要成份为PBS）、终止液（2MH2SO4）组成。 |
该试剂盒为体外诊断试剂盒，适用于酶标仪，用于临床上体外定量检测人血清中的透明质酸（HA）的含量。 |
深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1） |
2022-03-16 |
2027-09-05 |
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粤械注准20172401469 |
深圳市安群生物工程有限公司 |
抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
48人份/盒、96人份/盒 |
试剂盒应包括下列主要部分：包被有人绒毛膜促性腺激素抗原的微孔板、anti-HCG阴性对照、anti-HCG阳性对照、标本稀释液（加有山羊血清的PBS缓冲液）、酶结合物（HRP标记的单抗人IgG）、显色剂A（主要成份为过氧化脲）、显色剂B（主要成份是TMB.2HCL）、浓缩洗涤液（25×，主要成份为PBS）、终止液（2MH2SO4）组成。
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该试剂盒为体外诊断试剂盒，适用于酶标仪，用于临床上体外检测人血清中的抗人绒毛膜促性腺激素抗体IgG。 |
深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1） |
2022-03-16 |
2027-09-05 |
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粤械注准20172401567 |
深圳市安群生物工程有限公司 |
抗滋养细胞膜抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
48人份/盒、96人份/盒 |
试剂盒应包括下列主要部分：包被有滋养细胞膜抗原的微孔板、ATA阴性对照、ATA阳性对照、标本稀释液（加有山羊血清的PBS缓冲液）、酶结合物（HRP标记的单抗人IgG）、显色剂A（主要成份为过氧化脲）、显色剂B（主要成份是TMB.2HCL）、浓缩洗涤液（25×，主要成份为PBS）、终止液（2MH2SO4）组成。 |
该试剂盒为体外诊断试剂盒，适用于酶标仪，用于临床上体外检测人血清中的抗滋养细胞膜抗体IgG。 |
深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1） |
2022-03-16 |
2027-09-05 |
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粤械注准20172401564 |
深圳市安群生物工程有限公司 |
抗心磷脂抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
48人份/盒、96人份/盒 |
试剂盒应包括下列主要部分：包被有心磷脂抗原的微孔板、ACL阴性对照、ACL阳性对照、标本稀释液（加有山羊血清的PBS缓冲液）、酶结合物（HRP标记的单抗人IgG）、显色剂A（主要成份为过氧化脲）、显色剂B（主要成份是TMB.2HCL）、浓缩洗涤液（25×，主要成份为PBS）、终止液（2MH2SO4）组成。 |
该试剂盒为体外诊断试剂盒，适用于酶标仪，用于临床上体外检测人血清中的抗心磷脂抗体IgG。 |
深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1） |
2022-03-16 |
2027-09-05 |
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粤械注准20172401578 |
深圳市安群生物工程有限公司 |
抗子宫内膜抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
48人份/盒、96人份/盒 |
试剂盒应包括下列主要部分：包被有子宫内膜抗原的微孔板、EMAb阴性对照、EMAb阳性对照、标本稀释液（加有山羊血清的PBS缓冲液）、酶结合物（HRP标记的单抗人IgG）、显色剂A（主要成份为过氧化脲）、显色剂B（主要成份是TMB.2HCL）、浓缩洗涤液（25×，主要成份为PBS）、终止液（2MH2SO4）组成。 |
该试剂盒为体外诊断试剂盒，适用于酶标仪，用于临床上体外检测人血清中的抗子宫内膜抗体IgG。 |
深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1） |
2022-03-16 |
2027-09-05 |
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粤械注准20172401471 |
深圳市安群生物工程有限公司 |
抗卵巢抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
48人份/盒、96人份/盒 |
试剂盒应包括下列主要部分：包被有卵巢抗原的微孔板、AoAb阴性对照、AoAb阳性对照、标本稀释液（加有山羊血清的PBS缓冲液）、酶结合物（HRP标记的单抗人IgG）、显色剂A（主要成份为过氧化脲）、显色剂B（主要成份是TMB.2HCL）、浓缩洗涤液（25×，主要成份为PBS）、终止液（2MH2SO4）组成。 |
该试剂盒为体外诊断试剂盒，适用于酶标仪，用于临床上体外检测人血清中的抗卵巢抗体IgG。 |
深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1） |
2022-03-16 |
2027-09-05 |
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