广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20182400173 广州市丰华生物工程有限公司 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） 96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动） 试剂盒由FT3校准品（冻干粉）、FT3标记物、实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和FT3微孔反应板组成。 用于体外定量检测人血清中游离三碘甲状腺原氨酸的含量。 广州经济技术开发区银谊街6号 2022-03-17 2028-02-01
2 粤械注准20182400174 广州市丰华生物工程有限公司 甲状腺球蛋白测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） 96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动） 试剂盒由TG校准品（冻干粉）、TG标记物、实验缓冲液、浓缩洗液、增强液、TG微孔反应板组成。 用于体外定量检测人血清样本中甲状腺球蛋白的浓度。 广州经济技术开发区银谊街6号 2022-03-17 2028-02-01
3 粤械注准20182400172 广州市丰华生物工程有限公司 游离甲状腺素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） 96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动） 试剂盒由FT4校准品（冻干粉）、FT4标记物、实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和FT4微孔反应板组成。 用于体外定量检测人血清样本中游离甲状腺素的含量。 广州经济技术开发区银谊街6号 2022-03-17 2028-02-01
4 粤械注准20182400178 广州市丰华生物工程有限公司 三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） 96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动） 试剂盒由T3校准品（冻干粉）、T3标记物、实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和T3微孔反应板组成。 用于体外定量检测人血清样本中三碘甲状腺原氨酸的含量。 广州经济技术开发区银谊街6号 2022-03-17 2028-02-01
5 粤械注准20182400311 广州市丰华生物工程有限公司 游离雌三醇测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） 96人份/盒(半自动)、96人份/盒（全自动）。 试剂盒由uE3校准品（冻干粉）、uE3标记物（冻干粉）、uE3抗体、uE3实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和uE3微孔反应板组成。 用于定量检测人体血清中的游离雌三醇含量。 广州经济技术开发区银谊街6号 2022-03-17 2028-02-26
6 粤械注准20182400177 广州市丰华生物工程有限公司 甲状腺素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） 96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动） 试剂盒由T4校准品（冻干粉）、T4标记物、实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和T4微孔反应板组成。 用于体外定量检测人血清样本中甲状腺素的含量。 广州经济技术开发区银谊街6号 2022-03-17 2028-02-01
7 粤械注准20172091118 广州市浩能电子科技有限公司 中频电脉冲治疗仪 HN-801、HN-802、HN-803、HN-806 主要由主机、电极和热敷袋组成。 适用于颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、风湿性关节炎、坐骨神经痛的辅助治疗。 广州市花都区新华街九谭新华工业区新都大道168号b3栋厂房第1层之一 2022-03-17 2027-06-26
8 粤械注准20172071331 广东健奥科技有限公司 额式红外体温计 T80、T81、T82、T83、T84、T85 由外壳、感温探头、红外线传感器、电路板、液晶显示器、扬声器和电池组成。 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 怀集县闸岗镇广佛肇（怀集）经济合作区（B区）园区11路I-6-05-02 2022-03-17 2027-08-06
9 粤械注准20172071332 广东健奥科技有限公司 耳腔式红外体温计 T90、T91、T92、T93 由外壳、感温探头、红外线传感器、电路板、液晶显示器、扬声器和电池组成。 通过热辐射显示被测人体耳腔体温。 怀集县闸岗镇广佛肇（怀集）经济合作区（B区）园区11路I-6-05-02 2022-03-17 2027-08-06
10 粤械注准20172071824 广州市倍尔康医疗器械有限公司 非接触式红外体温仪 JXB-178B、JXB-182B、JXB-183U、JXB-303、JXB-305、JXB-306、JXB-308、JXB-310、JXB-311、JXB-312 主要由红外探头组件、主线路板组件、LCD显示组件和外壳组件组成（JXB-178B、JXB-182B增加一个蓝牙模块组件；JXB-183U增加一个USB模块组件；JXB-303增加一个投影功能组件）。 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 广州市南沙区大岗镇环镇西路38号（生产大楼1） 2022-03-17 2027-11-15
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