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序号
注册证号
企业名称
产品名称
型号规格
结构组成
适用范围
注册地址
发证日期
有效期至
状态
1
粤械注准20222080355
东莞安诺佳医疗器材有限公司
一次性使用医用雾化器
型号:无菌型或非无菌型;规格:L款、T款、大容量款。
产品主要由雾化杯、面罩(成人面罩、儿童面罩、卧式面罩、气切面罩)、L型弯头、咬嘴、导管组成。面罩、导管采用聚氯乙烯(PVC)材料制成;咬嘴、L型弯头采用聚丙烯(PP)材料制成;雾化杯采用聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)材料制成。
供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗时一次性使用。
东莞市东坑镇角社村维智产业园7栋3楼03号
2022-03-17
2027-03-16
2
粤械注准20172171529
珠海西格医疗设备有限公司
超声牙周治疗仪
NP Compact、NP Pro
由主机、手柄及脚踏开关组成。
适用于口腔临床治疗中做牙周治疗,清除龈上、龈下的牙结石、牙菌斑。
珠海市唐家湾镇创新一路1号2栋
2022-03-17
2027-09-03
3
粤械注准20222040354
中山市世医堂医疗器械有限公司
低温骨水泥推送器
SYT―LDTSQ―10
低温骨水泥推送器由骨水泥推送器螺母组件(低温骨水泥推送器螺母、低温骨水泥推送器H型活塞头)与骨水泥针筒组件(低温骨水泥针筒、低温骨水泥针筒外壳)组成。低温骨水泥推送器螺母采用聚酰胺(PA)和不锈钢(06Cr19Ni10)制成;低温骨水泥推送器H型活塞头采用聚碳酸酯(PC)制成;低温骨水泥针筒采用聚碳酸酯(PC)制成;低温骨水泥针筒外壳采用聚碳酸酯(PC)和降温物质(蓄冷剂)制成。
与压力泵、穿刺针、一次性骨水泥搅拌器配套使用,供医疗部门将骨水泥注入骨髓腔时一次性使用。
中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一、三、四楼
2022-03-17
2027-03-16
4
粤械注准20172090606
广州宝络康医疗科技有限公司
电热蜡疗包
BLK-1006、BLK-1008、BLK-1009
主要由石蜡、发热丝、电源控制座和外套组成。
适用于热敷理疗。
广州市天河区沐陂西街18号大院C区203房
2022-03-17
2027-04-20
5
粤械注准20222060360
惠州市先赞科技有限公司
一次性电子胃镜
XZING-W200B
由头端部、弯曲部、插入部、操作部组成。
该产品与XZING-S2型电子内窥镜图像处理器配合使用,通过视频显示器用于对上消化道(其中十二指肠部分仅包括十二指肠球部和降段)的观察、诊断、摄影、治疗。
惠州市数码工业园南区S-16-2号D栋厂房4楼
2022-03-17
2027-03-16
6
粤械注准20222080361
东莞华誉医疗器械有限公司
医用压缩雾化器
WH01、WH03
由主机、管路、面罩或口含器组成。
通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道,供呼吸道雾化药物吸入治疗用。
广东省东莞市黄江镇田美长盛街16号1栋202室
2022-03-17
2027-03-16
7
粤械注准20222220359
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
全自动血液细胞分析仪
BC-700[B] CS、BC-700[R] CS、BC-760[B]、BC-760[R]、BC-780[R]、BC-760[B] CS、BC-760[R] CS
由分析部、信息管理部、结果输出部、附件组成。
供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量、网织红细胞测量、体液细胞测量、红细胞沉降率测量、 C-反应蛋白及血清淀粉样蛋白 A 测量。
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
2022-03-17
2027-03-16
8
粤械注准20222140358
广州福泽龙卫生材料有限责任公司
一次性使用医用口罩
14.5cm×9cm、17.5cm×9.5cm、18cm×9.3cm、22cm×9.5cm
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由聚丙烯纺粘非织造和聚丙烯熔喷布折叠超声波焊合而成。以无菌和非无菌形式提供,一次性使用。
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
广州市从化江埔街灌村路12号
2022-03-17
2027-03-16
9
粤械注准20222140357
东莞欣意医疗保健制品厂
医用防护口罩
MF-0101(无菌级)、MF-0101(非无菌级)
该产品由口罩本体、鼻夹、口罩带、海绵垫鼻贴组成,其中口罩本体由无纺布,中间层熔喷无纺布构成,共五层。产品由无菌和非无菌形式提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
广东省东莞市黄江镇板湖路17号
2022-03-17
2027-03-16
10
粤械注准20222220356
深圳市北扶生物医疗科技有限公司
激光血糖仪
芒果I、芒果II、芒果III
本仪器主要由微型激光采血模块、血糖模块、控制模块、显示模块、电池、电源适配器组成。
该产品与配套的血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)配合使用,用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度;可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作;只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山路28号通产新材料产业园4栋(朗山路28号)2楼2-G
2022-03-17
2027-03-16
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