广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20172081905 广东欧格斯科技有限公司 医用超声雾化器 OW-01、OW-02、OW-03、OW-04、OW-05 由主机和雾化杯组成。 雾化药物供治疗用。 广州市白云区太和镇谢家庄永和路二街4号 2022-03-14 2027-11-26
2 粤械注准20172081617 佛山市顺德区键合电子有限公司 医用压缩空气雾化器 WHB01、WHB02、WHB03、WHB04、WHB05、WHA01、WHA02、WHA03、WHA04、WHA05 主要由主机、雾化杯、送雾管组成。 将液态药物雾化供患者吸入。 佛山市顺德区勒流连杜村富安工业区富兴二路 2022-03-14 2027-09-14
3 粤械注准20172081713 佛山市顺德区键合电子有限公司 医用制氧机 PSAB01、PSAB01W、K3BW、K3B-PH、K5B-3、K5B-3W、K5B、K5BW、PSAB02雾化型 由制氧主机、湿化瓶和雾化装置（包括：雾化杯和送气管，仅PSAB01W、K3BW、K3B-PH、K5B-3W、K5BW、PSAB02雾化型适用）组成。 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧气浓度范围为：≥90%（V/V)的氧气，供氧疗或缓解各种因缺氧导致的不适。 佛山市顺德区勒流连杜村富安工业区富兴二路 2022-03-14 2027-10-15
4 粤械注准20172081323 广州蓝仕威克医疗科技有限公司 心肺复苏机 MCPR 100A、MCPR 100B、MCPR 100C 产品由复苏背板、主机、胸部按压器组成 用于在医疗急救时进行紧急心肺复苏。 广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号C2区第13层1302-1303单元 2022-03-14 2027-08-03
5 粤械注准20172221148 深圳雷杜生命科学股份有限公司 全自动血细胞分析仪 RT-7200、RT-7300、RT-7500、RT-7800 主要由细胞计数池、管路系统、计算机控制系统、软件组成。 适用于临床检验中全血细胞计数、白细胞三分群、血红蛋白浓度的测定，提供20项血液参数指标及3个直方图。 深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层 2022-03-12 2027-06-26
6 粤械注准20172071305 鸿邦电子（深圳）有限公司 电子体温计 MT16系列：MT1611、MT1622、MT1671、MT1681、MT1682、MT1691、MT16A1、MT16B1、MT16C2、MT16F1、MT16F1R、MT16G1、MT16I1、MT16K1、MT16L1 MT18系列：MT1811、MT1831、MT1871、MT18A1、MT18N1 MT19系列：MT1921、MT1931、MT1951、MT1961、MT1981、MT19E1、MT19M1 MT系列：MT100、MT200、MT300、MT3001、MT400 主要由外壳、感温头、控制电路、液晶显示器组成。 供医疗部门或家庭作测量人体体温使用。 深圳市龙华区大浪街道浪口社区华盛路138号 2022-03-12 2027-08-01
7 粤械注准20172221147 深圳市康立生物医疗有限公司 血气电解质分析仪 BG-800A、BG-800B、BG-800、BG-800AQ、BG-800BQ、BG-800Q 分析仪由触摸屏、样品箱、蠕动泵、试剂盒、采样架、流路板、电池盒、打印机、电极、远程模块组成。 适用于测量人体血液中K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH、Hct、pCO2、pO2的含量。 深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层、11栋B区6层（研发场所） 2022-03-12 2027-06-26
8 粤械注准20172401429 珠海华澳生物科技有限公司 髓过氧化物酶定量检测试剂盒（胶体金免疫层析法） 20人份/盒；50人份/盒。 由检测卡组成。检测卡主要成分为塑料卡、包被MPO单克隆抗体的硝酸纤维素膜、标记MPO抗体的胶体金膜、吸水纸、样品垫。 用于体外定量测定人血清中的髓过氧化物酶（MPO）。 珠海市金湾区三灶镇安基中路213号A3-4楼 2022-03-11 2027-08-09
9 粤械注准20172401432 珠海华澳生物科技有限公司 肌酸激酶同工酶定量检测试剂盒（胶体金免疫层析法） 20人份/盒；50人份/盒。 由检测卡组成。检测卡主要成分为塑料卡、包被CK-MB单克隆抗体的硝酸纤维素膜、标记CK-MB抗体的胶体金膜、吸水纸、样品垫。 用于体外定量测定人血清中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）。 珠海市金湾区三灶镇安基中路213号A3-4楼 2022-03-11 2027-08-09
10 粤械注准20172401431 珠海华澳生物科技有限公司 胰岛素样生长因子结合蛋白I检测试剂盒（胶体金免疫层析法） 20人份/盒；50人份/盒。 由检测卡组成。检测卡主要成分为塑料卡、包被IGFBP-1单克隆抗体的硝酸纤维素膜、标记IGFBP-1抗体的胶体金膜、吸水纸、样品垫。 用于体外定性测定孕妇阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白I（IGFBP-1）。 珠海市金湾区三灶镇安基中路213号A3-4楼 2022-03-11 2027-08-09
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