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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20182090193	广东合鑫生物科技有限公司	脉动治疗仪	HX-R100	由主机、显示器、治疗手柄和冲击头组成。	适用于脉冲矫正技术用。	广州国际生物岛螺旋四路1号生产区第五层501A单元	2022-03-11	2028-03-04
2	粤械注准20222060339	深圳蓝韵医学影像有限公司	车载数字化X射线机	6200A、6200B、6200C、6200D、6200E、6200F	由高压发生器Focus-15（适用于6200A、6200B、6200C）、高压发生器Focus-14（适用于6200D、6200E、6200F）、X射线管组件SDR 150/30/50-1（适用于6200A、6200D）、X射线管组件E7242X（适用于6200B、6200E）、Super-04（适用于6200C、6200F）、平板探测器Wiser-21、平板探测器AR-C4343W、限束器C-20、机架S-30、图像采集工作站（软件发布版本：V6）组成。	用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线摄影诊断检查。	深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层	2022-03-11	2027-03-10
3	粤械注准20222220334	深圳唯公生物科技有限公司	流式细胞仪	EasyCell 103L0、EasyCell 104L0、EasyCell 104L1、EasyCell 204L0、EasyCell 204L1、EasyCell 206L0、EasyCell 206L1。	主要包括光学模块、液流模块、信号处理和控制模块、机械和运动模块、客户端软件。	用于人淋巴细胞亚群的鉴定和计数。	深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园区1号楼602A	2022-03-11	2027-03-10
4	粤械注准20222070333	爱安德电子（深圳）有限公司	医用电子血压计	UM-102	由主机、袖带和气泵球组成。	用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。	深圳市宝安区沙井街道洪田上南东路恒昌荣高新产业园4号厂房1至5楼	2022-03-11	2027-03-10
5	粤械注准20222090332	珠海市康迈医疗器械有限公司	中频电疗仪	KM-ZYA，KM-ZYB	由主机、电极线组成	对肩周炎、腰椎间盘突出症具有消炎和镇痛作用。	珠海市唐家湾镇创新海岸科技四路2号（车间）三楼B	2022-03-11	2027-03-10
6	粤械注准20162071392	深圳市深迈医疗设备有限公司	脉搏血氧仪	MP-80	主要由主机和脉搏血氧饱和度探头组成。	适用于医疗单位对患者的血氧饱和度和脉率进行监测。	深圳市南山区向南路西、粤海路南南油第二工业区210栋7楼	2022-03-11	2027-03-10
7	粤械注准20172080807	广州市广安华医疗器械有限公司	医用中心吸引系统	GAH	由中心吸引站、管道、阀门及终端组成。 a）中心吸引站由真空泵机组、真空容器、连接管道、阀门、电控柜及真空仪表(操作间)组成; b)终端(中心吸引系统管路的未端,即输向患者的端口)由防止液体倒流装置及快速接头组成。	医用中心吸引系统的负压源是中心吸引站的真空负压泵机组，通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值，在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生吸力，提供医疗使用。	广州市东风东路750号广联大厦905-906房	2022-03-11	2027-05-21
8	粤械注准20162071482	深圳市深迈医疗设备有限公司	多参数监护仪	MP-910、MP-900、MP-900F、MP-700、MP-610、MP-600、MP-500、M900、M600	监护仪由主机和电源、功能模块、血压袖带、心电导联线、脉搏氧饱和度传感器、体温传感器和呼吸气末二氧化碳器件组成。	供医疗单位对患者的心率、心电、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、体温、呼吸末二氧化碳分压进行监测用。	深圳市南山区向南路西、粤海路南南油第二工业区210栋7层	2022-03-11	2027-03-10
9	粤械注准20172221464	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	全自动血液细胞分析仪	BC-6000、BC-6100、BC-6200、BC-6000Plus、BC-6100Plus、BC-6600Plus、BC-6700Plus、BC-6800Plus	由分析部、信息管理部、结果输出部、附件组成。	供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量、网织红细胞测量、有核红细胞测量及体液细胞测量。	深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层	2022-03-11	2027-08-14
10	粤械注准20172171162	肇庆市端州区康美义齿加工厂	定制式活动义齿	钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿	钴铬支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接组成。树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、基托组成。	用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。	肇庆市建设一路1号六至七层	2022-03-11	2027-07-03

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20182090193

广东合鑫生物科技有限公司

脉动治疗仪

HX-R100

由主机、显示器、治疗手柄和冲击头组成。

适用于脉冲矫正技术用。

广州国际生物岛螺旋四路1号生产区第五层501A单元

2022-03-11

2028-03-04

粤械注准20222060339

深圳蓝韵医学影像有限公司

车载数字化X射线机

6200A、6200B、6200C、6200D、6200E、6200F

由高压发生器Focus-15（适用于6200A、6200B、6200C）、高压发生器Focus-14（适用于6200D、6200E、6200F）、X射线管组件SDR 150/30/50-1（适用于6200A、6200D）、X射线管组件E7242X（适用于6200B、6200E）、Super-04（适用于6200C、6200F）、平板探测器Wiser-21、平板探测器AR-C4343W、限束器C-20、机架S-30、图像采集工作站（软件发布版本：V6）组成。

用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线摄影诊断检查。

深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层

2022-03-11

2027-03-10

粤械注准20222220334

深圳唯公生物科技有限公司

流式细胞仪

EasyCell 103L0、EasyCell 104L0、EasyCell 104L1、EasyCell 204L0、EasyCell 204L1、EasyCell 206L0、EasyCell 206L1。

主要包括光学模块、液流模块、信号处理和控制模块、机械和运动模块、客户端软件。

用于人淋巴细胞亚群的鉴定和计数。

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园区1号楼602A

2022-03-11

2027-03-10

粤械注准20222070333

爱安德电子（深圳）有限公司

医用电子血压计

UM-102

由主机、袖带和气泵球组成。

用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。

深圳市宝安区沙井街道洪田上南东路恒昌荣高新产业园4号厂房1至5楼

2022-03-11

2027-03-10

粤械注准20222090332

珠海市康迈医疗器械有限公司

中频电疗仪

KM-ZYA，KM-ZYB

由主机、电极线组成

对肩周炎、腰椎间盘突出症具有消炎和镇痛作用。

珠海市唐家湾镇创新海岸科技四路2号（车间）三楼B

2022-03-11

2027-03-10

粤械注准20162071392

深圳市深迈医疗设备有限公司

脉搏血氧仪

MP-80

主要由主机和脉搏血氧饱和度探头组成。

适用于医疗单位对患者的血氧饱和度和脉率进行监测。

深圳市南山区向南路西、粤海路南南油第二工业区210栋7楼

2022-03-11

2027-03-10

粤械注准20172080807

广州市广安华医疗器械有限公司

医用中心吸引系统

GAH

由中心吸引站、管道、阀门及终端组成。 a）中心吸引站由真空泵机组、真空容器、连接管道、阀门、电控柜及真空仪表(操作间)组成; b)终端(中心吸引系统管路的未端,即输向患者的端口)由防止液体倒流装置及快速接头组成。

医用中心吸引系统的负压源是中心吸引站的真空负压泵机组，通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值，在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生吸力，提供医疗使用。

广州市东风东路750号广联大厦905-906房

2022-03-11

2027-05-21

粤械注准20162071482

深圳市深迈医疗设备有限公司

多参数监护仪

MP-910、MP-900、MP-900F、MP-700、MP-610、MP-600、MP-500、M900、M600

监护仪由主机和电源、功能模块、血压袖带、心电导联线、脉搏氧饱和度传感器、体温传感器和呼吸气末二氧化碳器件组成。

供医疗单位对患者的心率、心电、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、体温、呼吸末二氧化碳分压进行监测用。

深圳市南山区向南路西、粤海路南南油第二工业区210栋7层

2022-03-11

2027-03-10

粤械注准20172221464

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

全自动血液细胞分析仪

BC-6000、BC-6100、BC-6200、BC-6000Plus、BC-6100Plus、BC-6600Plus、BC-6700Plus、BC-6800Plus

由分析部、信息管理部、结果输出部、附件组成。

供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量、网织红细胞测量、有核红细胞测量及体液细胞测量。

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

2022-03-11

2027-08-14

粤械注准20172171162

肇庆市端州区康美义齿加工厂

定制式活动义齿

钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿

钴铬支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接组成。树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、基托组成。

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

肇庆市建设一路1号六至七层

2022-03-11

2027-07-03

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