| 1 |
粤械注准20182080769 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
一次性使用口咽通气道 |
中央通道型：3cm、3.5cm、4cm、4.5cm、5cm、5.5cm、6cm、6.5cm、7cm、8cm、9cm、10cm、11cm、12cm；
两侧通道型：4cm、5cm、6cm、7cm、8cm、9cm、10cm、11cm |
中央通道型由通气管道和加强插入物组成，两侧通道型由通气管道组成。 |
供医院对患者保持上呼吸道通畅时一次性使用。 |
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
2022-03-10 |
2028-08-13 |
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| 2 |
粤械注准20172081859 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
一次性使用支气管堵塞器 |
5Fr、7Fr、9Fr |
由套囊、插管、接头、单向阀(带指示球囊)、三通道、关节式连接器组成。 |
供医疗单位作胸科手术时实施单肺通气时一次性使用。 |
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
2022-03-10 |
2027-11-22 |
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| 3 |
粤械注准20172081858 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
一次性无菌柔性气管插管 |
型号：普通型：带套囊（PVC 球囊）、不带套囊；牙垫型：带套囊（PVC球囊）、不带套囊。
规格：2.0mm，2.5mm，3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8.0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm，10.0mm。
型号：普通型：带套囊（PU 球囊）；
规格：3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8.0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm。 |
一次性无菌柔性气管插管主要由插管、套囊（如果有）、牙垫（如果有）、充气管（如果有）、单向阀（如果有）、15mm标准接头组成，其中套囊可分为PU球囊、PVC球囊。 |
供医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用。 |
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
2022-03-10 |
2027-11-22 |
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粤械注准20172170358 |
美尚（广州）医疗科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金烤瓷冠、桥；纯钛金属烤瓷冠、桥；钯金合金烤瓷冠、桥；镍铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金金属冠、桥；氧化锆全瓷冠、桥；铸瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体；钴铬合金复合树脂冠、桥；纯钛金属复合树脂冠、桥；种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥；种植体上部氧化锆全瓷冠、桥；种植体上部氧化锆全锆冠、桥；钯银合金烤瓷冠、桥；压铸玻璃陶瓷全瓷冠；种植体上部纯钛金属复合树脂冠、桥； 氧化锆全锆冠、桥 |
烤瓷冠、桥：采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）；
铸瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体，氧化锆全瓷冠、桥，氧化锆全锆冠、桥,种植体上部氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部氧化锆全锆冠、桥，压铸玻璃陶瓷全瓷冠：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）；
种植体上部纯钛合金复合树脂冠、桥：采用纯钛金属、光固化树脂等车削、烧结、成型，雕刻而形成（不含牙种植体、基台及种植体附件）；
钴铬合金金属冠、桥：采用金属合金经车削或铸造、成型、工艺雕刻而成。
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用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复； |
广州市白云区嘉禾街望岗大马路23号盈通综合批发市场编号D6-223B |
2022-03-10 |
2027-03-13 |
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粤械注准20172170287 |
广州美加美假牙器材有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿 |
由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 |
用于牙列缺损的活动修复。 |
广州市花都区狮岭镇中心村培正北路183号2楼 |
2022-03-10 |
2027-03-09 |
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粤械注准20182140361 |
广东康尔医疗科技有限公司 |
一次性使用无菌手术膜 |
Ⅰ 型：100cm×100cm, 190cm × 140cm，370cm × 200cm，
360cm × 180cm，320cm × 180cm，360cm × 160cm，
320cm × 160cm，360cm × 210cm，380cm × 160cm，
410cm × 180cm，380cm × 180cm，320cm × 180cm × 250cm，320cm × 180cm × 260cm，300cm × 160cm，170cm × 140cm，80cm × 80cm，280cm × 160cm，340cm × 130cm，
290cm × 180cm，60cm × 40cm，100cm × 80cm，
140cm × 120cm，280cm × 180cm，65cm × 55cm,
320cm × 180cm × 152cm，210cm × 180cm × 152cm，305cm × 180cm × 152cm，240cm × 160cm
；Ⅱ型：100cm×100cm, 190cm × 140cm，370cm × 200cm，
360cm × 180cm，320cm × 180cm，360cm × 160cm，
320cm × 160cm，360cm × 210cm，380cm × 160cm，
410cm × 180cm，380cm × 180cm，320cm × 180cm × 250cm，320cm × 180cm × 260cm，300cm × 160cm，170cm × 140cm，80cm × 80cm，280cm × 160cm，340cm × 130cm，
290cm × 180cm，60cm × 40cm，100cm × 80cm，
140cm × 120cm，280cm × 180cm，65cm × 55cm,
320cm × 180cm × 152cm，210cm × 180cm × 152cm，305cm × 180cm × 152cm，240cm × 160cm
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Ⅰ型：采用聚氨酯基材上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸和SMMS无纺布制成。Ⅱ型：采用聚氨酯基材上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸和水刺无纺布制成。支撑条、集液袋、PE背衬为选配件。 |
供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。 |
广州市白云区大源街朝亮南路160号101房 |
2022-03-10 |
2028-03-13 |
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粤械注准20172032024 |
普霖医疗科技（广州）有限公司 |
医用球囊扩张压力泵 |
FA10001 |
该产品由手柄、齿条、螺纹帽、针筒、密封圈、压力表、高压延长管、接头内芯、高压接头、O型圈、三通旋塞组成 |
本产品主要供医疗机构在骨科微创介入手术中，将扩张球囊导管进行加压，使球囊扩张，取得球囊扩充时的压力值，并在手术后可以卸载压力至0 |
广州市广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋503房 |
2022-03-10 |
2027-12-25 |
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粤械注准20172081669 |
湛江市事达实业有限公司 |
一次性使用气管切开插管 |
带囊6.5、带囊7.0、带囊7.5、带囊8.0、带囊8.5、带囊9.0、带囊9.5、带囊10.0;吸痰型: 带囊5.5、带囊6.0、带囊6.5、带囊7.0、带囊7.5、带囊8.0、带囊8.5、带囊9.0 |
普通型由管体、接头、固定翼、插管芯、套囊、充气管、指示球囊、单向阀组成。
吸痰型由外插管、内插管、吸痰管、吸痰管接头、插管接头、固定翼、插管芯、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、病人端组成。 |
适用于通过气管切开手术为需要麻醉、人工通气或其它辅助呼吸的成年患者提供呼吸通道时一次性使用。 |
湛江市麻章区金华西路1号 |
2022-03-10 |
2027-10-08 |
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粤械注准20172170910 |
汕尾市健达义齿有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金烤瓷冠（桥）、氧化锆全瓷冠（桥） |
钴铬合金烤瓷冠（桥）采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。氧化锆全瓷冠（桥）采用二氧化锆锆块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
汕尾市城区工联街南楼第三层 |
2022-03-10 |
2027-05-30 |
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| 10 |
粤械注准20172171161 |
肇庆市端州区康美义齿加工厂 |
定制式固定义齿 |
镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥，镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥 |
镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥：采用二氧化锆瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥：采用齿科合金经过铸造成型、工艺雕刻而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
肇庆市建设一路1号六至七层 |
2022-03-10 |
2027-07-03 |
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