广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20222140297 广州冠桦生物医疗科技有限公司 医用外科口罩 型号：耳挂式、绑带式 规格：17.5cm×9.5cm 由口罩主体、鼻夹、口罩带组成。口罩主体分为三层，内外层由纺粘无纺布组成，中间过滤层由熔喷无纺布组成。无菌提供，一次性使用。 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 广州市增城区新塘镇南埔村南碱大道12号2栋4楼 2022-03-09 2027-03-08
2 粤械注准20222070313 东莞华誉医疗器械有限公司 手臂式电子血压计 B01L、B01、B03L、B03、B05L 、B05、B06L、B06 由主机和袖带组成。 适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考用。 广东省东莞市黄江镇田美长盛街16号1栋202室 2022-03-09 2027-03-08
3 粤械注准20222070311 珠海跃佳医疗器械科技有限公司 腕式电子血压计 YJ100 腕式电子血压计由气泵、气阀、传感器、外壳、腕带组成。 用来测量成人的收缩压、舒张压及脉率，其数值仅供诊断参考用。 珠海市高新区唐家湾镇留诗路2号厂房2楼201 2022-03-09 2027-03-08
4 粤械注准20222140298 广东永生医疗科技有限公司 一次性使用医用口罩 型号：非灭菌，挂耳式；规格：175mm×95mm 本产品由罩体（内层无纺布、中层熔喷无纺布、外层无纺布）、鼻夹（聚乙烯）和口罩带（锦纶+氨纶）三部分经机压热合制成，为非灭菌产品，一次性使用。 用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 广东省东莞市大朗镇象和三路22号10栋701室 2022-03-09 2027-03-08
5 粤械注准20222140296 广州冠桦生物医疗科技有限公司 一次性使用医用口罩 非无菌耳挂式平面型 17.5cm×9.5cm 由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由三层结构分为：内、外层为聚丙烯（PP)无纺布，中间层为聚丙烯（PP)熔喷布。鼻夹为聚乙烯（PE）包裹细铁丝。口罩带为涤纶丝、氨纶丝组成。为非无菌产品，一次性使用。 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 广州市增城区新塘镇南埔村南碱大道12号2栋4楼 2022-03-09 2027-03-08
6 粤械注准20222030295 广东百合医疗科技股份有限公司 经皮肾穿刺套件 标准装：SS-1412、SS-1612、SS-1816、SS-2016、SS-2220；基础装：BS-0812、BS-0816、BS-0820、BS-1012、BS-1016、BS-1020。 该产品分标准装和基础装。标准装由穿刺针、导丝、扩张器、可撕裂鞘、引流管组成；基础装由穿刺针、导丝、扩张器、引流管组成。穿刺针的针管采用不锈钢304材料制造，针座采用聚碳酸酯制造；导丝采用不锈钢304材料制造；引流管采用硅胶制造；扩张器采用聚丙烯制造；可撕裂鞘采用氟化乙烯丙烯共聚物制造。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 供临床做经皮肾穿刺扩张引流时进行扩张、建立通道和术后引流用。 佛山市南海区桃园东路89号 2022-03-09 2027-03-08
7 粤械注准20222170294 深圳金葵牙科技术有限公司 定制式活动义齿 钴铬钼支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、纯钛支架可摘局部义齿 钴铬钼支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托组成。 树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托及连接体组成。 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 深圳市宝安区沙井街道大王山社区沙井路1号4栋五层 2022-03-09 2027-03-08
8 粤械注准20222170293 深圳金葵牙科技术有限公司 定制式固定义齿 氧化锆全锆冠（桥、嵌体），氧化锆全瓷冠（桥），种植体上部氧化锆全锆冠（桥），铸瓷冠（贴面、嵌体），纯钛光固化复合树脂冠（桥），纯钛金属冠（桥、嵌体），镍铬合金金属冠（嵌体），钴铬合金金属冠（嵌体），钴铬合金烤瓷冠（桥），金银合金烤瓷冠，金银合金金属冠（嵌体），镍铬合金烤瓷冠，种植体上部钴铬合金烤瓷冠 烤瓷冠（桥）：采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 金属冠(桥、嵌体)：采用齿科合金经铸造成型、工艺雕刻而成。 纯钛光固化复合树脂冠（桥）：采用纯钛金属、树脂经光固化加工而成。 全瓷冠（桥）：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全锆冠（桥、嵌体）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠（贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复 深圳市宝安区沙井街道大王山社区沙井路1号4栋五层 2022-03-09 2027-03-08
9 粤械注准20222090310 深圳市科曼医疗设备有限公司 医用控温仪 P6、P3 由主机、水毯、监护插件盒（C31 含附件，仅P6 可配），记录仪（可配）和温度探头组成，其中监护插件盒的附件包括心电导联线、血氧探头、无创血压袖带。 在医疗机构临床使用环境下，通过控制毯子温度实现对小儿或新生儿进行体外物理升温和/或降温功能，同时供患者的心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度（仅适用于新生儿）、脉率（仅适用于新生儿）和体温监测用。 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层 2022-03-09 2027-03-08
10 粤械注准20222060309 深圳市博盛医疗科技有限公司 高清电子腹腔镜 CH-E200A 主要由腹腔镜手柄，手柄视频连接线组成。 与 PX-850E、PX-850E-III、PX-850E-IV、PX-800E、PX-800E-III、PX-800E-IV 图像处理主机连接，在医疗机构中使用，通过创口进入人体，用于腹腔手术中的观察成像。 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14 号深圳市生物医药创新产业园区10 号楼1803 号 2022-03-09 2027-03-08
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