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粤械注准20222400319 |
深圳天辰医疗科技有限公司 |
胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光法） |
1×25人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒 |
磁珠包被物（R1）、酶标记物（R2）、校准品1（选配）、校准品2（选配）、校准品3（选配）、质控品1（选配）、质控品2（选配）、校准曲线卡（条码）组成。
磁珠包被物（R1）主要成分为：包被着PGⅠ抗体（抗体为鼠源的单克隆抗体）的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液中（Tris），含防腐剂（ProClin 300）。
酶标记物(R2)主要成分为：PGⅠ抗体-碱性磷酸酶标记物（抗体为鼠源的单克隆抗体）稀释于缓冲液中（Tris），含防腐剂（ProClin 300）。
校准品1主要组成成分为：磷酸盐缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin 300）的冻干品。
校准品2/校准品3/质控品1/质控品2主要成分为：磷酸盐缓冲液，含PGⅠ抗原，防腐剂（ProClin 300）的冻干品。
校准曲线卡（条码）内含主曲线信息及校准品信息 |
用于体外定量测定人血浆、血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量，临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。 |
深圳市坪山区龙田街道老坑社区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区B栋3楼 |
2022-03-09 |
2027-03-08 |
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粤械注准20222400318 |
深圳天辰医疗科技有限公司 |
孕酮测定试剂盒（化学发光法） |
1×25人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒 |
磁珠包被物（R1）、酶标记物（R2）、样本处理液（R3）、校准品1（选配）、校准品2（选配）、校准品3（选配）、质控品1（选配）、质控品2（选配）、校准曲线卡（条码）组成。
磁珠包被物（R1）主要成分为：包被着Prog抗体（抗体为鼠源的重组抗体）的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液中（Tris），含防腐剂（ProClin 300）。
酶标记物(R2)主要成分为：Prog衍生物-碱性磷酸酶标记物（P衍生物为重组抗原）稀释于缓冲液中（Tris），含防腐剂（ProClin 300）。
样本处理液（R3）主要成分为：释放剂置于缓冲液中（Tris），含防腐剂（ProClin 300）
校准品1主要组成成分为：磷酸盐缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin 300）的冻干品。
校准品2/校准瓶3/质控品1/质控品2主要成分为：磷酸盐缓冲液，含Prog抗原，防腐剂（ProClin 300）的冻干品。
校准曲线卡（条码）内含主曲线信息及校准品信息。 |
用于体外定量测定人血浆、血清中孕酮的含量，临床上主要用于先兆流产的辅助诊断。 |
深圳市坪山区龙田街道老坑社区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区B栋3楼 |
2022-03-09 |
2027-03-08 |
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粤械注准20222400317 |
深圳天辰医疗科技有限公司 |
髓过氧化物酶测定试剂盒（化学发光法） |
1×25人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒 |
主要由磁珠包被物（R1）、酶标记物（R2）、校准品1（选配）、校准品2（选配）、校准品3（选配）、质控品1（选配）、质控品2（选配）和校准曲线卡（条码）组成。
其中磁珠包被物（R1）主要成分为：包被着MPO抗体（抗体为鼠源的重组抗体）的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液中（Tris），含防腐剂（ProClin 300）。
酶标记物(R2)主要成分为：MPO抗体-碱性磷酸酶标记物（抗体为鼠源的重组抗体）稀释于缓冲液中（Tris），含防腐剂（ProClin 300）。
校准品1主要组成成分为：磷酸盐缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin 300）的冻干品。
校准品2/校准瓶3/质控品1/质控品2主要成分为：磷酸盐缓冲液，含MPO抗原，防腐剂（ProClin 300）的冻干品。
校准曲线卡（条码）内含主曲线信息及校准品信息。 |
用于体外定量测定人血浆、血清中髓过氧化物酶的含量，临床上用于临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。 |
深圳市坪山区龙田街道老坑社区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区B栋3楼 |
2022-03-09 |
2027-03-08 |
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粤械注准20222400303 |
广州市迪景微生物科技有限公司 |
TM （Thayer―Martin）淋球菌培养基 |
9cm或7cm |
培养基含有特殊蛋白胨、淀粉、氯化钠、酵母粉、羊血、琼脂、万古霉素、多粘菌素E、制霉菌素、甲氧苄氨嘧啶、纯化水。 |
淋病奈瑟菌专用培养基，主要用于生殖道标本中淋病奈瑟菌的筛选。 |
广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二、C座第二、四、五层 |
2022-03-09 |
2027-03-08 |
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粤械注准20222400302 |
广州市迪景微生物科技有限公司 |
HTM培养基 |
9cm或15cm |
培养基含有牛肉浸出物、淀粉、酪蛋白水解物 、血红素、NAD辅酶I、琼脂、纯化水组分。 |
用于纸片扩散法对流感嗜血杆菌的抗生素敏感检测。 |
广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二、C座第二、四、五层 |
2022-03-09 |
2027-03-08 |
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粤械注准20222400301 |
广州市迪景微生物科技有限公司 |
SS琼脂培养基 |
9cm或7cm |
培养基含有牛肉粉、蛋白胨、乳糖、胆盐、柠檬酸钠、硫代硫酸钠、柠檬酸铁、煌绿、苯酚红、琼脂粉、纯化水。 |
用于临床粪便标本中沙门氏菌和志贺菌的分离培养。 |
广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二、C座第二、四、五层 |
2022-03-09 |
2027-03-08 |
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粤械注准20222400300 |
广州市迪景微生物科技有限公司 |
羊血M―H培养基 |
9cm或15cm |
培养基含有牛肉浸出粉、酸水解酪蛋白、淀粉、琼脂、绵羊血、纯化水组分。 |
用于纸片扩散法检测链球菌药物敏感性。 |
广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二、C座第二、四、五层 |
2022-03-09 |
2027-03-08 |
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粤械注准20172171458 |
佛山市宇森医疗器械有限公司 |
牙科电动马达 |
C-PUMA 、C-PUMA MASTER、C-PUMA mini |
由控制盒、马达手柄、适配器组成。 |
用于提供牙科手机进行牙科手术的驱动力。 |
佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房 |
2022-03-08 |
2027-08-14 |
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粤械注准20162091479 |
广州国灸医疗科技有限公司 |
灸疗贴 |
GJNG-Ⅰ、GJNG-Ⅱ、GJNG-Ⅲ、GJNG-Ⅳ、GJNG-Ⅴ |
灸疗贴由远红外布、磁片、发热袋、底布、压敏胶条和离型纸组成。 |
用于缓解宫寒引起的痛经及产后腰酸腹痛。 |
广州市荔湾区紫荆道89号304号 |
2022-03-08 |
2027-03-07 |
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粤械注准20172170360 |
美尚（广州）医疗科技有限公司 |
定制式附着义齿 |
钴铬合金可摘局部义齿 + 钴铬合金烤瓷桥 + 栓道式精密附件
钴铬合金可摘局部义齿十钴铬合金烤瓷桥十MK1锁式精密附件 |
由牙科精密附着体（外购件）和定制式固定、活动义齿组成。 |
用于牙列及牙体缺损的修复。 |
广州市白云区嘉禾街望岗大马路23号盈通综合批发市场编号D6-223B |
2022-03-08 |
2027-03-13 |
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