| 1 |
粤械注准20172090240 |
深圳市圣祥高科技有限公司 |
超声波治疗仪 |
838A-H-L-S、838A-H-O-S、838A-H-L-S1、838A-H-O-S1 |
由主机（含超声主机）、治疗头（含支架、压电片和硅胶囊）和显示屏组成。 |
适用于医疗单位用非介入疗法对堵塞性血管病（冠心病、心绞痛、脑梗塞、多发性大动脉炎、静脉炎）进行辅助治疗。 |
深圳市福田区梅林街道梅都社区中康路126号卓越梅林中心广场（南区）卓悦汇A2706 |
2022-03-07 |
2027-03-06 |
|
| 2 |
粤械注准20172090239 |
深圳市圣祥高科技有限公司 |
超声波治疗仪 |
838B-M-C-Ⅱ、838B-M-C-Ⅰ、838C-M-L-Ⅱ、838C-M-L-Ⅰ、838C-T-L-Ⅰ、838D-M-L-Ⅱ、838D-M-L-Ⅰ、838D-T-L-Ⅰ、838E-M-L-Ⅰ、838E-T-L-Ⅰ |
主要由主机（含超声主机、计算机主机）、治疗头（含支架、压电陶瓷片、硅胶囊）、液晶显示屏和打印机组成。 |
适用于医疗单位用非介入疗法辅助治疗堵塞性血管病（冠心病、心绞痛、脑梗塞、多发性大动脉炎、静脉炎）。 |
深圳市福田区梅林街道梅都社区中康路126号卓越梅林中心广场（南区）卓悦汇A2706 |
2022-03-07 |
2027-03-06 |
|
| 3 |
粤械注准20172221150 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
全自动凝血分析仪 |
RAC-050、RAC-060、RAC-100、RAC-020、RAC-030、RAC-120、RAC-130 |
分析仪由加样系统、恒温系统、光学测量系统、反应杯调度系统、清洗系统、控制系统、显示器、打印机等组成。 |
该分析仪采用光学比浊法，供临床凝血检验中的凝血因子、抗凝蛋白、纤溶系统与循环抗凝物质的时间和活性检验用。 |
深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层 |
2022-03-07 |
2027-06-26 |
|
| 4 |
粤械注准20172140999 |
深圳市奥生科技有限公司 |
输液泵 |
OIP-900 |
输液泵主要由控制系统、传动系统组成。控制系统包括电源板、主控板、按键板、液晶显示、压力检测系统、门开检测系统、超声波气泡检测系统、加热控制器、液滴检测器,传动系统包括机壳、整机固定架、马达传动系统、蠕动挤压系统。 |
供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。 |
深圳市坪山区龙田街道龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库304 |
2022-03-07 |
2027-06-04 |
|
| 5 |
粤械注准20172061004 |
深圳蓝韵医学影像有限公司 |
数字化X射线成像系统 |
LWTC-F |
由平板探测器（配置1：Wiser-01，配置2：Wiser-02）、平板控制盒（配置1：Wiser-01A，配置2：Wiser-02A）、图像处理工作站组成。 |
供医疗机构医学X射线摄影时配套使用，用于数字化X射线成像。 |
深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103 |
2022-03-07 |
2027-06-04 |
|
| 6 |
粤械注准20172091983 |
珠海博士力商贸有限公司 |
低频头部治疗仪 |
B型、C型、D型 |
B型由主机、头部和眼部罩体、工作浮动电极及耳部电极组成；C型由主机、头部和眼部罩体、工作浮动电极组成；D型由主机、耳部电极组成。 |
对偏头痛、神经衰弱、脑血管意外或脑外伤恢复期、假性近视有辅助治疗作用。 |
珠海市前山金山二巷5号5楼 |
2022-03-04 |
2027-12-07 |
|
| 7 |
粤械注准20172221263 |
深圳蓝韵生物工程有限公司 |
全自动生化分析仪 |
LW C400、LW C360、LW C420、LW C480 |
由主机、附件、客户端软件及耗材组成，其中主机包括自动进样单元、样品处理单元、检测单元。 |
定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。 |
深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋401 |
2022-03-04 |
2027-08-01 |
|
| 8 |
粤械注准20172140927 |
珠海市奥吉赛科技有限公司 |
吸引系统用负压吸引器 |
SUC-20/2、SUC-60/2、SUC-90/2 |
主要由负压调节器、溢流保护杯、过滤器、支撑外瓶、一次性废液收集袋组成。 |
与医用中心吸引系统配套，供医疗机构作吸痰、血、脓及其他分泌物用。 |
珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金恒二路2号仓库一至二层 |
2022-03-04 |
2027-05-30 |
|
| 9 |
粤械注准20172021756 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
泌尿道用导丝 |
FJS-028、FJS-032、FJS-035、FJS-038；FJWⅠ-032、FJWⅠ-035、FJWⅠ-038；JS-032、JS-035、JS-038；JWⅠ-032、JWⅠ-035、JWⅠ-038；FSⅠ-032、FSⅠ-035、FSⅠ-038；FSⅡ-035。 |
由导丝和导丝保护套组成；采用不锈钢、PTFE涂层、镍钛合金、聚四氟乙烯和尼龙材料制成。 |
适用于内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
2022-03-04 |
2027-10-23 |
|
| 10 |
粤械注准20172061168 |
深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
彩色多普勒超声诊断系统 |
P60 Exp、P60 Pro、P60、P60 CV、P70T、P70S、P60S、P60 VO、P55、P55 Elite、P55S、P50T、P50 Elite、P50E、P40T、P40 Elite、P40E、P30T、P30 Elite、P30E、P25S、P22S |
由主机和探头组成。可选配附件：脚踏开关、电池、可重复利用的双翼阴道扩张器和穿刺架。可配置的探头型号为：3C-A、C1-6、C1-6A、C2-9、12L-A、12L-B、13L-A、9L-A、10I2、CWD2.0、VE9-5、VC6-2、VC2-9、S1-5、4P-A、7P-A、8P1、6V3、C3-10V、6V3A、6V7、EC9-5、6V1、BCC9-5、BCL10-5、C322、C613、12LT-A、12LI-A、L3-9、18L-A、L741、3P-A、7P-B、6CT-A、6CI-A；可配置的双翼阴道扩张器型号为：EDVS-L；可配置的穿刺架型号为：NGB3C-A、NGBC1-6、NGBC1-6A、NGBC2-9、NGB12L-A、NGB12L-B、NGB13L-A、NGB9L-A、NGBVE9-5、NGBVC6-2、NGBVC2-9、NGBS1-5、NGB4P-A、NGB7P-A、NGB8P1、NGB6V3-2、NGBC3-10V、NGB6V7、NGBEC9-5、NGB6V1、NGBBCC9-5、NGBBCL10-5、NGBC322、NGBC613、NGBL3-9、NGB18L-A、NGBL741、NGB3P-A、NGB7P-B
|
适用于人体的超声诊断检查。 |
深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202 |
2022-03-03 |
2027-07-04 |
|