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粤械注准20172061180 |
深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
彩色多普勒超声诊断系统 |
P50 Exp、P50 Pro、P50S、P50、P47、P50 Plus、P50 VO、P55N、P40 Exp、P40 Pro、P40S、P40、P37、P40 Plus、P40N、P45N、P30 Exp、P30 Pro、P30S、P30、P27、P30 Plus、P30N、P35N |
由主机和探头组成。可选配附件：脚踏开关、电池、可重复利用的双翼阴道扩张器和穿刺架。可配置的探头型号为：3C-A、C1-6、C1-6A、C2-9、12L-A、12L-B、13L-A、9L-A、10I2、CWD2.0、VE9-5、VC6-2、VC2-9、S1-5、4P-A、7P-A、8P1、6V3、C3-10V、6V3A、6V7、EC9-5、6V1、BCC9-5、BCL10-5、C322、C613、12LT-A、12LI-A、L3-9、18L-A、L741、3P-A、7P-B、6CT-A、6CI-A；可配置的双翼阴道扩张器型号为：EDVS-L；可配置的穿刺架型号为：NGB3C-A、NGBC1-6、NGBC1-6A、NGBC2-9、NGB12L-A、NGB12L-B、NGB13L-A、NGB9L-A、NGBVE9-5、NGBVC6-2、NGBVC2-9、NGBS1-5、NGB4P-A、NGB7P-A、NGB8P1、NGB6V3-2、NGBC3-10V、NGB6V7、NGBEC9-5、NGB6V1、NGBBCC9-5、NGBBCL10-5、NGBC322、NGBC613、NGBL3-9、NGB18L-A、NGBL741、NGB3P-A、NGB7P-B |
适用于人体的超声诊断检查。 |
深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202 |
2022-03-03 |
2027-07-16 |
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粤械注准20172071640 |
深圳市德力凯医疗设备股份有限公司 |
超声经颅多普勒血流分析仪 |
EMS-9D、EMS-9F、EMS-9D EXP、EMS-9D PRO |
EMS-9D的组成为主机、超声探头、德力凯D型经颅多普勒软件V1.0、小键盘、头架和台车（可选配）标配探头型号：1.6MHz PW探头（02.0001.0170.01），4MHz CW/PW探头（02.0001.0408.01）。 选配探头型号：1MHz PW探头（02.0001.0116.01），1.6MHz PW探头（AP99-0815-PW1.60），1.6MHz PW探头（02.0001.1613.02），2MHz PW探头（02.0001.0214.01），2MHz PW探头（AP99-0607-PW2.0），2MHz PW探头（02.0001.0213.01），4MHz CW/PW探头（AP99-9802-CW4.0），8MHz CW/PW探头（02.0001.0805.01），16MHz PW探头（02.0128.1601.01）。
EMS-9F的组成为主机、超声探头、德力凯D型经颅多普勒软件V1.0、小键盘、头架和台车（可选配）标配探头型号：1.6MHz PW探头（02.0001.0170.01），4MHz CW/PW探头（02.0001.0408.01）。选配探头型号：1MHz PW探头（02.0001.0116.01），1.6MHz PW探头（AP99-0815-PW1.60），1.6MHz PW探头（02.0001.1613.02），2MHz PW探头（02.0001.0214.01），2MHz PW探头（AP99-0607-PW2.0），2MHz PW探头（02.0001.0213.01），4MHz CW/PW探头（AP99-9802-CW4.0），8MHz CW/PW探头（02.0001.0805.01）。
EMS-9D PRO的组成为主机（含上臂血压模块）、超声探头、德力凯D+型经颅多普勒软件V1、小键盘、Nano Core模块、高度校准器（HCU）、袖带、指套FingerCuff（标配M，可选配S、L）、头架（选配）、台车（选配）。标配超声探头型号：1.6MHz PW探头（02.0001.0170.01），4MHz CW/PW探头（02.0001.0408.01）。选配超声探头型号：1MHz PW探头（02.0001.0116.01），1.6MHz PW探头（AP99-0815-PW1.60），1.6MHz PW探头（02.0001.1613.02），2MHz PW探头（02.0001.0214.01），2MHz PW探头（AP99-0607-PW2.0），2MHz PW探头（02.0001.0213.01），4MHz CW/PW探头（AP99-9802-CW4.0），8MHz CW/PW探头（02.0001.0805.01），16MHz PW探头（02.0128.1601.01）。
EMS-9D EXP的组成为主机（含上臂血压模块、模拟输出模块）、超声探头、德力凯D+型经颅多普勒软件V1、小键盘、Nano Core模块、高度校准器（HCU）、袖带、指套Finger Cuff（标配M，可选配S、L）、头架（选配）、台车（选配）。标配超声探头型号：1.6MHz PW探头（02.0001.0170.01），4MHz CW/PW探头（02.0001.0408.01）。选配超声探头型号：1MHz PW探头（02.0001.0116.01），1.6MHz PW探头（AP99-0815-PW1.60），1.6MHz PW探头（02.0001.1613.02），2MHz PW探头（02.0001.0214.01），2MHz PW探头（AP99-0607-PW2.0），2MHz PW探头（02.0001.0213.01），4MHz CW/PW探头（AP99-9802-CW4.0），8MHz CW/PW探头（02.0001.0805.01），16MHz PW探头（02.0128.1601.01）。 |
用于临床对脑血管及外周血管疾病的诊断和监护。 |
深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层 |
2022-03-03 |
2027-09-24 |
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粤械注准20222150270 |
佛山达浩医疗科技有限公司 |
电动病床 |
DH7A38R、DH7A13、DH6A13、DH5A13 |
产品主要由床头板、背部床板、膝部床板、护栏、床尾板、控制手柄、脚轮、床架、底架、电机、电池组成。 |
供临床各类病房承载和护理患者用。 |
佛山市三水区乐平镇丰业大道东9号 |
2022-03-03 |
2027-03-02 |
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粤械注准20222400275 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
血糖/乳酸生化测试卡（电化学法） |
密封筒包装：12条/筒，2筒/盒 |
试剂盒由血糖/乳酸生化测试卡（电化学法）、校正ID卡组成。
血糖/乳酸生化测试卡（电化学法）主要成分有：葡萄糖氧化酶≥5单位，乳酸氧化酶≥5单位，其他成分（缓冲剂，表面活性剂）＜2mg。
校正ID卡含批特异性的标准方程和CODE码信息。 |
用于体外定量检测人体末梢全血或静脉全血中葡萄糖、乳酸浓度，临床上主要用于反映血糖水平、代谢性酸中毒的辅助诊断。 |
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
2022-03-03 |
2027-03-02 |
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粤械注准20172220711 |
深圳市美德瑞生物科技有限公司 |
全自动酶免分析仪 |
MDR8800型、MDR5800型、MDR2800型、MDR9800型、MDR7800型、MDR6800型、MDR4800型、MDR3800型、MDR1800型 |
见附件（共1页）。 |
适用酶联免疫实验时进行液体分配、微板孵育、微板清洗及结果判读。 |
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园8号厂房201 |
2022-03-03 |
2027-05-08 |
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粤械注准20172070736 |
深圳市胡桃医疗科技有限公司 |
单导心电记录仪 |
WOOTOP-P001、WOOTOP-P002 |
记录仪是由主机、聚合物电池、充电器底座和 USB 线组成，包括数据管理软件。记录仪需配合一次性电极片使用，但本产品不含电极片。（适用于型号：WOOTOP-P001)
记录仪是由主机、传感器、聚合物电池、充电器底座和 USB 线组成，包括数据管理软件。（适用于型号：WOOTOP-P002) |
适用于成人单导联心电信号的采集和记录，供心律失常的辅助诊断。 |
深圳市坪山区坑梓街道办事处秀新社区锦绣中路14号深福保现代光学厂区C栋301 |
2022-03-03 |
2027-05-08 |
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粤械注准20222210269 |
广州市宝创生物技术有限公司 |
病原体核酸分析软件 |
PRA100 |
产品逻辑组成由数据导入模块、分析模块、生成报告模块以及用户管理模块组成。产品物理组成由U盘组成。 |
本软件与本公司试剂盒配套使用，用于多重探针扩增技术方法学的核酸检测数据分析。 |
广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室 |
2022-03-03 |
2027-03-02 |
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粤械注准20222170268 |
佛山市丹特尔医疗器材有限公司 |
高速气涡轮手机 |
HE31M4LG、HP11M4LG、HP11QDLG、HP45M4LG、HP45B2LG、HP45QDLG |
产品由接头、手柄和机头组成。 |
适用于在口腔治疗过程中，用于夹持牙科车针进行钻、磨和切削牙齿用。 |
佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地核心区内F区3栋2层02单元工业厂房之一 |
2022-03-03 |
2027-03-02 |
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粤械注准20222220265 |
瓜藤生物科技（深圳）有限公司 |
全自动荧光免疫定量分析仪 |
TeenMino |
由分析仪主机及软件组成。其中分析仪主机由加样模块、反应模块、光学检测模块（荧光）、数据处理模块、孵育模块和耗材存放模块组成。 |
该产品采用基于荧光免疫分析技术，与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德医疗电子工业厂区2号厂房401 |
2022-03-03 |
2027-03-02 |
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粤械注准20222220267 |
深圳市嘉骏实业有限公司 |
凝血分析仪 |
Kar-200、Kar-200A、Kar-200B、Kar-200C、Kar-200D、Kar-200E |
由预温模块、加样模块、计时模块、卡槽及处理模块、检测模块和主机系统软件组成。 |
该产品采用凝固法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的新鲜全血样本中的被分析物进行定量检测，包括活化凝血时间（ACT+和ACT-LR），活化部分凝血激酶时间（APTT）项目。 |
深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4101、201 |
2022-03-03 |
2027-03-02 |
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