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粤械注准20172081729 |
东莞永胜医疗制品有限公司 |
可再用呼吸回路及连接件 |
520-001、520-002、520-003、520-004、520-005 |
由螺纹管、Y接头、集水杯、延长管、L接头和转换接头组成。 |
与呼吸供气设备配套, 将呼吸用的气体或气体混合物输送给患者，可重复使用。 |
东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号 |
2022-02-15 |
2027-10-10 |
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粤械注准20172140902 |
广东康尔乐医疗器械有限公司 |
一次性使用负压引流装置 |
KEL-FY-12FS、KEL-FY-14FS、KEL-FY-15FS、KEL-FY-18FS、KEL-FY-19FS、KEL-FY-20FS、KEL-FY-22FS、KEL-FY-24FS；
KEL-FY-12F、KEL-FY-14F、KEL-FY-15F、KEL-FY-18F、KEL-FY-19F、KEL-FY-20F、KEL-FY-22F、KEL-FY-24F；
KEL-FY-12FAS、KEL-FY-14FAS、KEL-FY-15FAS、KEL-FY-18FAS、KEL-FY-19FAS、KEL-FY-20FAS、KEL-FY-22FAS、KEL-FY-24FAS；
KEL-FY-12FA、KEL-FY-14FA、KEL-FY-15FA、KEL-FY-18FA、KEL-FY-19FA、KEL-FY-20FA、KEL-FY-22FA、KEL-FY-24FA；
KEL-FY-12FBS、KEL-FY-14FBS、KEL-FY-15FBS、KEL-FY-18FBS、KEL-FY-19FBS、KEL-FY-20FBS、KEL-FY-22FBS、KEL-FY-24FBS；
KEL-FY-12FB、KEL-FY-14FB、KEL-FY-15FB、KEL-FY-18FB、KEL-FY-19FB、KEL-FY-20FB、KEL-FY-22FB、KEL-FY-24FB；
KEL-FY-12FCS、KEL-FY-14FCS、KEL-FY-15FCS、KEL-FY-18FCS、KEL-FY-19FCS、KEL-FY-20FCS、KEL-FY-22FCS、KEL-FY-24FCS；
KEL-FY-12FC、KEL-FY-14FC、KEL-FY-15FC、KEL-FY-18FC、KEL-FY-19FC、KEL-FY-20FC、KEL-FY-22FC、KEL-FY-24FC
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本产品分为通用型、A型、B型及C型，其中：
通用型由引流管、吸引连接管、止水夹、负压球、导引针、引流袋组成。
A型由引流管、吸引连接管、止水夹、负压球、导引针组成。
B型由引流管、吸引连接管、止水夹、负压球、引流袋组成。
C型由引流管、吸引连接管、止水夹、负压球组成。
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供体表创伤或切口引流用。 |
江门市蓬江区棠下镇新南路82号13幢厂房四楼 |
2022-02-15 |
2027-05-30 |
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粤械注准20172171251 |
佛山市牙道义齿有限公司 |
定制式固定义齿 |
氧化锆全瓷冠、全瓷桥， 钴铬金属烤瓷冠、烤瓷桥， 铸瓷冠（嵌体、贴面） |
氧化锆全瓷冠、全瓷桥，铸瓷冠（嵌体、贴面）：由瓷块和瓷粉经烧结（压铸）、成型、工艺雕刻而成。
钴铬金属烤瓷冠、烤瓷桥：由钴铬金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
佛山市南海区桂城桂平路南侧平西蓬涌村小组村口4楼 |
2022-02-15 |
2027-07-31 |
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粤械注准20172081537 |
东莞永胜医疗制品有限公司 |
一次性使用热湿交换过滤器 |
521-001、521-002、521-003、521-004、522-001、522-002 |
521-001、521-002、521-003、521-004主要由上盖(机械端)、下盖(病人端)、取样盖子、过滤网和吸湿纸组成；
522-001、522-002主要由上盖、吸湿纸、抽吸口盖和本体组成。
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适用于建立人工气道的患者,对其呼吸的气体进行热湿交换和/或过滤细菌。 |
东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号 |
2022-02-15 |
2027-09-04 |
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粤械注准20172061076 |
珠海凯迪莱医疗科技有限公司 |
医用射线防护喷剂 |
10000单位/瓶（10ml）、15000单位/瓶（15ml）、20000单位/瓶（20ml）、25000单位/瓶（25ml）、30000单位/瓶（30ml） |
医用射线防护喷剂主要成分为超氧化物歧化酶及其稳定剂，以冻干粉形式存在于可加盖喷雾泵的棕色塑料瓶（A瓶）中，其他辅料以水溶液的形式存在于加盖的白色塑料瓶（B瓶）中。 |
供预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤。 |
珠海市唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路29号厂房C区一楼104 |
2022-02-15 |
2027-06-19 |
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粤械注准20222080219 |
东莞永胜医疗制品有限公司 |
呼吸回路套装 |
511-049-C60、511-050-C60、511-090-C60、511-091-C60 |
型号规格511-049-C60主要由带加热丝呼吸管路（风琴软管、22F/22M接头、管路夹、三通接头、加热线、温度探头）和湿化罐组成；
型号规格511-050-C60主要由带加热丝呼吸管路（风琴软管、15F/15M接头、管路夹、三通接头、加热线、温度探头）和湿化罐组成；
型号规格511-090-C60主要由带加热丝呼吸管路（风琴软管、机械接头（带孔）、三通接头、温度盖子、加热线）和湿化罐组成；
型号规格511-091-C60主要由带加热丝呼吸管路（风琴软管、T接头、三通接头、温度盖子、加热线）和湿化罐组成。 |
本产品与本公司生产的呼吸湿化治疗仪配套使用，作为病人的通气管道，将干冷气体进行加温湿化，产品出厂时未做灭菌。 |
东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号 |
2022-02-14 |
2027-02-13 |
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粤械注准20172401788 |
深圳普门科技股份有限公司 |
人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（电化学发光法） |
50测试/盒、2×50测试/盒、100测试/盒、2×100测试/盒 |
试剂盒由磁珠溶液（MB）、生物素化的HCG抗体（RB）、钌复合物标记HCG抗体（RA）、样本稀释液、高点校准品、低点校准品、高值质控品、低值质控品组成。 |
用于体外定量检测人血清或血浆中人绒毛膜促性腺激素的含量，临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。 |
深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层 |
2022-02-14 |
2027-11-07 |
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粤械注准20172071733 |
深圳市莱康宁医用科技股份有限公司 |
胎儿/孕妇/病人多参数监护仪 |
L8、L8A、L8P、L8A-M、L8A6-M、L8P-M、L8P6-M、L8P9-M、L8P-MB、L8P6-MB、L8P9-MB |
主要由主机、适配器和相应功能附件（三合一胎监探头、无线超声探头、无线宫缩探头、无创血压袖带、脉搏血氧饱和度探头、体温探头、心电导联线）组成。 |
适用于围产期的胎儿心率、宫缩压力、胎动以及孕妇或普通病人的血压、脉搏血氧饱和度、脉率、心电、呼吸和体温的监测。 |
深圳市南山区桃源街道西丽塘朗同富裕工业城6栋6楼A |
2022-02-14 |
2027-10-12 |
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粤械注准20172180310 |
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 |
超声多普勒胎儿监护仪 |
SmartFM |
由主机、超声探头、压力探头、电源适配器和充电座组成。 |
用于围产期胎儿心率、胎动和孕妇宫缩压力的连续监护。 |
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号 |
2022-02-14 |
2027-03-05 |
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粤械注准20222070221 |
深圳市麦德安医疗设备有限公司 |
一次性使用阻抗电极 |
BZ-simple、BZ-SD、BZ-MD、Peri-simple、Peri-SD、Peri-MD |
由海绵基衬、电极扣、电极芯、导电胶组成。 |
该产品与本公司生产的无创血液动力学检测仪配合使用，在临床上用于测量生物阻抗，仅限专业医护人员在医疗机构使用。 |
深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋601 |
2022-02-14 |
2027-02-13 |
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