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粤械注准20172101195 |
广州市金铉映电子科技开发有限公司 |
冰冻血浆解冻箱 |
JXH-301、JXH-302、JXH-303、JXH-304、JXH-305、JXH-306、JXH-307、JXH-308、JXH-310、JXH-311、JXH-312、JXH-320、JXH-325、JXH-330、JXH-340、JXH-I型、JXH-II型。 |
1)JXH-302型号由外壳、加热水箱、解冻槽、循环管路、进水系统、排水系统、控制电路、前面板显示、摆动系统、制冷压缩机、制冷管路组成；
2)除了JXH-302型号外，其他所有型号由外壳、加热水箱、解冻槽、循环管路、进水系统、排水系统、控制电路、前面板显示、摆动系统组成。 |
供冰冻血浆解冻用。 |
广州市萝岗区东区等笔岗大路39号12栋二楼之三 |
2022-02-16 |
2027-07-17 |
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粤械注准20172061747 |
广州七喜医疗设备有限公司 |
移动式数字X射线摄影系统 |
IVY-1800M |
产品由高压发生器（SM-50HF-B-D-C）、X射线管组件（E7884X）、束光器（R221/A DHHS）、平板探测器（可选Pixium3543DR、FDX3543RP、CXDI-401W、CXDI-501、CXDI-701或CXDI-801）、机架、手动胸片架（选配）以及图像采集工作站（HMS-003）组成。 |
供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。 |
广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房 |
2022-02-16 |
2027-10-23 |
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粤械注准20172040292 |
普霖医疗科技（广州）有限公司 |
骨水泥推送器 |
FA08501，FA08502，FA08503，FA08504，FA08505 |
该产品主要由骨水泥套管、骨水泥推杆组成。骨水泥套管由不锈钢件、注塑 把手和鲁尔锁定接头组成；骨水泥推杆由不锈钢件和注塑把手组成。不锈钢材料符合YY/T0294.1-2016要求。 |
供临床实施经皮椎体成形术、经皮椎体后凸成形术将骨水泥注入（输送到）骨髓腔需填充部位时一次性使用。 |
广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋503房 |
2022-02-15 |
2027-03-05 |
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粤械注准20172040293 |
普霖医疗科技（广州）有限公司 |
椎体成形导向系统 |
FA08101、FA08102、FA08111、FA08112、FA08113、FA08121、FA08131、FA08132 |
该产品由引导丝、引导针、精细钻、工作通道和扩张器组成。精细钻由注塑把手和不锈钢件组成；工作通道由鲁尔锁定接头、注塑把手和不锈钢件组成；扩张器由注塑把手和不锈钢件组成。不锈钢材料符合YY/T0294.1-2016要求。 |
供临床实施经皮椎体成形术、经皮椎体后凸成形术建立工作通道时一次性使用。 |
广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋503房 |
2022-02-15 |
2027-03-05 |
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粤械注准20172040291 |
普霖医疗科技（广州）有限公司 |
经皮椎体穿刺套件 |
FA08401，FA08402，FA08403，FA08404 |
该产品由穿刺针套管、工作通道Ⅰ、穿刺针组成。工作通道和穿刺针套管由鲁尔锁定接头、注塑把手和不锈钢件组成；穿刺针由注塑把手和不锈钢件组成。不锈钢材料符合YY/T0294.1-2016要求。 |
供临床实施经皮椎体成形术、经皮椎体后凸成形术作经皮穿刺时一次性使用。 |
广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋503房 |
2022-02-15 |
2027-03-05 |
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粤械注准20172151798 |
珠海伯轩医疗科仪有限公司 |
普通电动病床 |
HCB-8332-A3、HCB-8332-A5、HCB-8332-A6、HCB-8332-A7、HCB-8332-A8 |
主要由床架、床面、传动机构、电气部件、护栏、床头尾板、脚轮组成。 |
在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
珠海市香洲区南屏洪湾工业区洪兴一路6号 |
2022-02-15 |
2027-11-07 |
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粤械注准20172221639 |
广州市金铉映电子科技开发有限公司 |
血小板恒温振荡保存箱 |
JXH-205、JXH-206、JXH-207、JXH-208、JXH-210、JXH-215、JXH-216、JXH-220、JXH-230、JXH-240 |
由仪器柜和保存箱组成，其中仪器柜由微电脑控制系统、显示窗、功能键、状态指示灯、智能打印机组成，保存箱由环保型发泡箱体、透明玻璃门、不锈钢振荡小车、振荡架、不锈钢内胆及制冷系统装置组成。 |
供保存血小板用。 |
广州市萝岗区东区街笔岗大路39号12栋二楼之三 |
2022-02-15 |
2027-09-24 |
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粤械注准20172171294 |
汕头市金平区金利发医疗器械有限公司 |
定制式固定义齿 |
镍铬合金烤瓷桥，钴铬合金烤瓷冠、桥，氧化锆全瓷桥，铸瓷贴面、嵌体，种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部氧化锆全瓷桥 |
钴铬合金烤瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷桥，种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥：采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经铸造，烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）；
铸瓷贴面、嵌体，氧化锆全瓷桥，种植体上部氧化锆全瓷桥：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
汕头市金平区月浦街道赤窖村池田三横巷5号 |
2022-02-15 |
2027-08-01 |
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粤械注准20172151702 |
珠海伯轩医疗科仪有限公司 |
倾斜电动病床 |
HCB-9433-C2、HCB-9433-C6、HCB-9433-C7 |
主要由床架、床面、传动机构、电气部件、护栏、床头尾板、脚轮组成。 |
在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
珠海市香洲区南屏洪湾工业区洪兴一路6号 |
2022-02-15 |
2027-10-11 |
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粤械注准20172111241 |
广州市一心电子设备有限公司 |
煮沸消毒器 |
YC-II |
由消毒箱体、电路控制板、发热装置组成。 |
用于医疗器械的煮沸消毒。 |
广州市番禺区南村镇市新公路北段98号2栋103室 |
2022-02-15 |
2027-07-20 |
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