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粤械注准20222070220 |
深圳市奥极医疗科技有限公司 |
腕式电子血压计 |
AOJ-35A、AOJ-35B、AOJ-35C、AOJ-35D、AOJ-35E |
由主机和腕带组成。 |
适用于测量成人的舒张压、收缩压和心率，其数值供诊断参考。 |
深圳市宝安区西乡街道固戍社区下围园经发智造园A栋A区301、4层 |
2022-02-14 |
2027-02-13 |
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| 2 |
粤械注准20172071003 |
广东宝莱特医用科技股份有限公司 |
数字式多道心电图机 |
E65 |
由主机（含嵌入式软件），心电导联线和心电电极组成。 |
心电图机用于提取人体的心电波群，供临床诊断和研究。 |
珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
2022-02-11 |
2027-06-04 |
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| 3 |
粤械注准20172071040 |
广东宝莱特医用科技股份有限公司 |
多参数监护仪 |
GD9000 |
由主机（含嵌入式软件）和附件组成。附件包括心电导联线、无创血压袖带、体温传感器和脉搏氧饱和度传感器。 |
适用于医疗单位对病人的心电、脉率、心率、脉搏氧饱和度、无创血压和体温参数进行监测，监测信息可以显示、回顾、存储和打印。 |
珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
2022-02-11 |
2027-06-11 |
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粤械注准20222400218 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
多项肿瘤标志物质控品 |
多项肿瘤标志物质控品（低值）：3×2.0 mL，多项肿瘤标志物质控品（高值）：3×2.0 mL；多项肿瘤标志物质控品（低值）：6×2.0 mL，多项肿瘤标志物质控品（高值）：6×2.0 mL。 |
含不同浓度人附睾蛋白4、人糖类抗原50、人糖类抗原242、大肠杆菌重组鳞状上皮细胞癌抗原的牛血清白蛋白基质的液体；质控品靶值表。（具体内容详见说明书） |
本产品用于对人附睾蛋白4、糖类抗原50、糖类抗原242、鳞状上皮细胞癌抗原检测时的质量控制。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2022-02-10 |
2027-12-10 |
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粤械注准20222400140 |
瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司 |
细胞角蛋白19（CY21―1）检测试剂盒（化学发光法） |
100人份/盒 |
磁性微球溶液（含有酪蛋白，磷酸缓冲液，防腐剂，包被 CY21-1 鼠单克隆抗体的磁性微球）、发光标记物（含有酪蛋白，磷酸缓冲液，防腐剂，标记 CY21-1 鼠单克隆抗体标记的吖啶
酯）、校准品1（含有 CY21-1 抗原， 酪蛋白，磷酸缓冲液，防腐剂）、校准品2（含有 CY21-1 抗原， 酪蛋白，磷酸缓冲液，防腐剂）、质控品1（含有 CY21-1 抗原， 酪蛋白，磷酸缓冲液，防腐剂）、质控品2（含有 CY21-1 抗原， 酪蛋白，磷酸缓冲液，防腐剂）、主曲线信息卡（二维码）、说明书。 |
本试剂盒用于体外定量检测人体血清样本中的细胞角蛋白19（CY21-1）含量，临床上主要用于非小细胞肺癌的疗效观察，复发监测等辅助诊断。 |
广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号 |
2022-01-30 |
2027-01-29 |
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粤械注准20222070203 |
辰浩医疗科技（广东）有限公司 |
手腕式电子血压计 |
CH-W701L、CH-W701 |
由主控线路板、气泵、电磁阀、液晶屏、外壳和腕带组成。 |
测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考 |
兴宁市东莞石碣（兴宁）产业转移工业园工业大道南侧（广东精维进电子有限公司2#厂房中第四层） |
2022-01-30 |
2027-01-29 |
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粤械注准20222090204 |
深圳英智科技有限公司 |
脉冲磁场刺激仪 |
E-10、E-30、E-50、E-100 |
主要由刺激发生器、刺激线圈、数据管理软件、冷却装置（仅配合液冷刺激线圈）、MEP（选配）、支架（选配）、扩展推车（选配）、定位帽（选配）组成。 |
用于人体中枢神经和周围神经功能的检测、评定及辅助治疗。 |
深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区 |
2022-01-30 |
2027-01-29 |
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粤械注准20222140186 |
惠州市新俊达塑料制品有限公司 |
一次性使用无菌手术单 |
40cm×40cm、50cm×50cm、60cm×60cm、70cm×70cm、80cm×80cm、80cm×60cm、120cm×120cm、120cm×160cm、200cm×80cm、180cm×120cm、200cm×160 cm、200cm×200 cm、200cm×250cm、220cm×120 cm、250cm×160 cm |
本产品由非织造布制成。灭菌产品，一次性使用。产品不适用于手术净化程度要求高、需要病人全身覆盖的手术。 |
供覆盖在患者身体表面，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。 |
惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号 |
2022-01-30 |
2027-01-29 |
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粤械注准20222080185 |
深圳来福士雾化医学有限公司 |
网式雾化器 |
Air Mask D1、Air Mask D2 、Air Mask D3、Air Mask D4、Air Mask D5、Air Mask D6
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由主机、药液杯组件、附件（吸入面罩）、Type-C电源线组成。 |
雾化药物供吸入治疗用。 |
深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋2501、1903、2002 |
2022-01-30 |
2027-01-29 |
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粤械注准20222180184 |
珠海凯迪莱医疗科技有限公司 |
一次性使用脐带剪夹器套装 |
CDL-009-01、CDL-009-02、CDL-009-03 |
由脐带剪夹器（基本配置）、护脐垫（基本配置）、纱布叠片（选配）、棉片（选配）、外带（选配）组成，其中脐带剪夹器由脐带夹、切割刀片和刀架组成。 |
供切断并封闭新生儿脐带残端和脐部护理。 |
珠海市唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路29号厂房C区一楼104 |
2022-01-30 |
2027-01-29 |
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