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粤械注准20172080694 |
广东龙心医疗器械有限公司 |
一次性使用吸痰管 |
PT-5F、PT-6F、PT-7.5F、PT-8F、PT-9F、PT-10F、PT-12F、PT-14F、PT-15F、PT-16F、PT-18F、PT-20F；KT-5F、KT-6F、KT-7.5F、KT-8F、KT-9F、KT-10F、KT-12F、KT-14F、KT-15F、KT-16F、KT-18F、KT-20F |
由管体，接头或管体，转换接头，真空锥头组成，主要原材料为聚氯乙烯(PVC)。产品出厂前采用环氧乙烷灭菌。 |
供医疗单位进行气管内吸痰时一次性使用。 |
开平市百合镇儒良路28号 |
2022-01-27 |
2027-05-04 |
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粤械注准20172171415 |
惠州市嘉然义齿有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金烤瓷冠/桥、金铂合金烤瓷冠/桥、钯银合金烤瓷冠、氧化锆全瓷烤瓷冠/桥、氧化锆全锆冠/桥、氧化锆全锆贴面、氧化锆全锆嵌体、镍铬合金冠/桥、镍铬合金烤瓷冠/桥、钴铬合金冠/桥、钴铬合金光固化复合树脂冠/桥、种植体上部氧化锆全锆冠/桥、纯钛金属冠/桥、种植体上部纯钛金属冠/桥、种植体上部氧化锆全瓷冠/桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠/桥、种植体上部钴铬合金冠/桥、种植体上部镍铬合金冠/桥、种植体上部镍铬合金烤瓷冠/桥 |
钴铬合金烤瓷冠/桥、金铂合金烤瓷冠/桥、钯银合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷冠/桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠/桥、种植体上部镍铬合金烤瓷冠/桥：采用贵金属合金或普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
镍铬合金冠/桥、钴铬合金冠/桥、纯钛金属冠/桥、种植体上部镍铬合金冠/桥、种植体上部纯钛金属冠/桥、种植体上部钴铬合金冠/桥：采用金属合金加工制成。
氧化锆全瓷烤瓷冠/桥、种植体上部氧化锆全瓷冠/桥：由瓷块和烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
氧化锆全锆冠/桥、氧化锆全锆嵌体、氧化锆全锆贴面、种植体上部氧化锆全锆冠/桥：由瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。
钴铬合金光固化复合树脂冠/桥：采用钴铬合金、光固化树脂加工制成。
以上种植体上部义齿均不含种植体、基台及种植体附件。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
惠州市惠城区马安镇新乐工业城新乐五路3号（厂房）3-4楼 |
2022-01-27 |
2027-08-09 |
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粤械注准20172171416 |
惠州市嘉然义齿有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成；树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙、树脂基托组成。 |
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
惠州市惠城区马安镇新乐工业城新乐五路3号（厂房）3-4楼 |
2022-01-27 |
2027-08-09 |
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粤械注准20222060098 |
深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
电子下消化道内窥镜 |
EC-P560、EC-P560T |
由电子下消化道内窥镜（型号：EC-P560、EC-P560T）、吸引阀、水气阀和钳道阀组成。 |
与本公司生产的医用内窥镜图像处理器（型号：HD-550、HD-550Exp、HD-550Pro、HD-550S、HD-510、HD-500Plus）配合使用，用于通过视频显示器提供影像供下消化道（包括肛门、直肠、结肠、回盲部）观察、诊断和治疗。 |
深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202 |
2022-01-27 |
2027-01-26 |
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粤械注准20222150097 |
珠海伯轩医疗科仪有限公司 |
电动病床 |
Essence 5100、HCB-9032E-18B、HCB-9032E-88B、HCB-9032E-98B、HCB-9031E-18B、HCB-9031E-88B、HCB-9031E-98B、HCB-9031E-88A、HCB-9031E-98A |
由床架、床面、传动机构、电气部件、护栏、床头尾板、脚轮组成。 |
供临床各类病房承载和护理患者用。 |
珠海市香洲区南屏洪湾工业区洪兴一路6号 |
2022-01-27 |
2027-01-26 |
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粤械注准20222070096 |
深圳博真生物科技有限公司 |
电子体温计 |
BZ-ET01、BZ-ET02、BZ-ET03 |
由连接头、电极导线、电极头、线路板和外壳组成。 |
供医疗部门及家庭用于腋下测量人体体温用。 |
深圳市光明区公明街道上村社区上辇新村5号301D（办公用） |
2022-01-27 |
2027-01-26 |
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粤械注准20222080094 |
珠海联创医疗科技有限公司 |
医用分子筛制氧系统 |
LC-500、LC-1000、LC-2000、LC-3000、LC-4000、LC-5000 |
产品由制氧主机（即分子筛吸附塔分离装置）、空气压缩机、冷干机、空气储罐、氧气储罐、主路过滤器、精密过滤器、除菌过滤器、氧气纯度分析仪、氧气流量计和控制柜组成。 |
以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度90%以上的氧气。 |
珠海市唐家湾镇大学路99号3号厂房（连体厂房）一至五层第二栋第一层1单元 |
2022-01-27 |
2027-01-26 |
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粤械注准20222090095 |
东莞市莱斯科顿医疗器械有限公司 |
激光生发仪 |
LS-D620 |
由生发头盔 、650nm激光管、数据线、遥控器组成。 |
用于促进雄激素源性脱发患者头发生长。 |
广东省东莞市东坑镇角社新兴三路3号1号楼402室 |
2022-01-27 |
2027-01-26 |
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粤械注准20222400106 |
广州市丰华生物工程有限公司 |
妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动）。 |
96人份/盒半自动试剂盒由PAPP-A校准品A~F（冻干粉）、PAPP-A标记物、PAPP-A生物素化抗体、PAPP-A实验缓冲液、浓缩洗液、增强液、PAPP-A微孔反应板、封片、吸嘴和自封袋组成；
96人份/盒全自动试剂盒由PAPP-A校准品A~F（冻干粉）、PAPP-A标记物、PAPP-A生物素化抗体、PAPP-A实验缓冲液、PAPP-A微孔反应板、封片和自封袋组成。 |
用于定量检测孕妇血清样本中妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）的含量，临床上主要用于评估孕前期三个月唐氏综合征的风险。 |
广州经济技术开发区银谊街6号 |
2022-01-27 |
2027-01-26 |
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粤械注准20222400105 |
深圳市国赛生物技术有限公司 |
超敏肌钙蛋白I（hs―cTnI）测定试剂盒（直接化学发光法） |
50人份/盒、100人份/盒 |
由磁微粒（M）、结合物（R1）、校准品1（Cal 1）、校准品2（Cal 2）组成。其中，磁微粒（M）包含包被鼠抗cTnI单克隆抗体的磁微粒，磷酸盐缓冲基质，含稳定剂牛血清白蛋白，防腐剂ProClin950；结合物（R1）包含标记吖啶酯的鼠抗 cTnI单克隆抗体复合物，磷酸盐缓冲基质，含稳定剂牛血清白蛋白，防腐剂ProClin950；校准品1（Cal 1）、校准品2（Cal 2）包含磷酸盐缓冲液，含重组肌钙蛋白I抗原，稳定剂酪蛋白，防腐剂ProClin950。 |
用于体外定量测定人血清或血浆样本中肌钙蛋白I的含量。临床上主要用于心肌梗死辅助诊断。 |
深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 |
2022-01-27 |
2027-01-26 |
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