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粤械注准20172401843 |
广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
人绒毛膜促性腺激素（hCG）测定试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） |
96人份/盒 |
由6瓶人绒毛膜促性腺激素参考标准品（冻干品）、1瓶铕标记抗人绒毛膜促性腺激素抗体（冻干品）、1瓶浓缩洗液(25×，50 mL)、1瓶增强液（50mL）、1瓶分析缓冲液（50 mL）、1块包被反应板（96孔/块）、3片封片和说明书1份组成。 |
适用于人血清人绒毛膜促性腺激素（hCG）含量的定量测定,用于宫外孕、早孕的辅助诊断。 |
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
2022-01-28 |
2027-11-19 |
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粤械注准20172401411 |
深圳市越华科技发展有限公司 |
电解质分析仪配套试剂（离子选择电极法） |
MI-921 A检测液（三项）500mL/瓶、MI-921 B 检测液（三项）500mL/瓶、MI-921 A 检测液（四项）500mL/瓶、MI-921 B 检测液（四项）500mL/瓶、MI-921 QC质控液（100mL，2mL×50/盒）、MI-921 AB检测液100mL/瓶、MI-921 乳酸液（R工作液）500mL/瓶、MI-921离子电极参比液15 mL/瓶、MI-921参比（Ref）电极参比液15 mL/瓶、MI-921-ABW检测液（三项）〔A检测液（三项）650mL，B检测液（三项）350mL〕、MI-921-ABW检测液（四项）〔A检测液（四项）650mL，B检测液（四项）350mL〕、MI-921-ABR检测液（三项）〔A检测液（三项）650mL，B检测液（三项）350mL，乳酸液（R工作液）350 mL〕、MI-921-ABR检测液（四项）〔A检测液（四项）650mL，B检测液（四项）350mL，乳酸液（R工作液）350 mL〕 |
由A检测液、B检测液、QC质控液、乳酸液（R工作液）、AB检测液、离子电极参比液、参比（Ref）电极参比液组成。 |
适用于测量人体体液或尿液中的钾、钠、氯、钙离子浓度，以及测定pH及碳酸氢根（HCO3-）。 |
深圳市盐田区盐田街道沿港社区北山道146号北山工业区1栋8楼 |
2022-01-28 |
2027-08-09 |
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粤械注准20172171216 |
东莞市翔通光电技术有限公司 |
齿科用钴铬烤瓷合金 |
XW系列、XO系列、XM系列1、XA系列1、XQ系列1、XA系列2、XK系列1、XZ系列1、XA系列3、XZ系列2、XM系列2、XK系列2、XZ系列3、XK系列3、XC系列、XC系列2、XZ系列4、XA系列4、XS系列、XQ系列2、XQ系列3、XZZ系列 |
齿科用钴铬烤瓷合金由钴（66wt%±2.0），铬（28wt%±2.0），钼（5wt%±2.0），锰（＜1.0wt%）、硅（＜1.0wt%）、铁（＜0.8wt%）以及少量的碳组成。 |
用于通过CAD/CAM工艺加工制作牙冠、牙桥等口腔修复体。 |
东莞松山湖高新技术产业开发区科技九路4号 |
2022-01-28 |
2027-07-17 |
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粤械注准20172060409 |
深圳市神州医疗设备有限公司 |
喉镜 |
HE-1、HE-2 |
喉镜由硬性光学内窥镜组成，内窥镜包括目镜、镜体、外镜管和和导光束接口部分。 |
配合冷光源供咽喉部病变的诊断和治疗检查时用。 |
深圳市南山区桃源街道平山社区平山一路2号南山云谷创业园二期9栋5层501室 |
2022-01-28 |
2027-03-15 |
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粤械注准20172060408 |
深圳市神州医疗设备有限公司 |
耳镜 |
EE-1、EE-2、EE-3、EE-4、EE-5 |
耳镜由硬性光学内窥镜组成，内窥镜包括目镜、镜体、外镜管和导光束接口部分。 |
配合冷光源用于对外耳道、中耳疾患的检查。 |
深圳市南山区桃源街道平山社区平山一路2号南山云谷创业园二期9栋5层501室 |
2022-01-28 |
2027-03-15 |
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粤械注准20172060504 |
深圳市神州医疗设备有限公司 |
鼻窦镜 |
BE-1、BE-2 |
鼻窦镜由硬性光学内窥镜，穿刺针和穿刺套管组成，内窥镜包括目镜、镜体、外镜管和和导光束接口部分。 |
配合冷光源供鼻窦、鼻腔、鼻咽部检查和手术时观察用。 |
深圳市南山区桃源街道平山社区平山一路2号南山云谷创业园二期9栋5层501室 |
2022-01-28 |
2027-03-29 |
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粤械注准20172060196 |
深圳市神州医疗设备有限公司 |
医用内窥镜摄像系统 |
LC3068HD、LC3080HD、LC3088HD、LC3098HD |
医用内窥镜摄像系统主要由摄像机控制器、防水摄像头和光学接口组成。 |
供医院临床做内窥镜手术时，进行体内手术区域视频放大成像用。 |
深圳市南山区桃源街道平山社区平山一路2号南山云谷创业园二期9栋5层501室 |
2022-01-28 |
2027-02-19 |
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粤械注准20172060737 |
深圳市菲森科技有限公司 |
数字口内影像板扫描处理系统 |
F200、F210 |
详见结构及组成附页。 |
扫描口内影像板的潜影信息形成口内牙科数字化X射线图像，并对图像进行浏览、处理和查阅。 |
深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1189号红花岭工业区第4区闽利达工业大厦B栋3层 |
2022-01-28 |
2027-05-08 |
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粤械注准20172081218 |
珠海市奥吉赛科技有限公司 |
医用气体报警系统 |
OG-YQB-01 |
由区域监视报警器、气体报警系统专用软件（软件名称：医用气体报警系统专用软件V1.25，型号：for win7，发布版本：V1.25）组成。 |
可用于对医院供气系统中医用氧气、医疗空气、医用真空进行压力监测。 |
珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金恒二路2号仓库一至二层 |
2022-01-28 |
2027-07-17 |
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粤械注准20172170640 |
佛山市牙乐医疗器械科技有限公司 |
高速气涡轮手机 |
TL-A2F1、TL-A2F、TL-A4、TL-A2、TL-Q2、TL-Q4、TL-A4K、TL-A2K、TL-A4F、TL-A4F1 |
由机头、手柄和接头组成。 |
适用于医务人员在口腔治疗过程中，用来夹持牙科车针，进行钻、磨和切削牙齿用。 |
佛山市南海区丹灶镇联沙沙墩冼新村北冼宝灼厂房二层 |
2022-01-28 |
2027-04-24 |
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